- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06497803
Vliv výchovy k ochraně těla pod vedením sestry u studentů se zrakovým postižením
23. července 2024 aktualizováno: Marmara University
Vliv výchovy k ochraně těla pod vedením sestry na úroveň znalostí o sexuálním zneužívání u studentů se zrakovým postižením: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie byla zaměřena na zkoumání vlivu výchovy k ochraně těla pod vedením zdravotní sestry na úroveň znalostí o sexuálním zneužívání u studentů se zrakovým postižením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Děti se zrakovým postižením tvoří rizikovou skupinu z hlediska týrání, protože jsou oproti dětem se zrakově zdravými závislejší v poskytování sebeobsluhy a při komunikaci s okolím využívají hmat.
53 studentů se zrakovým postižením bylo náhodně rozděleno do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Údaje ze studie byly shromážděny prostřednictvím dotazníku o znalostech dětí o zneužívání – revidované s poddimenzemi dobrý a špatný dotek.
Výchova k ochraně těla pod vedením sestry byla poskytována intervenční skupině ve skupinách po 3-4 osobách během 40 minut.
Vzdělávání bylo zajištěno verbálním vyprávěním pomocí panenky a tísňové píšťalky.
Kromě toho, dva týdny po následném testu, byla studentům v intervenční skupině rozdána upomínková vzdělávací brožura připravená pomocí Braillova písma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti studenti se zrakovým postižením, kteří dali souhlas k účasti ve studii a kteří uměli komunikovat v turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni studenti, kteří měli kromě zrakového postižení i mentální postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Výchova k ochraně těla pod vedením sestry byla poskytována intervenční skupině ve skupinách po 3-4 osobách během 40 minut.
Vzdělávání bylo zajištěno verbálním vyprávěním pomocí panenky a tísňové píšťalky.
Kromě toho, dva týdny po následném testu, byla studentům v intervenční skupině rozdána upomínková vzdělávací brožura připravená pomocí Braillova písma.
|
Na základě vzdělávacích programů BST a Safe Touches a v souladu se studiemi provedenými v literatuře o dětech, které nejsou zrakově postižené, výzkumníci vytvořili NLBPE (Akgul et al., 2021; Citak-Tunc et al., 2018; Pulido Wurtele, 2007).
Program si klade za cíl naučit děti se zrakovým postižením, jak chránit intimní části svého těla, rozlišovat dobrý a špatný dotek, rozlišovat dobrá a špatná tajemství, říkat ne, křičet a v případě potřeby požádat o pomoc.
Jako vzdělávací nástroje byly použity panenky a tísňové píšťalky.
Aby se děti naučily intimní části svého těla, byla použita panenka.
Cvičení „Řekni ne, křič, běž a foukej na píšťalku za běhu“, aby si studenti chránili své tělo před špatným dotekem, aplikovali studenti nejprve jeden po druhém a později ve skupinách.
Ostatní jména:
Brožura byla připravena v souladu s NLBPE a obsahovala, co je dobrý a špatný dotek, jak rozlišit dobrý dotek od špatného, příklady dobrého a špatného doteku a co dělat, když narazíte na špatný dotek. (Řekni ne, křič, utíkej a foukej při běhu).
Brožuru, jejíž obsah zpracoval výzkumník, před distribucí členům intervenční skupiny přeložil do Braillova písma učitel se zrakovým postižením působící ve škole, kde výzkum probíhal.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pretest, posttest a následný test byly aplikovány současně na intervenční a kontrolní skupinu.
Kontrolní skupina po celou dobu výzkumu pokračovala v běžném vzdělávání.
Po následném testu byla kontrolní skupině rovněž poskytnuta výchova k ochraně těla pod vedením sestry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subškála Dobrý dotek revidované škály znalostí dětí o zneužívání
Časové okno: Změna úrovně znalostí do dvou měsíců
|
Subškála Good Touch ze škály Children's Knowledge of Abuse Questionnaire-Revised byla aplikována v pre-testu, post-testu a následném testu.
Stupnice byla vyvinuta Tuttym v roce 1992 a dokončena revizí v roce 1995 (Tutty, 1997).
Tureckou adaptační studii škály provedli Yilmaz a Cenkseven-Onder (2020).
Osm položek na stupnici (1, 3, 8, 17, 20, 25, 27 a 30) spadá do poddimenze Good Touch.
Odpovědi na položky jsou ve tvaru Správně, Nesprávně a Nevím.
V analýze škály jsou „správné“ odpovědi hodnoceny 1 bodem a „nesprávné“ a „Nevím“ odpovědi jsou hodnoceny 0 bodem.
|
Změna úrovně znalostí do dvou měsíců
|
|
Subškála Bad Touch Revidované škály znalostí dětí o zneužívání
Časové okno: Změna úrovně znalostí do dvou měsíců
|
Subškála Bad Touch ze škály Children's Knowledge of Abuse Questionnaire-Revised byla aplikována v pre-testu, post-testu a následném testu.
Stupnice byla vyvinuta Tuttym v roce 1992 a dokončena revizí v roce 1995 (Tutty, 1997).
Tureckou adaptační studii škály provedli Yilmaz a Cenkseven-Onder (2020).
22 položek spadá do poddimenze Bad Touch.
Odpovědi na položky jsou ve tvaru Správně, Nesprávně a Nevím.
V analýze škály jsou „správné“ odpovědi hodnoceny 1 bodem a „nesprávné“ a „Nevím“ odpovědi jsou hodnoceny 0 bodem.
|
Změna úrovně znalostí do dvou měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayse Ergun, Prof, Marmara University
- Vrchní vyšetřovatel: Esma Akgul, MSc, RN, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cecen-Erogul AR, Kaf Hasirci O. The effectiveness of psycho-educational school-based child sexual abuse prevention training program on turkish elementary students. Educational Sciences: Theory and Practice. 2013; 13(2): 725-729.
- Jin Y, Chen J, Jiang Y, Yu B. Evaluation of a sexual abuse prevention education program for school-age children in China: a comparison of teachers and parents as instructors. Health Educ Res. 2017 Aug 1;32(4):364-373. doi: 10.1093/her/cyx047.
- Huang S, Cui C. Preventing Child Sexual Abuse Using Picture Books: The Effect of Book Character and Message Framing. J Child Sex Abus. 2020 May-Jun;29(4):448-467. doi: 10.1080/10538712.2020.1719449. Epub 2020 Feb 28.
- Czerwinski F, Finne E, Alfes J, Kolip P. Effectiveness of a school-based intervention to prevent child sexual abuse-Evaluation of the German IGEL program. Child Abuse Negl. 2018 Dec;86:109-122. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.08.023. Epub 2018 Oct 1.
- Manheim M, Felicetti R, Moloney G. Child Sexual Abuse Victimization Prevention Programs in Preschool and Kindergarten: Implications for Practice. J Child Sex Abus. 2019 Aug-Sep;28(6):745-757. doi: 10.1080/10538712.2019.1627687. Epub 2019 Jun 20.
- Pulido ML, Dauber S, Tully BA, Hamilton P, Smith MJ, Freeman K. Knowledge Gains Following a Child Sexual Abuse Prevention Program Among Urban Students: A Cluster-Randomized Evaluation. Am J Public Health. 2015 Jul;105(7):1344-50. doi: 10.2105/AJPH.2015.302594. Epub 2015 May 14.
- White C, Shanley DC, Zimmer-Gembeck MJ, Walsh K, Hawkins R, Lines K, Webb H. Promoting young children's interpersonal safety knowledge, intentions, confidence, and protective behavior skills: Outcomes of a randomized controlled trial. Child Abuse Negl. 2018 Aug;82:144-155. doi: 10.1016/j.chiabu.2018.05.024. Epub 2018 Jun 11.
- Wurtele SK. Teaching young children personal body safety. The Body Safety Training Workbook. 2007. University of Colorado: Colorado Springs.
- Akgül E, Darak S, Sisman FN, Ergun A. Effect of the Nurse-Led. Journal of Psychiatric Nursing. 2021; 12(2): 156-164.
- Citak Tunc G, Gorak G, Ozyazicioglu N, Ak B, Isil O, Vural P. Preventing Child Sexual Abuse: Body Safety Training for Young Children in Turkey. J Child Sex Abus. 2018 May-Jun;27(4):347-364. doi: 10.1080/10538712.2018.1477001. Epub 2018 Jun 1.
- Irmak TY, Kızıltepe R, Aksel Ş, Güngör D, Eslek D. Mika ile kendimi korumayı öğreniyorum: Cinsel istismarı önleme programının etkililiği ["I am learning to protect myself with Mika": The effectiveness of a sexual abuse prevention program]. Türk Psikoloji Dergisi. 2018; 33(81): 41-61.
- Warraitch A, Amin R, Rashid A. Evaluation of a school-based sexual abuse prevention program for female children with intellectual disabilities in rural Pakistan- A feasibility study. Appl Nurs Res. 2021 Feb;57:151391. doi: 10.1016/j.apnr.2020.151391. Epub 2020 Nov 25.
- Bustamante G, Andrade MS, Mikesell C, Cullen C, Endara P, Burneo V, Yepez P, Avila Saavedra S, Ponce P, Grunauer M. "I have the right to feel safe": Evaluation of a school-based child sexual abuse prevention program in Ecuador. Child Abuse Negl. 2019 May;91:31-40. doi: 10.1016/j.chiabu.2019.02.009. Epub 2019 Feb 26.
- Kim SJ, Kang KA. Effects of the Child Sexual Abuse Prevention Education (C-SAPE) Program on South Korean Fifth-Grade Students' Competence in Terms of Knowledge and Self-Protective Behaviors. J Sch Nurs. 2017 Apr;33(2):123-132. doi: 10.1177/1059840516664182. Epub 2016 Sep 20.
- Jones C, Scholes L, Rolfe B, Stieler-Hunt C. A serious-game for child sexual abuse prevention: An evaluation of orbit. Child Abuse Negl. 2020 Sep;107:104569. doi: 10.1016/j.chiabu.2020.104569. Epub 2020 Jun 11.
- Tutty LM. Child sexual abuse prevention programs: evaluating Who Do You Tell. Child Abuse Negl. 1997 Sep;21(9):869-81. doi: 10.1016/s0145-2134(97)00048-3.
- Yılmaz Y, Cenkseven-Önder F. The Adaptation of Children's Knowledge of Abuse Questionnaire-Revised (CKAQ-R) to Turkish: Validity and reliability study. Elementary Education Online. 2020; 19(1): 384-392.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2020.172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sexuální zneužívání dětí
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika