Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja metryczna chodu cionic nerwowej tulei

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Cionic, Inc.

Walidacja wskaźników chodu z rękawa neuronowego Cionic

Celem tego badania jest określenie ważności wskaźników chodu za pomocą rękawa neuronowego w porównaniu z parametrami chodu ocenianymi za pomocą chodnika wrażliwego na nacisk Protokinetics Zeno. Czasoprzestrzenne parametry chodu uzyskane z chodnika Zeno zostały rygorystycznie sprawdzone i będą stanowić „złoty standard” pomiarów podstawowych w proponowanym protokole. Potwierdzenie ważności wskaźników rękawa neuronowego zapewnia korzyści osobom korzystającym z urządzenia, zapewniając pewność, że obliczone raporty dotyczące chodu są dokładne i mogą być wykorzystywane do informowania o korzystaniu z urządzenia i związanych z nim zmianach chodu w czasie. Stwierdzenia niedokładności nadal przynoszą korzyść w postaci wiedzy, że wskaźniki rękawa neuronowego należy stosować ostrożnie i/lub aktualizować, aby zapewnić użytkownikom prawidłowe wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest walidacja wskaźników chodu rękawa neuronowego u zdrowych dorosłych ochotników. Wszyscy uczestnicy będą nosić opaskę neuronową na dominującej nodze. Matę ciśnieniową Zeno do chodu należy położyć płasko na podłożu i używać w każdych warunkach chodzenia. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy wykonają trzy pięciominutowe spacery bez stymulacji elektrycznej. Podczas noszenia opaski nerwowej wykonywane będą dwa tryby chodzenia, jednakże nie będzie stosowana żadna stymulacja elektryczna. Czujniki ruchu na rękawie neuronowym zbierają dane o ruchu, które umożliwiają porównanie parametrów chodu z rękawa z pomiarami wykonanymi przez matę do chodu. Podczas prób chodzenia uczestnicy zostaną poinformowani, że w razie potrzeby mogą zrobić sobie przerwę. Kolejność warunków zostanie losowana, a uczestnikom zostanie zaoferowane 5 minut odpoczynku pomiędzy kolejnymi próbami. Ważność parametrów chodu rękawa neuronowego zostanie porównana z chodnikiem Zeno.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44115-2214
        • Cleveland State University, Department of Health Sciences and Human Performance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 22-64 lata
  • Zdolność do poruszania się przez co najmniej 30 minut w ciągu dwóch godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba lub uraz dolnego neuronu ruchowego (np. Neuropatia obwodowa)
  • Brak czucia w nogach
  • Rozrusznik serca lub defibrylator na żądanie
  • Nowotwór złośliwy w nogach
  • Istniejąca zakrzepica w nogach
  • Historia urazów kończyn dolnych lub problemów ortopedycznych prowadzących do zaburzeń chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Zdrowi dorośli
Urządzenie: Rękaw Neuronalny i ścieżka Zeno
Do pomiaru czasu zostanie użyty standardowy ręczny stoper. Mata do analizy chodu Zeno będzie rozłożona płasko na podłodze i używana we wszystkich warunkach/szybkościach chodzenia. Uczestnicy wykonają dwa 5-minutowe okresy chodzenia dla każdego z czterech warunków chodzenia, nosząc Neural Sleeve bez stymulacji elektrycznej. Dla normalnej prędkości chodzenia uczestnicy szli w swoim normalnym, wygodnym tempie przez 5 minut. Dla szybkiej prędkości chodzenia uczestnicy szli, aby pokonać jak największy dystans w ciągu 5 minut. Dla prędkości przerywanej-wolnej uczestnicy otrzymali instrukcję, aby chodzić tak, jakby przeglądali eksponaty w muzeum. Dla wolnej prędkości uczestnicy szli w wolnym, równomiernym tempie. Kolejność warunków była losowa. Będą chodzić tam i z powrotem wzdłuż 12-metrowej trasy, z matą do analizy chodu znajdującą się w centrum trasy. Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji ani leczenia. Jednocześnie chodnik Zeno będzie obsługiwany zgodnie z instrukcjami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Sesja spacerowa trwająca do 5 minut
Czas potrzebny na przejście określonej odległości (wyrażony jako stosunek odległości do czasu, w centymetrach na sekundę)
Sesja spacerowa trwająca do 5 minut
Długość kroku
Ramy czasowe: Sesja spacerowa trwająca do 5 minut
Odległość (w centymetrach) pokonana podczas wykonywania dwóch kroków, po jednym każdą stopą, mierzona od ipsilateralnego kontaktu pięty do następnego ipsilateralnego kontaktu pięty (pięta od prawej do prawej lub od lewej do lewej) (centymetry)
Sesja spacerowa trwająca do 5 minut
Rytm
Ramy czasowe: Sesja spacerowa trwająca do 5 minut
Liczba kroków na minutę (kroków na minutę)
Sesja spacerowa trwająca do 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cionic, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2024-253

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie walidacyjne

Badania kliniczne na Rękaw Neuronalny i ścieżka Zeno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj