Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tagraxofusp e azacitidina per il trattamento di mantenimento in pazienti con leucemia mieloide acuta e MDS CD123 positivi dopo trapianto di cellule ematopoietiche da donatore

3 marzo 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Congregato di tossine anticorpali CD123 (CD123 ATC; Tagraxofusp) combinato con azacitidina per la terapia di mantenimento post trapianto allogenico di cellule emopoietiche per pazienti con tumore maligno CD123-positivo

Questo studio di fase Ib valuta la sicurezza, gli effetti collaterali, la dose migliore e l'efficacia di tagraxofusp in combinazione con azacitidina come terapia di mantenimento nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) CD123 positiva e sindrome mielodisplastica (MDS) dopo un donatore di cellule ematopoietiche (allogeniche). trapianto. Un trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT) è un tipo di trapianto in cui il malato di cancro riceve cellule da un'altra persona. La terapia di mantenimento viene somministrata dopo il trapianto per prevenire la recidiva del cancro. Tagraxofusp è un farmaco che prende di mira le cellule che presentano CD123 sulla superficie per uccidere le cellule tumorali e contribuire a prevenire la recidiva del cancro. L'azacitidina appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti di demetilazione. Agisce aiutando il midollo osseo a produrre cellule del sangue normali e uccidendo le cellule anormali. La somministrazione di tagraxofusp in combinazione con azacitidina può essere una terapia di mantenimento sicura, tollerabile e/o efficace nei pazienti con AML e MDS CD123 positivi dopo un HCT allogenico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare la sicurezza e la fattibilità di tagraxofusp-erzs (tagraxofusp) con una dose fissa di azacitidina e determinare la dose raccomandata di fase 2 (RP2D) per tagraxofusp in pazienti con neoplasie ematologiche CD123-positive quando somministrato come terapia di mantenimento dopo trapianto allogenico (HCT) ).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e l'incidenza cumulativa di mortalità per recidiva e non recidiva (NRM) a 100 giorni e 1 anno dopo l'inizio della terapia di mantenimento.

II. Valutare l'incidenza cumulativa della malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado 2-4 e 3-4 a 100 giorni dopo l'HCT, del fallimento del trapianto secondario e della GVHD cronica a 1 anno dopo l'HCT.

III. Stimare l'incidenza cumulativa delle infezioni nei primi 100 giorni dall'inizio della terapia di mantenimento.

OBIETTIVI ESPLORATIVI:

I. Descrivere la cinetica del recupero delle cellule immunitarie durante il 1° anno post-HCT e durante la terapia di mantenimento con tagraxofusp-azacitidina (TAG-AZA).

II. Valutare la possibile correlazione tra la cinetica del chimerismo (per sequenziamento di prossima generazione [NGS]/analisi quantitativa della reazione a catena della polimerasi [qPCR]) e la recidiva post-HCT durante la terapia di mantenimento con TAG-AZA.

III. Caratterizzare la presenza e il livello dei biomarcatori GVHD e delle citochine infiammatorie nei primi 100 giorni dall'inizio della terapia di mantenimento.

IV. Valutare la qualità della vita (QOL) dei pazienti al basale (prima dell'inizio del primo ciclo) e poi alla fine dei cicli 3 e 6 (± 2 settimane); questionario facoltativo.

V. Valutare longitudinalmente l'espressione di CD123 sulle cellule ematopoietiche. VI. Valutare i cambiamenti nei sintomi della GVHD cronica utilizzando la Lee Symptom Scale; auto-relazione del paziente.

VII. Descrivere i risultati del trapianto definiti negli obiettivi secondari tra tutti i pazienti consenzienti indipendentemente dal ricevimento della terapia in studio.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio di incremento della dose di tagraxofusp in combinazione con azacitidina seguito da uno studio di espansione della dose.

I pazienti ricevono tagraxofusp per via endovenosa (IV) per 15 minuti una volta al giorno (QD) nei giorni 1-3 e azacitidina IV per 10-40 minuti QD nei giorni 1-5 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche al prelievo di campioni di sangue, all'aspirazione del midollo osseo e alla biopsia durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni e poi annualmente fino a 2 anni dopo l'inizio della terapia del protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

43

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hoda Z. Pourhassan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato documentato del partecipante e/o del rappresentante legalmente autorizzato

  • Accordo per consentire l'uso di tessuti d'archivio provenienti da biopsie tumorali diagnostiche.

    • Se non disponibili, possono essere concesse eccezioni previa approvazione del ricercatore principale (PI) dello studio
  • Età: 18-75 anni
  • Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤ 2
  • Primo o secondo paziente idoneo al trapianto allogenico con AML o MDS con citogenetica ad alto rischio secondo European LeukemiaNet (ELN) (AML) o Revised International Prognostic Scoring System (R-IPSS) (MDS); o avendo uno stato attivo (morfologico) o di malattia minima residua (MRD)+ al momento dell'HCT (mediante citometria a flusso multicolore, citogenetica o test molecolare) OPPURE pazienti sottoposti a HCT per AML o MDS con citogenetica ad alto rischio per ELN (AML) o R-IPSS (MDS)
  • Positivo per CD123 mediante citometria a flusso del sangue periferico o degli aspirati di midollo osseo al momento della diagnosi in qualsiasi momento prima dell'HCT. (Nota: la misurazione del CD123 verrà condotta utilizzando il citometro a flusso Beckman Coulter Navios XL a 10 colori. Utilizzeremo CD123 PE [Beckman Coulter #A32535] per delimitare la popolazione anomala di interesse. Questa popolazione verrà confrontata con la popolazione di controllo negativo interno [ad esempio, cellule T]. Se più del 20% della popolazione anomala risulta positiva rispetto a questo controllo, verrà classificato come positivo.)
  • È consentito qualsiasi reggimento di condizionamento o profilassi GVHD
  • È consentito qualsiasi donatore (ad esempio correlato/non correlato, non corrispondente, aploidentico, ecc.) o fonte di trapianto (ad esempio midollo osseo, cellule staminali del sangue periferico mobilizzate, ecc.)
  • Un trattamento precedente con la terapia con CD123 è consentito se non è documentata alcuna progressione della terapia

  • Accordo da parte di donne e uomini in età fertile di utilizzare un metodo contraccettivo efficace o di astenersi dall'attività eterosessuale per il corso dello studio fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima dose della terapia del protocollo

    • Potenziale fertile definita come non sterilizzati chirurgicamente (uomini e donne) o non esenti da mestruazioni per > 1 anno (solo donne)
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: risposta completa (CR) o MRD positiva alla biopsia del midollo osseo (BMB) al giorno 30 per la valutazione della malattia
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: i pazienti devono essere completamente innestati dopo l'HCT prima di iniziare il primo ciclo di mantenimento. L'attecchimento completo è definito come una conta assoluta dei neutrofili (ANC) pari o superiore a 500 per 3 giorni e una conta piastrinica superiore a 20.000 senza trasfusione per 7 giorni consecutivi
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: ECOG ≤ 2
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: nessun trattamento con terapia anti-CD123 dopo HCT allogenico
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Nessuna evidenza di infezione attiva o incontrollata
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: No GVHD attivo; è consentita una dose di prednisone ≤ 10 mg/die

  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: ANC ≥ 1,5 (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)

    • NOTA: è consentita la trasfusione (globuli rossi [RBC] o piastrine) per raggiungere i conteggi sopra menzionati

  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Emoglobina (HbG) ≥ 7 (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)

    • NOTA: è consentita la trasfusione (globuli rossi o piastrine) per raggiungere i conteggi sopra menzionati

  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Conta piastrinica ≥ 20K (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)

    • NOTA: è consentita la trasfusione (globuli rossi o piastrine) per raggiungere i conteggi sopra menzionati
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Bilirubina totale ≤ 2 volte il limite superiore della norma (ULN) (a meno che non sia affetto dalla malattia di Gilbert) (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 x ULN (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Albumina sierica > 3,2 (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1) (notare che le infusioni di albumina non sono consentite per consentire l'idoneità ma possono essere somministrate dopo l'inizio del trattamento)
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Clearance della creatinina ≥ 30 ml/min per test delle urine delle 24 ore o formula di Cockcroft-Gault (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)

  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Se non si assumono anticoagulanti: rapporto internazionale normalizzato (INR) o protrombina (PT) ≤ 1,5 x ULN (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)

    • Se in terapia anticoagulante: il PT deve rientrare nell'intervallo terapeutico dell'uso previsto degli anticoagulanti

  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: Donne in età fertile (WOCBP): test di gravidanza su urine o siero negativo (entro 7 giorni dal giorno 1 del ciclo 1)

    • Se il test delle urine risulta positivo o non può essere confermato come negativo, sarà richiesto un test di gravidanza su siero
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: il paziente deve accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili per tutta la durata dello studio e di continuare a utilizzare metodi contraccettivi per 6 mesi successivi alla fine della terapia in studio
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: il paziente potrebbe non presentare tossicità persistenti clinicamente significative di grado ≥ 1 derivanti da terapie precedenti, inclusa chemioterapia citotossica, terapie mirate, terapie biologiche o immunoterapie, non facilmente controllate da misure di supporto (escluse alopecia, nausea e affaticamento)
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: il paziente non ha ricevuto un trattamento con un altro agente sperimentale entro 14 giorni dall'ingresso nello studio
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: il paziente non presenta malattie cardiovascolari clinicamente significative (ad es. insufficienza cardiaca congestizia di classe 3 o 4 della New York Heart Association, non controllata, angina non controllata, storia di infarto miocardico, angina instabile o ictus nei 6 mesi precedenti lo studio ingresso, ipertensione non controllata o aritmie clinicamente significative non controllate dai farmaci)
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: il paziente non ha una malattia polmonare incontrollata e clinicamente significativa (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione polmonare) che secondo l'opinione dello sperimentatore esporrebbe il paziente a un rischio significativo di complicanze polmonari durante lo studio
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: il paziente non presenta malattie attive o sospette del sistema nervoso centrale (SNC). Se sospettata, la malattia del sistema nervoso centrale deve essere esclusa con l'imaging pertinente e/o l'esame del liquido cerebrospinale
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: il paziente non ha malattie intercorrenti incontrollate incluse, ma non limitate a, infezioni incontrollate, coagulazione intravascolare disseminata o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO IN STUDIO: il paziente non presenta alcuna condizione che, a giudizio dello sperimentatore, ponga il paziente a un rischio inaccettabilmente elevato di tossicità

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile agli agenti in studio (tagraxofusp e azacitidina)
  • Solo donne: in gravidanza o in allattamento
  • Qualsiasi altra condizione inclusa, ma non limitata a, infezione incontrollata, coagulazione intravascolare disseminata o malattia psichiatrica, che, a giudizio dello sperimentatore, controindica la partecipazione del paziente allo studio clinico a causa di problemi di sicurezza con le procedure dello studio clinico
  • Il paziente ha una storia di tumore maligno attivo e/o cancro che può confondere la valutazione degli endpoint dello studio. I pazienti con una storia pregressa di cancro (entro 2 anni dall'arruolamento) con sostanziale potenziale di recidiva e/o tumore maligno attivo in corso devono essere discussi con lo sponsor prima dell'arruolamento nello studio. Sono eleggibili i pazienti con le seguenti diagnosi neoplastiche: cancro cutaneo non melanoma, carcinoma in situ, neoplasia intraepiteliale cervicale, cancro della prostata confinato all'organo senza evidenza di progressione della malattia
  • Il paziente presenta una malattia cardiovascolare clinicamente significativa (ad es. insufficienza cardiaca congestizia di classe 3 o 4 della New York Heart Association, angina non controllata, storia di infarto miocardico, angina instabile o ictus nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio, ipertensione non controllata o clinicamente aritmie significative non controllate dai farmaci)
  • Il paziente presenta una malattia polmonare non controllata e clinicamente significativa (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione polmonare) che secondo l'opinione dello sperimentatore esporrebbe il paziente a un rischio significativo di complicanze polmonari durante lo studio
  • Il paziente ha una malattia nota o sospetta del sistema nervoso centrale (SNC). Se sospettata, la malattia del sistema nervoso centrale deve essere esclusa con l'imaging pertinente e/o l'esame del liquido cerebrospinale
  • Epatite B o C attiva o infezione da HIV
  • Il paziente presenta una qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, espone il paziente a un rischio inaccettabilmente elevato di tossicità
  • Potenziali partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di rispettare tutte le procedure dello studio (compresi i problemi di conformità relativi alla fattibilità/logistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (tagraxofusp, azacitidina)
I pazienti ricevono tagraxofusp IV per 15 minuti una volta al giorno nei giorni 1-3 e azacitidina IV per 10-40 minuti una volta al giorno nei giorni 1-5 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche al prelievo di campioni di sangue, all'aspirazione del midollo osseo e alla biopsia durante lo studio.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Droga: Azacitidina
Dato IV
Altri nomi:
  • 5AZC
  • 5-AC
  • 5-azacitidina
  • 5-AZC
  • Azacitidina
  • Azacitidina, 5-
  • Ladakamicina
  • Milosar
  • U-18496
  • Vidazza
Biologico: Tagraxofusp-erzs
Dato IV
Altri nomi:
  • Proteina di fusione della tossina difterica (388)-interleuchina-3
  • Proteina di fusione DT(388)-IL3
  • Proteina di fusione DT388IL3
  • Elzonris
  • Proteina di fusione mirata a IL3R SL-401
  • SL-401
  • Tagraxofusp
  • Tagraxofusp ERZS
  • SL401
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
La tossicità sarà classificata secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione (v)5.0. Gli eventi avversi saranno registrati per tipo, gravità, durata e attribuzione o associazione con il regime di studio e la loro occorrenza. Verranno costruite tabelle per riassumere l'incidenza, la gravità e il tipo di tossicità osservati. Per ciascuna misura di tossicità/AE verranno fornite stime puntuali e i corrispondenti intervalli di confidenza (IC) esatti al 95%.
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio
Tossicità dose-limitanti (DLT)
Lasso di tempo: Fino alla fine del ciclo 1 il giorno 28
Le DLT verranno classificate secondo NCI CTCAE v5.0. Gli eventi avversi saranno registrati per tipo, gravità, durata e attribuzione o associazione con il regime di studio e la loro occorrenza. Verranno costruite tabelle per riassumere l'incidenza, la gravità e il tipo di tossicità osservati. Verranno fornite stime puntuali e i corrispondenti IC esatti al 95% per ciascuna misura di tossicità/EA.
Fino alla fine del ciclo 1 il giorno 28
Percentuale di pazienti che hanno completato almeno 3 cicli al livello di dose assegnato
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni
La fattibilità sarà definita come il 50% dei pazienti che completano almeno 3 cicli di terapia di mantenimento al livello di dose assegnato. Verranno forniti la stima puntuale e gli esatti IC al 95%.
Fino a 180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia del protocollo fino alla morte, valutata a 100 giorni e 1 anno
L'OS sarà analizzata utilizzando le curve di Kaplan-Meier.
Dall'inizio della terapia del protocollo fino alla morte, valutata a 100 giorni e 1 anno
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia del protocollo alla recidiva o progressione o morte, valutata a 100 giorni e 1 anno
La PFS sarà analizzata utilizzando le curve di Kaplan-Meier.
Dall'inizio della terapia del protocollo alla recidiva o progressione o morte, valutata a 100 giorni e 1 anno
Recidiva/progressione
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia alla prima osservazione di recidiva o progressione, valutata a 100 giorni e 1 anno
Dall'inizio della terapia alla prima osservazione di recidiva o progressione, valutata a 100 giorni e 1 anno
Mortalità non dovuta a recidiva
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia fino alla morte non correlata alla malattia, valutata a 100 giorni e 1 anno
Dall'inizio della terapia fino alla morte non correlata alla malattia, valutata a 100 giorni e 1 anno
Incidenza della malattia acuta del trapianto contro l'ospite di grado 2-4 e 3-4 (aGVHD)
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia del protocollo alla data di insorgenza della GVHD, valutata fino a 100 giorni
L'AGVHD sarà stimato utilizzando la curva di incidenza cumulativa. L'AGVHD sarà classificato secondo il sistema di classificazione del consorzio internazionale Acute Graft Versus Host Disease del Monte Sinai.
Dall'inizio della terapia del protocollo alla data di insorgenza della GVHD, valutata fino a 100 giorni
Incidenza di fallimento dell’innesto secondario
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il trapianto
L'incidenza del fallimento del trapianto secondario sarà definita come citopenie dopo l'attecchimento iniziale (conta assoluta dei neutrofili < 500/μL) con chimerismo del donatore inferiore al 5% o caduta del chimerismo del donatore con interventi come il secondo trapianto o l'infusione di linfociti del donatore o morte dovuta a citopenie, e diminuzione del chimerismo dei donatori, anche se il chimerismo era> 5%.
Fino a 1 anno dopo il trapianto
Incidenza della malattia cronica del trapianto contro l’ospite (cGVHD)
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia del protocollo alla data di insorgenza della cGVHD, valutata fino a 1 anno dopo il trapianto
La CGVHD verrà valutata secondo la stadiazione di consenso del National Institute of Health. La CGVHD sarà stimata utilizzando la curva di incidenza cumulativa.
Dall'inizio della terapia del protocollo alla data di insorgenza della cGVHD, valutata fino a 1 anno dopo il trapianto
Tasso di infezione
Lasso di tempo: Nei primi 100 giorni dall'inizio della terapia di mantenimento
Le infezioni microbiologicamente documentate verranno riportate per sede della malattia, data di insorgenza, gravità ed eventuale risoluzione.
Nei primi 100 giorni dall'inizio della terapia di mantenimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hoda Z Pourhassan, MD, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23400 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-05359 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi