Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tagraxofusp a azacitidin pro udržovací léčbu u pacientů s CD123 pozitivní AML a MDS po transplantaci krvetvorných buněk dárce

3. března 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

CD123 Antibody Toxin Congregate (CD123 ATC; Tagraxofusp) v kombinaci s azacitidinem pro udržovací terapii po alogenní transplantaci krvetvorných buněk u pacientů s CD123-pozitivním maligním

Tato studie fáze Ib testuje bezpečnost, vedlejší účinky, nejlepší dávku a účinnost tagraxofuspu v kombinaci s azacitidinem jako udržovací terapie při léčbě pacientů s CD123 pozitivní akutní myeloidní leukémií (AML) a myelodysplastickým syndromem (MDS) po dárcovské (alogenní) hematopoetické buňce transplantace. Alogenní transplantace hematopoetických buněk (HCT) je typ transplantace, kdy pacient s rakovinou dostává buňky od jiné osoby. Po transplantaci se podává udržovací terapie, aby se zabránilo návratu rakoviny. Tagraxofusp je lék, který se zaměřuje na buňky, které mají na svém povrchu CD123, aby zabil rakovinné buňky a pomohl tak zabránit návratu rakoviny. Azacitidin je ve třídě léků nazývaných demetylační činidla. Působí tak, že pomáhá kostní dřeni produkovat normální krevní buňky a zabíjí abnormální buňky. Podání tagraxofuspu v kombinaci s azacitidinem může být bezpečnou, tolerovatelnou a/nebo účinnou udržovací terapií u pacientů s CD123 pozitivní AML a MDS po alogenní HCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnoťte bezpečnost a proveditelnost tagraxofusp-erzs (tagraxofusp) s fixní dávkou azacitidinu a určete doporučenou dávku 2. fáze (RP2D) pro tagraxofusp u pacientů s CD123-pozitivní hematologickou malignitou při podávání jako udržovací terapie po alogenní transplantaci (HCT ).

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadněte celkové přežití (OS), přežití bez progrese (PFS) a kumulativní incidenci relapsu a nerelapsové mortality (NRM) po 100 dnech a 1 roce po zahájení udržovací léčby.

II. Vyhodnoťte kumulativní výskyt akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) stupně 2-4 a 3-4 100 dnů po HCT, sekundárního selhání štěpu a chronické GVHD 1 rok po HCT.

III. Odhadněte kumulativní výskyt infekcí během prvních 100 dnů od zahájení udržovací léčby.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Popište kinetiku obnovy imunitních buněk během 1. roku po HCT a během udržovací terapie tagraxofusp-azacitidinem (TAG-AZA).

II. Posuďte možnou korelaci mezi kinetikou chimérismu (na základě testu sekvenování nové generace [NGS]/kvantitativní polymerázové řetězové reakce [qPCR]) a relapsu po HCT během udržovací léčby TAG-AZA.

III. Charakterizujte přítomnost a hladinu GVHD biomarkerů a zánětlivých cytokinů v prvních 100 dnech od zahájení udržovací terapie.

IV. Posoudit kvalitu života pacientů (QOL) na začátku (před zahájením prvního cyklu) a poté na konci cyklů 3 a 6 (± 2 týdny); nepovinný dotazník.

V. Podélně vyhodnoťte expresi CD123 na hematopoetických buňkách. VI. Posuďte změny symptomů chronické GVHD pomocí Lee Symptom Scale; vlastní hlášení pacienta.

VII. Popište výsledky transplantace definované v sekundárních cílech mezi všemi pacienty, kteří s tím souhlasili, bez ohledu na přijetí studijní terapie.

PŘEHLED: Toto je studie s eskalací dávky tagraxofuspu v kombinaci s azacitidinem, po níž následuje studie s rozšiřováním dávky.

Pacienti dostávají tagraxofusp intravenózně (IV) po dobu 15 minut jednou denně (QD) ve dnech 1-3 a azacitidin IV po dobu 10-40 minut QD ve dnech 1-5 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně a biopsii.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 30 dnech a poté každoročně po dobu až 2 let po zahájení protokolární terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

43

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hoda Z. Pourhassan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doložený informovaný souhlas účastníka a/nebo zákonného zástupce

  • Souhlas s povolením použití archivní tkáně z diagnostických biopsií nádorů.

    • Pokud nejsou k dispozici, mohou být uděleny výjimky se souhlasem hlavního zkoušejícího studie (PI).
  • Věk: 18-75 let
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
  • První nebo druhý alogenní HCT-vhodní pacienti s AML nebo MDS s vysoce rizikovou cytogenetikou podle European LeukemiaNet (ELN) (AML) nebo Revidovaného mezinárodního prognostického skórovacího systému (R-IPSS) (MDS); nebo mají aktivní (morfologické) nebo minimální reziduální onemocnění (MRD)+ v době HCT (pomocí vícebarevné průtokové cytometrie, cytogenetiky nebo molekulárního testování) NEBO pacienti, kteří podstoupili HCT pro AML nebo MDS s vysoce rizikovou cytogenetikou na ELN (AML) nebo R-IPSS (MDS)
  • Pozitivní na CD123 průtokovou cytometrií aspirátů periferní krve nebo kostní dřeně v době diagnózy v jakémkoli časovém bodě před HCT. (Poznámka: Měření CD123 bude provedeno pomocí 10barevného průtokového cytometru Beckman Coulter Navios XL. Použijeme CD123 PE [Beckman Coulter #A32535] k uzavření abnormální populace zájmu. Tato populace bude porovnána s vnitřní negativní kontrolní populací [např. T-buňky]. Pokud je více než 20 % abnormální populace pozitivních ve srovnání s touto kontrolou, bude klasifikována jako pozitivní.)
  • Je povolen jakýkoli kondiční režim nebo profylaxe GVHD
  • Jakýkoli dárce (tj. související/nesouvisející se shodou, neshodný, haploidentický atd.) nebo zdroj štěpu (tj. kostní dřeň, mobilizované kmenové buňky periferní krve atd.) je povolen
  • Předchozí léčba CD123-terapií je povolena, pokud není v terapii dokumentována žádná progrese

  • Souhlas žen a mužů ve fertilním věku používat účinnou metodu antikoncepce nebo se zdržet heterosexuální aktivity v průběhu studie po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávce protokolární terapie

    • Potenciální plodnost je definována tak, že nebyla chirurgicky sterilizována (muži a ženy) nebo nebyla bez menstruace déle než 1 rok (pouze ženy)
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Kompletní odpověď (CR) nebo MRD-pozitivní na 30. den biopsie kostní dřeně (BMB) pro posouzení onemocnění
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Před zahájením prvního udržovacího cyklu musí být pacientům po HCT plně implantován. Úplné přihojení je definováno jako absolutní počet neutrofilů (ANC) 500 nebo více po dobu 3 dnů a počet krevních destiček vyšší než 20 000 bez transfuze po dobu 7 po sobě jdoucích dnů
  • UDRŽOVACÍ OŠETŘENÍ STUDIE: ECOG ≤ 2
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Žádná léčba anti-CD123 terapií po alogenní HCT
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Žádné známky aktivní nebo nekontrolované infekce
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Žádná aktivní GVHD; je povolena dávka prednisonu ≤ 10 mg/den

  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: ANC ≥ 1,5 (do 7 dnů od 1. dne 1. cyklu)

    • POZNÁMKA: Transfuze (červené krvinky [RBC] nebo krevní destičky) k dosažení výše uvedených hodnot je povolena

  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Hemoglobin (HbG) ≥ 7 (do 7 dnů od 1. dne 1. cyklu)

    • POZNÁMKA: Transfuze (RBC nebo krevních destiček) k dosažení výše uvedených hodnot je povolena

  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Počet krevních destiček ≥ 20K (do 7 dnů od 1. dne 1. cyklu)

    • POZNÁMKA: Transfuze (RBC nebo krevních destiček) k dosažení výše uvedených hodnot je povolena
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Celkový bilirubin ≤ 2 x horní hranice normy (ULN) (pokud nemá Gilbertovu chorobu) (do 7 dnů od 1. dne 1. cyklu)
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5 x ULN (do 7 dnů od 1. dne 1. cyklu)
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 2,5 x ULN (do 7 dnů od 1. dne 1. cyklu)
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Sérový albumin > 3,2 (do 7 dnů od 1. dne cyklu 1) (všimněte si, že infuze albuminu nejsou povoleny, aby byla umožněna způsobilost, ale mohou být podány po zahájení léčby)
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Clearance kreatininu ≥ 30 ml/min za 24hodinový test moči nebo Cockcroft-Gaultův vzorec (do 7 dnů od 1. dne cyklu 1)

  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Pokud nedostáváte antikoagulancia: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) nebo protrombin (PT) ≤ 1,5 x ULN (do 7 dnů od 1. dne cyklu 1)

    • Při antikoagulační léčbě: PT musí být v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií

  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Ženy ve fertilním věku (WOCBP): negativní těhotenský test v moči nebo séru (do 7 dnů od 1. dne 1. cyklu)

    • Pokud je test moči pozitivní nebo nemůže být potvrzen jako negativní, bude vyžadován sérový těhotenský test
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Pacient by měl souhlasit s používáním přijatelných antikoncepčních metod po dobu trvání studie a s pokračováním v používání antikoncepčních metod po dobu 6 měsíců po ukončení studijní terapie.
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA: Pacient nemusí mít přetrvávající klinicky významnou toxicitu stupně ≥ 1 z předchozích terapií, včetně cytotoxické chemoterapie, cílených terapií, biologických terapií nebo imunoterapií, které nelze snadno kontrolovat podpůrnými opatřeními (s výjimkou alopecie, nevolnosti a únavy)
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Pacientovi nebyla do 14 dnů od vstupu do studie podána léčba jinou zkoumanou látkou
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Pacient nemá klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (např. nekontrolované nebo jakékoli městnavé srdeční selhání třídy 3 nebo 4 podle New York Heart Association, nekontrolovanou anginu pectoris, anamnézu infarktu myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo cévní mozkovou příhodu během 6 měsíců před studií vstup, nekontrolovaná hypertenze nebo klinicky významné arytmie nekontrolované léky)
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Pacient nemá nekontrolované, klinicky významné plicní onemocnění (např. chronickou obstrukční plicní nemoc, plicní hypertenzi), které by podle názoru zkoušejícího vystavilo pacienta významnému riziku plicních komplikací během studie.
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Pacient nemá známé aktivní nebo suspektní onemocnění centrálního nervového systému (CNS). V případě podezření na onemocnění CNS by mělo být vyloučeno příslušným zobrazovacím vyšetřením a/nebo vyšetřením mozkomíšního moku
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Pacient nemá nekontrolované interkurentní onemocnění včetně mimo jiné nekontrolované infekce, diseminované intravaskulární koagulace nebo psychiatrického onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly dodržování požadavků studie.
  • UDRŽOVACÍ LÉČBA STUDIE: Pacient nemá žádný stav, který by podle názoru zkoušejícího vystavoval pacienta nepřijatelně vysokému riziku toxicity

Kritéria vyloučení:

  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako studované látky (tagraxofusp a azacitidin)
  • Pouze ženy: Těhotné nebo kojící
  • Jakýkoli jiný stav, včetně mimo jiné nekontrolované infekce, diseminované intravaskulární koagulace nebo psychiatrického onemocnění, které by podle úsudku zkoušejícího kontraindikovaly účast pacienta v klinické studii z důvodu obav o bezpečnost postupů klinické studie.
  • Pacient má aktivní malignitu a/nebo rakovinu v anamnéze, což může zmást hodnocení koncových bodů studie. Pacienti s rakovinou v anamnéze (do 2 let od vstupu) se značným potenciálem recidivy a/nebo probíhající aktivní malignity musí být před vstupem do studie prodiskutováni se sponzorem. Vhodné jsou pacienti s následujícími neoplastickými diagnózami: nemelanomový karcinom kůže, karcinom in situ, cervikální intraepiteliální neoplazie, orgánově ohraničený karcinom prostaty bez známek progresivního onemocnění
  • Pacient má klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (např. nekontrolované nebo jakékoli městnavé srdeční selhání třídy 3 nebo 4 New York Heart Association, nekontrolovaná angina pectoris, anamnéza infarktu myokardu, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda během 6 měsíců před vstupem do studie, nekontrolovaná hypertenze nebo klinicky významné arytmie nekontrolované léky)
  • Pacient má nekontrolované, klinicky významné plicní onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc, plicní hypertenze), která by podle názoru výzkumníka vystavila pacienta významnému riziku plicních komplikací během studie
  • Pacient má známé aktivní nebo suspektní onemocnění centrálního nervového systému (CNS). V případě podezření na onemocnění CNS by mělo být vyloučeno příslušným zobrazovacím vyšetřením a/nebo vyšetřením mozkomíšního moku
  • Aktivní hepatitida B nebo C nebo infekce HIV
  • Pacient má jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje pacienta nepřijatelně vysokému riziku toxicity
  • Potenciální účastníci, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni dodržet všechny postupy studie (včetně problémů s dodržováním souvisejících s proveditelností/logistikou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (tagraxofusp, azacitidin)
Pacienti dostávají tagraxofusp IV po dobu 15 minut QD ve dnech 1-3 a azacitidin IV po dobu 10-40 minut QD ve dnech 1-5 každého cyklu. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve a aspiraci kostní dřeně a biopsii.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Azacitidin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-azacytidin
  • 5-AZC
  • Azacytidin
  • Azacytidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-azacitidin
Biologický: Tagraxofusp-erzs
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Difterický toxin (388)-interleukin-3 fúzní protein
  • DT(388)-IL3 fúzní protein
  • DT388IL3 fúzní protein
  • Elzonris
  • Fusion Protein SL-401 zaměřený na IL3R
  • SL-401
  • Tagraxofusp
  • Tagraxofusp ERZS
  • SL 401
  • SL401
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně a biopsii
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků (AE)
Časové okno: Až 30 dnů po poslední dávce studijní léčby
Toxicita bude hodnocena podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze (v)5.0 National Cancer Institute (NCI). AE budou zaznamenány podle typu, závažnosti, trvání a přiřazení nebo asociace s režimem studie a výskytem. Tabulky budou sestaveny tak, aby shrnuly pozorovaný výskyt, závažnost a typ toxicity. Pro každé měření toxicity/AE budou poskytnuty bodové odhady a odpovídající přesné 95% intervaly spolehlivosti (CI).
Až 30 dnů po poslední dávce studijní léčby
Toxicita omezující dávku (DLT)
Časové okno: Až do konce cyklu 1 dne 28
DLT budou hodnoceny podle NCI CTCAE v5.0. AE budou zaznamenány podle typu, závažnosti, trvání a přiřazení nebo asociace s režimem studie a výskytem. Tabulky budou sestaveny tak, aby shrnuly pozorovaný výskyt, závažnost a typ toxicity. Pro každé měření toxicity/AE budou poskytnuty bodové odhady a odpovídající přesné 95% CI.
Až do konce cyklu 1 dne 28
Procento pacientů, kteří dokončili alespoň 3 cykly na přidělené úrovni dávky
Časové okno: Až 180 dní
Proveditelnost bude definována jako 50 % pacientů absolvujících alespoň 3 cykly udržovací terapie na přidělené úrovni dávky. Bude poskytnut bodový odhad a přesné 95% CI.
Až 180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od zahájení protokolární terapie do smrti, hodnoceno po 100 dnech a 1 roce
OS bude analyzován pomocí Kaplan-Meierových křivek.
Od zahájení protokolární terapie do smrti, hodnoceno po 100 dnech a 1 roce
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od zahájení protokolární terapie do relapsu nebo progrese nebo smrti, hodnoceno po 100 dnech a 1 roce
PFS bude analyzován pomocí Kaplan-Meierových křivek.
Od zahájení protokolární terapie do relapsu nebo progrese nebo smrti, hodnoceno po 100 dnech a 1 roce
Relaps/progrese
Časové okno: Od zahájení léčby do prvního pozorování relapsu nebo progrese, hodnoceno po 100 dnech a 1 roce
Od zahájení léčby do prvního pozorování relapsu nebo progrese, hodnoceno po 100 dnech a 1 roce
Nerelapsová úmrtnost
Časové okno: Od zahájení terapie až do smrti nesouvisející s onemocněním, hodnoceno po 100 dnech a 1 roce
Od zahájení terapie až do smrti nesouvisející s onemocněním, hodnoceno po 100 dnech a 1 roce
Incidence 2.–4. a 3.–4. stupně akutní reakce štěpu proti hostiteli (aGVHD)
Časové okno: Od zahájení protokolární terapie do data nástupu aGVHD, hodnoceno do 100 dnů
AGVHD bude odhadnuta pomocí kumulativní křivky výskytu. AGVHD bude hodnoceno podle mezinárodního konsorcia systému hodnocení akutního štěpu proti nemocem hostitele Mount Sinai.
Od zahájení protokolární terapie do data nástupu aGVHD, hodnoceno do 100 dnů
Výskyt sekundárního selhání štěpu
Časové okno: Až 1 rok po transplantaci
Výskyt sekundárního selhání štěpu bude definován jako cytopenie po počátečním přihojení (absolutní počet neutrofilů < 500/ul) s chimérismem dárce nižším než 5 % nebo klesající chimérismus dárce s intervencí, jako je druhá transplantace nebo infuze dárcovských lymfocytů nebo smrt v důsledku cytopenie, a pokles dárcovského chimérismu, i když chimerismus byl > 5 %.
Až 1 rok po transplantaci
Výskyt chronické reakce štěpu proti hostiteli (cGVHD)
Časové okno: Od zahájení protokolární terapie do data nástupu cGVHD, hodnoceno do 1 roku po transplantaci
CGVHD bude bodováno podle Národního institutu zdravotního konsensu Staging. CGVHD bude odhadnuta pomocí kumulativní křivky výskytu.
Od zahájení protokolární terapie do data nástupu cGVHD, hodnoceno do 1 roku po transplantaci
Míra infekce
Časové okno: V prvních 100 dnech od zahájení udržovací terapie
Mikrobiologicky dokumentované infekce budou hlášeny podle místa onemocnění, data vzniku, závažnosti a případného vymizení.
V prvních 100 dnech od zahájení udržovací terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hoda Z Pourhassan, MD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23400 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-05359 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit