Tagraxofusp y azacitidina para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide mieloide CD123 positiva y síndrome mielodisplásico (MDS) después de un trasplante de células hematopoyéticas de un donante
15 de julio de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Congregado de toxina de anticuerpo CD123 (CD123 ATC; Tagraxofusp) combinado con azacitidina para la terapia de mantenimiento después del trasplante alogénico de células hematopoyéticas para pacientes con cáncer maligno positivo para CD123
Este ensayo de fase Ib prueba la seguridad, los efectos secundarios, la mejor dosis y la eficacia de tagraxofusp en combinación con azacitidina como terapia de mantenimiento en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) positiva para CD123 y síndrome mielodisplásico (MDS) después de una célula hematopoyética (alogénica) de un donante. trasplante.
Un trasplante alogénico de células hematopoyéticas (TCH) es un tipo de trasplante en el que el paciente con cáncer recibe células de otra persona.
La terapia de mantenimiento se administra después del trasplante para evitar que el cáncer regrese.
Tagraxofusp es un medicamento que se dirige a las células que tienen CD123 en su superficie para matar las células cancerosas y ayudar a prevenir que el cáncer regrese.
La azacitidina pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes de desmetilación.
Actúa ayudando a la médula ósea a producir células sanguíneas normales y matando células anormales.
Administrar tagraxofusp en combinación con azacitidina puede ser una terapia de mantenimiento segura, tolerable y/o eficaz en pacientes con LMA y SMD CD123 positivo después de un TCH alogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la seguridad y viabilidad de tagraxofusp-erzs (tagraxofusp) con una dosis fija de azacitidina y determinar la dosis recomendada de fase 2 (RP2D) de tagraxofusp en pacientes con neoplasia maligna hematológica CD123 positiva cuando se administra como terapia de mantenimiento después de un alotrasplante (HCT ).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Estimar la supervivencia general (SG), la supervivencia libre de progresión (SSP) y la incidencia acumulada de mortalidad con recaída y sin recaída (NRM) a los 100 días y 1 año después de iniciar la terapia de mantenimiento.
II. Evaluar la incidencia acumulada de enfermedad de injerto contra huésped (EICH) aguda de grado 2-4 y 3-4 100 días después del TCH, falla secundaria del injerto y EICH crónica 1 año después del TCH.
III. Estimar la incidencia acumulada de infecciones en los primeros 100 días desde el inicio de la terapia de mantenimiento.
OBJETIVOS EXPLORATORIOS:
I. Describir la cinética de recuperación de las células inmunitarias durante el primer año posterior al TCH y durante la terapia de mantenimiento con tagraxofusp-azacitidina (TAG-AZA).
II. Evaluar la posible correlación entre la cinética del quimerismo (según secuenciación de próxima generación [NGS] / ensayo de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa [qPCR]) y la recaída posterior al TCH durante la terapia de mantenimiento con TAG-AZA.
III. Caracterizar la presencia y el nivel de biomarcadores de GVHD y citocinas inflamatorias en los primeros 100 días desde el inicio de la terapia de mantenimiento.
IV. Evaluar la calidad de vida (CV) de los pacientes al inicio del estudio (antes del inicio del primer ciclo) y luego al final de los ciclos 3 y 6 (± 2 semanas); cuestionario opcional.
V. Evaluar longitudinalmente la expresión de CD123 en células hematopoyéticas. VI. Evaluar los cambios en los síntomas de la EICH crónica utilizando la escala de síntomas de Lee; autoinforme del paciente.
VII. Describir los resultados del trasplante definidos en los objetivos secundarios entre todos los pacientes que dieron su consentimiento independientemente de recibir la terapia del estudio.
ESQUEMA: Este es un estudio de aumento de dosis de tagraxofusp en combinación con azacitidina seguido de un estudio de expansión de dosis.
Los pacientes reciben tagraxofusp por vía intravenosa (IV) durante 15 minutos una vez al día (QD) los días 1 a 3 y azacitidina IV durante 10 a 40 minutos una vez al día los días 1 a 5 de cada ciclo. El tratamiento se repite cada 28 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes también se someten a una extracción de muestras de sangre y a una aspiración y biopsia de médula ósea en el estudio.
Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 30 días y luego anualmente durante un máximo de 2 años después del inicio de la terapia del protocolo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
43
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Monzr M. Al Malki, MD
- Número de teléfono: 626-407-1957
- Correo electrónico: malmalki@coh.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Medical Center
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Contacto:
- Hoda Z. Pourhassan
- Número de teléfono: 626-218-2405
- Correo electrónico: hpourhassan@coh.org
-
Investigador principal:
- Hoda Z. Pourhassan, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado documentado del participante y/o representante legalmente autorizado
Acuerdo para permitir el uso de tejido de archivo de biopsias de tumores de diagnóstico.
- Si no está disponible, se pueden otorgar excepciones con la aprobación del investigador principal (PI) del estudio.
- Edad: 18-75 años
- Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≤ 2
- Primero o segundo paciente elegible para HCT alogénico con AML o MDS con citogenética de alto riesgo según European LeukemiaNet (ELN) (AML) o Revised International Prognostic Scoring System (R-IPSS) (MDS); o por tener un estado de enfermedad residual activa (morfológica) o mínima residual (ERM)+ en el momento de la TCH (mediante citometría de flujo multicolor, citogenética o pruebas moleculares) O pacientes que se sometieron a una TCH para AML o MDS con citogenética de alto riesgo según ELN (AML) o R-IPSS (MDS)
- Positivo para CD123 mediante citometría de flujo de aspirados de sangre periférica o de médula ósea en el momento del diagnóstico en cualquier momento antes del TCH. (Nota: la medición de CD123 se realizará utilizando el citómetro de flujo Beckman Coulter Navios XL de 10 colores. Usaremos CD123 PE [Beckman Coulter #A32535] para controlar la población anormal de interés. Esta población se comparará con la población de control negativo interno [p. ej., células T]. Si más del 20% de la población anormal es positiva en relación con este control, se clasificará como positiva).
- Se permite cualquier régimen de acondicionamiento o profilaxis de GVHD.
- Se permite cualquier donante (es decir, compatible o no relacionado, no compatible, haploidéntico, etc.) o fuente de injerto (es decir, médula ósea, células madre de sangre periférica movilizadas, etc.).
- Se permite el tratamiento previo con terapia CD123 si no se documenta progresión de la terapia
Acuerdo de mujeres y hombres en edad fértil para utilizar un método anticonceptivo eficaz o abstenerse de actividad heterosexual durante el transcurso del estudio hasta al menos 6 meses después de la última dosis de la terapia del protocolo.
- Potencial fértil definido como no haber sido esterilizado quirúrgicamente (hombres y mujeres) o no haber estado libre de menstruación durante > 1 año (solo mujeres)
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Respuesta completa (CR) o MRD positiva en biopsia de médula ósea (BMB) del día 30 para evaluación de la enfermedad
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Los pacientes deben estar completamente injertados después del HCT antes de comenzar el primer ciclo de mantenimiento. El injerto completo se define como un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de 500 o más durante 3 días y un recuento de plaquetas superior a 20 000 sin transfusión durante 7 días consecutivos.
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: ECOG ≤ 2
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Ningún tratamiento con terapia anti-CD123 después del TCH alogénico
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: No hay evidencia de infección activa o no controlada
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Sin GVHD activa; Se permite una dosis de prednisona de ≤ 10 mg/día.
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: RAN ≥ 1,5 (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
- NOTA: Se permite la transfusión (glóbulos rojos [RBC] o plaquetas) para lograr los recuentos mencionados anteriormente.
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Hemoglobina (HbG) ≥ 7 (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
- NOTA: Se permite la transfusión (eritrocitos o plaquetas) para lograr los recuentos mencionados anteriormente.
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Recuento de plaquetas ≥ 20K (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
- NOTA: Se permite la transfusión (eritrocitos o plaquetas) para lograr los recuentos mencionados anteriormente.
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Bilirrubina total ≤ 2 x límite superior normal (LSN) (a menos que tenga la enfermedad de Gilbert) (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 x LSN (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x LSN (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Albúmina sérica > 3,2 (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1) (tenga en cuenta que las infusiones de albúmina no están permitidas para permitir la elegibilidad, pero se pueden administrar después de que comience el tratamiento)
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min por prueba de orina de 24 horas o fórmula de Cockcroft-Gault (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Si no recibe anticoagulantes: Índice internacional normalizado (INR) o protrombina (PT) ≤ 1,5 x LSN (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
- Si está en tratamiento anticoagulante: el PT debe estar dentro del rango terapéutico del uso previsto de anticoagulantes.
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Mujeres en edad fértil (WOCBP): prueba de embarazo en orina o suero negativa (dentro de los 7 días posteriores al día 1 del ciclo 1)
- Si la prueba de orina es positiva o no se puede confirmar que sea negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero.
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: La Paciente debe aceptar utilizar métodos anticonceptivos aceptables durante la duración del estudio y continuar usando métodos anticonceptivos durante los 6 meses posteriores al final de la terapia del estudio.
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: Es posible que el paciente no tenga toxicidades clínicamente significativas persistentes de grado ≥ 1 debido a terapias anteriores, incluida la quimioterapia citotóxica, terapias dirigidas, terapias biológicas o inmunoterapias, que no se controlen fácilmente con medidas de apoyo (excluyendo alopecia, náuseas y fatiga).
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: El paciente no ha recibido tratamiento con otro agente en investigación dentro de los 14 días posteriores al ingreso al estudio.
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: El paciente no tiene enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o de clase 3 o 4 de la New York Heart Association, angina no controlada, antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses anteriores al estudio). entrada, hipertensión no controlada o arritmias clínicamente significativas no controladas con medicamentos)
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: El paciente no tiene una enfermedad pulmonar no controlada y clínicamente significativa (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión pulmonar) que, en opinión del investigador, pondría al paciente en riesgo significativo de sufrir complicaciones pulmonares durante el estudio.
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: El paciente no tiene enfermedad del sistema nervioso central (SNC) activa o sospechada. Si se sospecha, se debe descartar una enfermedad del SNC mediante imágenes pertinentes y/o examen del líquido cefalorraquídeo.
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: El paciente no tiene enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen, entre otras, infecciones no controladas, coagulación intravascular diseminada o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEL ESTUDIO: El paciente no tiene ninguna afección que, en opinión del Investigador, lo coloque en un riesgo inaceptablemente alto de toxicidades.
Criterio de exclusión:
- Historial de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a los agentes del estudio (tagraxofusp y azacitidina)
- Sólo mujeres: embarazadas o en período de lactancia.
- Cualquier otra afección que incluya, entre otras, infección no controlada, coagulación intravascular diseminada o enfermedad psiquiátrica, que, a juicio del investigador, contraindicaría la participación del paciente en el estudio clínico debido a problemas de seguridad con los procedimientos del estudio clínico.
- El paciente tiene antecedentes de cáncer y/o malignidad activa que pueden confundir la evaluación de los criterios de valoración del estudio. Los pacientes con antecedentes de cáncer (dentro de los 2 años posteriores al ingreso) con un potencial sustancial de recurrencia y/o malignidad activa en curso deben ser discutidos con el patrocinador antes de ingresar al estudio. Son elegibles los pacientes con los siguientes diagnósticos neoplásicos: cáncer de piel no melanoma, carcinoma in situ, neoplasia intraepitelial cervical, cáncer de próstata confinado a órganos sin evidencia de enfermedad progresiva.
- El paciente tiene una enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o de clase 3 o 4 de la New York Heart Association, angina no controlada, antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio, hipertensión no controlada o clínicamente arritmias significativas no controladas con medicamentos)
- El paciente tiene una enfermedad pulmonar no controlada y clínicamente significativa (p. ej. enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión pulmonar) que en opinión del investigador pondría al paciente en riesgo significativo de complicaciones pulmonares durante el estudio
- El paciente tiene enfermedad del sistema nervioso central (SNC) activa o sospechada. Si se sospecha, se debe descartar una enfermedad del SNC mediante imágenes pertinentes y/o examen del líquido cefalorraquídeo.
- Hepatitis B o C activa o infección por VIH
- El paciente tiene cualquier condición que, en opinión del investigador, lo coloca en un riesgo inaceptablemente alto de toxicidades.
- Posibles participantes que, en opinión del investigador, tal vez no puedan cumplir con todos los procedimientos del estudio (incluidas las cuestiones de cumplimiento relacionadas con la viabilidad/logística)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento (tagraxofusp, azacitidina)
Los pacientes reciben tagraxofusp IV durante 15 minutos una vez al día los días 1 a 3 y azacitidina IV durante 10 a 40 minutos una vez al día los días 1 a 5 de cada ciclo.
El tratamiento se repite cada 28 días hasta por 6 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Los pacientes también se someten a una extracción de muestras de sangre y a una aspiración y biopsia de médula ósea en el estudio.
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Estudios complementarios
Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Someterse a aspiración y biopsia de médula ósea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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La toxicidad se clasificará de acuerdo con los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI), versión (v) 5.0.
Los EA se registrarán por tipo, gravedad, duración y atribución o asociación con el régimen del estudio y su aparición.
Se construirán tablas para resumir la incidencia, gravedad y tipo de toxicidad observadas.
Se proporcionarán estimaciones puntuales y sus correspondientes intervalos de confianza (IC) exactos del 95% para cada medida de toxicidad/EA.
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Hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Toxicidad limitante de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta el final del ciclo 1 el día 28
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Los DLT se calificarán de acuerdo con NCI CTCAE v5.0.
Los EA se registrarán por tipo, gravedad, duración y atribución o asociación con el régimen del estudio y su aparición.
Se construirán tablas para resumir la incidencia, gravedad y tipo de toxicidad observadas.
Se proporcionarán estimaciones puntuales y los correspondientes IC exactos del 95 % para cada medida de toxicidad/EA.
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Hasta el final del ciclo 1 el día 28
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Porcentaje de pacientes que completaron al menos 3 ciclos al nivel de dosis asignado
Periodo de tiempo: Hasta 180 días
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La viabilidad se definirá como que el 50% de los pacientes completen al menos 3 ciclos de terapia de mantenimiento al nivel de dosis asignado.
Se proporcionarán la estimación puntual y los IC exactos del 95 %.
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Hasta 180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del protocolo de terapia hasta la muerte, evaluado a los 100 días y 1 año.
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La OS se analizará utilizando las curvas de Kaplan-Meier.
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Desde el inicio del protocolo de terapia hasta la muerte, evaluado a los 100 días y 1 año.
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Supervivencia libre de progresión (SSP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia del protocolo hasta la recaída o progresión, o muerte, evaluado a los 100 días y 1 año
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La SLP se analizará utilizando las curvas de Kaplan-Meier.
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Desde el inicio de la terapia del protocolo hasta la recaída o progresión, o muerte, evaluado a los 100 días y 1 año
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Recaída/progresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia hasta la primera observación de recaída o progresión, evaluado a los 100 días y 1 año.
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Desde el inicio de la terapia hasta la primera observación de recaída o progresión, evaluado a los 100 días y 1 año.
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Mortalidad sin recaída
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la muerte no relacionada con la enfermedad, evaluado a los 100 días y 1 año
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Desde el inicio del tratamiento hasta la muerte no relacionada con la enfermedad, evaluado a los 100 días y 1 año
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Incidencia de enfermedad de injerto contra huésped aguda de grados 2-4 y 3-4 (aGVHD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia del protocolo hasta la fecha de inicio de aGVHD, evaluado hasta 100 días
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AGVHD se estimará utilizando la curva de incidencia acumulada.
AGVHD se clasificará de acuerdo con el Sistema de clasificación del Consorcio Internacional de Enfermedad Aguda de Injerto Contra Huésped Mount Sinai.
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Desde el inicio de la terapia del protocolo hasta la fecha de inicio de aGVHD, evaluado hasta 100 días
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Incidencia de fracaso secundario del injerto
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después del trasplante
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La incidencia de fracaso secundario del injerto se definirá como citopenias después del injerto inicial (recuento absoluto de neutrófilos < 500/uL) con un quimerismo del donante inferior al 5 % o una disminución del quimerismo del donante con una intervención como un segundo trasplante o infusión de linfocitos del donante o muerte debido a citopenias. y caída en el quimerismo del donante, incluso si el quimerismo era > 5%.
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Hasta 1 año después del trasplante
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Incidencia de la enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia del protocolo hasta la fecha de inicio de la cGVHD, evaluada hasta 1 año después del trasplante
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La CGVHD se calificará según la estadificación del consenso del Instituto Nacional de Salud.
La CGVHD se estimará utilizando la curva de incidencia acumulada.
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Desde el inicio de la terapia del protocolo hasta la fecha de inicio de la cGVHD, evaluada hasta 1 año después del trasplante
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Tasa de infección
Periodo de tiempo: En los primeros 100 días desde el inicio de la terapia de mantenimiento.
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Las infecciones documentadas microbiológicamente se informarán por sitio de la enfermedad, fecha de inicio, gravedad y resolución, si corresponde.
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En los primeros 100 días desde el inicio de la terapia de mantenimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monzr M. Z Al Malki, MD, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
25 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Enfermedades de la médula ósea
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Síndromes mielodisplásicos
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Citodiagnóstico
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Compuestos AZA
- Nucleósidos
- Ribonucleósidos
- Azacitidina
- Biopsia
- Manejo de muestras
- tagraxofusp
Otros números de identificación del estudio
- 23400 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2024-05359 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .