Проверка показателей походки нейронного рукава Cionic
11 декабря 2025 г. обновлено: Cionic, Inc.
Проверка показателей походки с помощью нейронного рукава Cionic
Целью данного исследования является определение достоверности показателей походки Neural Sleeve по сравнению с параметрами походки, оцененными с помощью чувствительных к давлению дорожек Protokinetics Zeno.
Параметры пространственно-временной походки, полученные с помощью дорожки Зенона, были тщательно проверены и будут представлять собой «золотой стандарт» наземных измерений в предлагаемом протоколе.
Подтверждение достоверности показателей Neural Sleeve дает преимущества людям, использующим устройство, поскольку дает уверенность в том, что рассчитанные отчеты о походке точны и могут использоваться для информирования об использовании устройства и связанных с этим изменениях походки с течением времени.
Обнаружение неточностей по-прежнему будет приносить пользу в виде знания того, что метрики Neural Sleeve необходимо использовать с осторожностью и/или обновлять, чтобы предоставлять пользователям правильные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является проверка показателей походки Neural Sleeve у здоровых взрослых добровольцев.
Все участники будут носить нейронный рукав на своей доминирующей ноге.
Коврик для ходьбы Zeno укладывается ровно на землю и используется при любых условиях ходьбы.
В целом участники выполнят три пятиминутных подхода ходьбы без электрической стимуляции.
При ношении нейронного рукава будут выполняться два условия ходьбы, однако электрическая стимуляция не будет использоваться.
Датчики движения на нейронном рукаве будут собирать данные о движении, которые позволяют сравнивать показатели походки с рукава с показателями, измеренными ковриком для ходьбы.
Во время пробной ходьбы участникам скажут, что при необходимости они могут сделать перерыв.
Порядок условий будет рандомизированным, и участникам будет предложено 5 минут отдыха между последовательными испытаниями.
Достоверность показателей походки Neural Sleeve будет сравниваться с дорожкой Zeno.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44115-2214
- Cleveland State University, Department of Health Sciences and Human Performance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 22 до 64 лет
- Способность передвигаться не менее 30 минут в течение двух часов.
Критерий исключения:
- Заболевание или травма нижних мотонейронов (например, периферическая нейропатия)
- Отсутствие чувствительности в ногах.
- Кардиостимулятор или дефибриллятор по требованию
- Злокачественная опухоль на ногах
- Имеющийся тромбоз в ногах
- Травмы нижних конечностей или ортопедические проблемы в анамнезе, приводящие к нарушению ходьбы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Здоровые взрослые
|
Для регистрации времени будет использоваться стандартный ручной секундомер.
Коврик для анализа походки Zeno pressure будет размещен на полу и использоваться для всех условий/скоростей ходьбы.
Участники выполнят два 5-минутных сеанса ходьбы для каждого из четырех условий ходьбы, надев Neural Sleeve без электрической стимуляции.
При нормальной скорости ходьбы участники шли в своем обычном, комфортном темпе в течение 5 минут.
При быстрой скорости ходьбы участники старались пройти максимально возможное расстояние за 5 минут.
При прерывисто-медленной скорости участникам было предписано ходить, как при просмотре экспонатов в музее.
При медленной скорости участники шли в медленном, равномерном темпе.
Порядок условий был рандомизирован.
Они будут ходить взад и вперед по 12-метровой трассе с ковриком для анализа походки в центре трассы.
Участники не будут получать никакого вмешательства или лечения.
Одновременно дорожка Zeno будет работать в соответствии с инструкциями производителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Прогулка до 5 минут.
|
Время, необходимое для прохождения определенного расстояния (выраженное как соотношение расстояния и времени, в сантиметрах в секунду)
|
Прогулка до 5 минут.
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Прогулка до 5 минут.
|
Расстояние (в сантиметрах), пройденное при выполнении двух шагов, по одному каждой ногой, измеренное от ипсилатерального контакта пятки до следующего ипсилатерального контакта пятки (пятка справа на право или слева налево) (сантиметры)
|
Прогулка до 5 минут.
|
|
Каденс
Временное ограничение: Прогулка до 5 минут.
|
Количество шагов в минуту (шагов в минуту)
|
Прогулка до 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2024-253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .