Metrické ověření chůze Cionického neurálního rukávu
11. prosince 2025 aktualizováno: Cionic, Inc.
Validace metrik chůze z Cionického neurálního rukávu
Účelem této studie je určit platnost metrik chůze neurálního rukávu ve srovnání s parametry chůze hodnocenými na tlakově citlivém chodníku Protokinetics Zeno.
Časoprostorové parametry chůze získané ze stezky Zeno byly přísně validovány a budou představovat „zlatý standard“ měření pozemní pravdy v navrhovaném protokolu.
Potvrzení platnosti metrik Neural Sleeve nabízí výhodu jednotlivcům, kteří používají zařízení, protože poskytuje jistotu, že vypočítané zprávy o chůzi jsou přesné a lze je použít k informování o používání zařízení a souvisejících změnách chůze v průběhu času.
Zjištění nepřesnosti by stále nabízela výhodu v podobě vědomí, že metriky Neural Sleeve je třeba používat opatrně a/nebo aktualizovat, aby uživatelům poskytovaly správné výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je ověřit metriky chůze neurálního rukávu u zdravých dospělých dobrovolníků.
Všichni účastníci budou mít na své dominantní noze neurální rukáv.
Tlaková podložka Zeno bude položena naplocho na zem a používána pro všechny podmínky chůze.
Celkově účastníci provedou tři, 5 minut chůze, bez elektrické stimulace.
Při nošení neurálního návleku budou provedeny dvě podmínky chůze, nebude však použita žádná elektrická stimulace.
Pohybové senzory na neurálním rukávu budou shromažďovat údaje o pohybu, které umožňují porovnání metrik chůze z rukávu s těmi, které byly měřeny podložkou.
Během pěších zkoušek bude účastníkům řečeno, že si mohou v případě potřeby udělat přestávku.
Pořadí podmínek bude náhodně vybráno a účastníkům bude nabídnuto 5 minut odpočinku mezi po sobě jdoucími zkouškami.
Platnost metrik chůze Neural Sleeve bude porovnána s chodníkem Zeno.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44115-2214
- Cleveland State University, Department of Health Sciences and Human Performance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 22–64 let
- Schopnost chodit alespoň 30 minut během dvou hodin
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění nebo poranění dolních motorických neuronů (např. periferní neuropatie)
- Chybějící pocit v nohou
- Srdeční kardiostimulátor nebo defibrilátor poptávkového typu
- Zhoubný nádor na nohou
- Existující trombóza v nohou
- Poranění dolních končetin v anamnéze nebo ortopedické problémy vedoucí ke zhoršené chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Zdraví dospělí
|
Pro zaznamenání času bude použit standardní ruční stopky.
Zeno tlaková chodníková podložka bude položena plochá na zem a použita pro všechny podmínky chůze/rychlosti.
Účastníci provedou dva 5minutové úseky chůze pro každou ze čtyř podmínek chůze, zatímco budou nosit Neural Sleeve bez elektrické stimulace.
Pro normální rychlost chůze účastníci chodili svým normálním, pohodlným tempem po dobu 5 minut.
Pro rychlou chůzi účastníci chodili tak, aby za 5 minut urazili co největší vzdálenost.
Pro přerušovaně-pomalou rychlost byli účastníci instruováni, aby chodili, jako by prohlíželi muzeum.
Pro pomalou rychlost účastníci chodili pomalým, rovnoměrným tempem.
Pořadí podmínek bylo randomizováno.
Budou chodit tam a zpět po 12metrové trase s chodníkovou podložkou uprostřed trasy.
Účastníci neobdrží žádný zásah ani léčbu.
Současně bude Zeno chodník provozován podle pokynů výrobce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Procházka v délce až 5 minut
|
Čas, který člověk potřebuje k tomu, aby ušel určenou vzdálenost (vyjádřenou jako poměr mezi vzdáleností a časem, v centimetrech za sekundu)
|
Procházka v délce až 5 minut
|
|
Délka kroku
Časové okno: Procházka v délce až 5 minut
|
Vzdálenost (centimetry) uražená, když člověk udělá dva kroky, jeden každou nohou, měřeno od ipsilaterálního kontaktu paty k dalšímu ipsilaterálnímu kontaktu paty (pata zprava doleva nebo zleva doleva) (centimetry)
|
Procházka v délce až 5 minut
|
|
Kadence
Časové okno: Procházka v délce až 5 minut
|
Počet kroků za minutu (kroků za minutu)
|
Procházka v délce až 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2024-253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Validační studie
-
Hospital Universitario Doctor PesetNeznámýSphb Hemoglobin in vivo ValidationŠpanělsko
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš