A ionos neurális hüvely járásmetrikus validálása
2025. december 11. frissítette: Cionic, Inc.
A járási mérőszámok ellenőrzése a cionic neurális hüvelyből
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a neurális hüvely járási metrikáinak érvényességét a Protokinetics Zeno nyomásérzékeny sétányon mért járási paraméterekkel összehasonlítva.
A Zeno sétányból nyert spatiotemporális járásparamétereket szigorúan validálták, és az "arany standard" alapigazság-méréseket képviselik a javasolt protokollban.
A Neural Sleeve mérőszámok érvényességének megerősítése előnyökkel jár az eszközt használó egyének számára azáltal, hogy megbizonyosodik arról, hogy a számított járásjelentések pontosak, és felhasználhatók az eszköz használatának és a kapcsolódó járásváltozásoknak az idő múlásával történő tájékoztatására.
A pontatlanság megállapításai továbbra is előnyt jelentenek annak tudatában, hogy a neurális hüvely mérőszámait óvatosan kell használni és/vagy frissíteni kell, hogy helyes eredményeket kapjanak a felhasználók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a Neurális Sleeve járási mutatóinak validálása egészséges felnőtt önkénteseknél.
Minden résztvevő idegi hüvelyt visel a domináns lábán.
A Zeno nyomós járásszőnyeget a talajra fektetik, és minden járási körülményhez használják.
Összességében a résztvevők három, 5 perces sétát hajtanak végre elektromos stimuláció nélkül.
A neurális hüvely viselése közben két gyaloglási körülményt hajtanak végre, azonban elektromos stimulációt nem alkalmaznak.
A neurális hüvelyen található mozgásérzékelők mozgási adatokat gyűjtenek, amelyek lehetővé teszik a hüvely járási mutatóinak összehasonlítását a járásszőnyeg által mértekkel.
A gyaloglási próbák során a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy szükség esetén szünetet tarthatnak.
Az állapotok sorrendje véletlenszerűen lesz kiválasztva, és a résztvevők 5 perc pihenőt kapnak az egymást követő vizsgálatok között.
A neurális hüvely járási mutatóinak érvényességét a Zeno járdával kell összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44115-2214
- Cleveland State University, Department of Health Sciences and Human Performance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 22-64 év közötti személyek
- Legalább 30 perces mozgás képessége két óra alatt
Kizárási kritériumok:
- Alsó motoros neuron betegség vagy sérülés (pl. perifériás neuropátia)
- Hiányzó érzés a lábakban
- Igény szerinti szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
- Rosszindulatú daganat a lábakban
- Meglévő trombózis a lábakban
- Alsó végtagi sérülések vagy ortopédiai problémák anamnézisében, amelyek járászavarhoz vezetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Résztvevők
Egészséges felnőttek
|
Egy szabványos kézi stopperóra lesz használva az idő mérésére.
A Zeno nyomásgátló járószőnyeg síkban lesz kiterítve a talajon és minden járási feltétel/sebesség esetén használva lesz. A résztvevők négy járási feltétel mindegyikére két 5 perces járási szakaszt hajtanak végre, miközben a Neural Sleeve-t viselik elektromos stimuláció nélkül. A normál járási sebesség esetén a résztvevők 5 percig a normál, kényelmes tempójukban jártak. A gyors járási sebesség esetén a résztvevők 5 percig annyi távolságot tettek meg, amennyit csak lehetséges. Az időszakos-lassú sebesség esetén a résztvevőknek utasításba adták, hogy úgy járjanak, mintha múzeumban böngésznének. A lassú sebesség esetén a résztvevők lassú, egyenletes tempóban jártak. A feltételek sorrendje véletlenszerű volt. Oda-vissza fognak járni egy 12 méteres pályán, amelynek közepén a járószőnyeg található. A résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást vagy kezelést. Ezzel egy időben a Zeno járópad a gyártói utasítások szerint lesz üzemeltetve. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: Akár 5 perces gyaloglás
|
Egy meghatározott távolság megtételéhez szükséges idő (a távolság és az idő arányában, centiméter per másodpercben)
|
Akár 5 perces gyaloglás
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Akár 5 perces gyaloglás
|
A megtett távolság (centiméter), amikor az ember két lépést tesz, mindkét lábbal egyet, az azonos oldali sarokérintkezéstől a következő azonos oldali sarokérintkezésig (jobbról jobbra vagy balról balra sarok) mérve (centiméter)
|
Akár 5 perces gyaloglás
|
|
Cadence
Időkeret: Akár 5 perces gyaloglás
|
Lépések száma percenként (lépések percenként)
|
Akár 5 perces gyaloglás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2024-253
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .