Validação métrica de marcha da manga neural Cionic
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Cionic, Inc.
Validação de métricas de marcha da manga neural Cionic
O objetivo deste estudo é determinar a validade das métricas de marcha da Manga Neural em comparação com os parâmetros de marcha avaliados com uma passarela sensível à pressão Protokinetics Zeno.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha obtidos na passarela Zeno foram rigorosamente validados e representarão as medidas de verdade do "padrão ouro" no protocolo proposto.
A confirmação da validade das métricas da Manga Neural oferece benefícios aos indivíduos que utilizam o dispositivo, proporcionando confiança de que os relatórios de marcha calculados são precisos e podem ser usados para informar o uso do dispositivo e as alterações de marcha associadas ao longo do tempo.
As descobertas de imprecisão ainda ofereceriam benefícios na forma de saber que as métricas da Manga Neural precisam ser usadas com cautela e/ou atualizadas para fornecer resultados corretos aos usuários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo validar as métricas de marcha da Manga Neural em voluntários adultos saudáveis.
Todos os participantes usarão uma manga neural na perna dominante.
O tapete de marcha de pressão Zeno será colocado no chão e usado para todas as condições de caminhada.
No geral, os participantes realizarão três sessões de caminhada de 5 minutos sem estimulação elétrica.
Duas condições de caminhada serão realizadas enquanto estiver usando a Manga Neural, porém, nenhuma estimulação elétrica será utilizada.
Os sensores de movimento na Manga Neural coletarão dados de movimento que permitem a comparação das métricas de marcha da Manga com aquelas medidas pelo tapete de marcha.
Durante os testes de caminhada, os participantes serão informados de que poderão fazer uma pausa, se necessário.
A ordem das condições será randomizada e os participantes terão 5 minutos de descanso entre tentativas consecutivas.
A validade das métricas de marcha da Manga Neural será comparada com a passarela Zeno.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115-2214
- Cleveland State University, Department of Health Sciences and Human Performance
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 22 e 64 anos
- Capacidade de deambular pelo menos 30 minutos durante um período de duas horas
Critério de exclusão:
- Doença ou lesão do neurônio motor inferior (por ex. neuropatia periférica)
- Sensação ausente nas pernas
- Marcapasso cardíaco ou desfibrilador tipo demanda
- Tumor maligno nas pernas
- Trombose existente nas pernas
- História de lesão nos membros inferiores ou problemas ortopédicos que levam à marcha prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes
Adultos saudáveis
|
Será utilizado um cronómetro manual padrão para registar o tempo.
O tapete de pressão Zeno será colocado plano no chão e utilizado para todas as condições/velocidades de marcha.
Os participantes realizarão duas sessões de marcha de 5 minutos para cada uma das quatro condições de marcha enquanto usam a Manga Neural sem estimulação elétrica.
Para a velocidade de marcha normal, os participantes caminharam ao seu ritmo normal e confortável durante 5 minutos.
Para a velocidade de marcha rápida, os participantes caminharam para percorrer a maior distância possível durante 5 minutos.
Para a velocidade intermitente-lenta, os participantes foram instruídos a caminhar como se estivessem a passear num museu.
Para a velocidade lenta, os participantes caminharam a um ritmo lento e constante.
A ordem das condições foi aleatorizada.
Caminharão de um lado para o outro ao longo de um percurso de 12 metros, com o tapete de marcha no centro do percurso.
Os participantes não receberão qualquer intervenção ou tratamento.
Simultaneamente, a passadeira Zeno será operada de acordo com as instruções do fabricante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da marcha
Prazo: Uma sessão de caminhada de até 5 minutos
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Tempo que leva para caminhar uma distância especificada (expresso como uma razão entre distância e tempo, em centímetros por segundo)
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Uma sessão de caminhada de até 5 minutos
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Comprimento da passada
Prazo: Uma sessão de caminhada de até 5 minutos
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Distância (centímetros) percorrida quando se dá dois passos, um com cada pé, medido desde o contato ipsilateral do calcanhar até o próximo contato ipsilateral do calcanhar (calcanhar da direita para a direita ou da esquerda para a esquerda) (centímetros)
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Uma sessão de caminhada de até 5 minutos
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Cadência
Prazo: Uma sessão de caminhada de até 5 minutos
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Número de passos por minuto (passos por minuto)
|
Uma sessão de caminhada de até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2024-253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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