- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06504446
Studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti NOC-110 u dospělých s refrakterním nebo nevysvětlitelným chronickým kašlem (ASPIRE)
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2b k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti taplucainového inhalačního prášku (NOC-110) u dospělých s refrakterním nebo nevysvětlitelným chronickým kašlem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nocion Clinical Trials
- Telefonní číslo: 781-761-2050
- E-mail: clinicaltrials@nociontx.com
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Lieven Dupont
- Telefonní číslo: +3216346861
- E-mail: lieven.dupont@uzleuven.be
-
Mechelen, Belgie, 2800
- Nábor
- Az Sint-Maarten
-
Kontakt:
- Muriel Lins
- Telefonní číslo: +3215892040
- E-mail: muriel.lins@emmaus.be
-
Namur, Belgie, 5380
- Nábor
- Pneumocare
-
Kontakt:
- Jean Benoit Martinot
- Telefonní číslo: +32495502608
- E-mail: martinot.j@respisom.be
-
Roeselare, Belgie, 8800
- Nábor
- AZ Delta
-
Kontakt:
- Ingel Demedts
- Telefonní číslo: +3251237216
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
-
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Nábor
- Dynamic Drug Advancement
-
Kontakt:
- George Philteos
- Telefonní číslo: 9054273784
- E-mail: drphilteos.study@gmail.com
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Nábor
- BLC Clinical Research
-
Kontakt:
- William Patrick Killorn
- Telefonní číslo: 9056393209
- E-mail: drpkillorn@gmail.com
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Nábor
- McMaster University
-
Kontakt:
- Imran Satia
- Telefonní číslo: 3658880571
- E-mail: satiai@mcmaster.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Nábor
- Inspiration Research Limited
-
Kontakt:
- Kenneth Chapman
- Telefonní číslo: 4169449602
- E-mail: ken.chapman.airways@gmail.com
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Nábor
- Recherche GCP Research
-
Kontakt:
- Giuseppe Mazza
- Telefonní číslo: 51478788915257
- E-mail: mazza.pi@recherchegcp.com
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Nábor
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Kontakt:
- Caroline Rheaume
- Telefonní číslo: 5814773439
- E-mail: crheaume@diex.ca
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Nábor
- Clinique Spécialisée en Allergie de la Capitale
-
Kontakt:
- Remi Gagnon
- Telefonní číslo: 4187800881
- E-mail: rgagnon@csacqc.ca
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Ukončeno
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- Nábor
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
-
Kontakt:
- Ginette Girard
- Telefonní číslo: 8193462887
- E-mail: ggirard@diex.ca
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
- Nábor
- Diex Recherche Victoriaville Inc.
-
Kontakt:
- Ethel Bellavance
- Telefonní číslo: 8192601172
- E-mail: ebellavance@diex.ca
-
-
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81241
- Nábor
- Pneumologisches Studienzentrum Muenchen West
-
Kontakt:
- Rainald Fischer
- Telefonní číslo: +4989880347
- E-mail: rainald.fischer@gmail.com
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Německo, 64283
- Nábor
- Lungenzentrum Darmstadt
-
Kontakt:
- Andreas Forster
- Telefonní číslo: +496151967810
- E-mail: forster@pneumostudien-darmstadt.de
-
Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60596
- Nábor
- Medaimun GmbH
-
Kontakt:
- Stefan Zielen
- Telefonní číslo: +4969695958900
- E-mail: s.zielen@medaimun.de
-
Marburg, Hesse, Německo, 35037
- Nábor
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
-
Kontakt:
- Silke Mronga
- Telefonní číslo: +496421270723
- E-mail: mronga@studienzentrum-marburg.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06108
- Nábor
- Pneumologicum Halle
-
Kontakt:
- Peter-Uwe Haase
- Telefonní číslo: +4934568698680
- E-mail: peteruwehaase@aol.com
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Německo
- Nábor
- Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest GbR
-
Kontakt:
- Wolfgang Zachgo
- E-mail: wz@lungenzentrum-geesthacht.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23552
- Nábor
- Velocity Research Germany GmbH
-
Kontakt:
- Konstanze Landerholm
- Telefonní číslo: 494517078300
- E-mail: klanderholm@velocityclinical.com
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Německo, 10961
- Nábor
- Pneumologisches Studienzentrum MVZ "Die Lungenärzte"
-
Kontakt:
- Markus Becker
- Telefonní číslo: +493025939380
- E-mail: becker@die-lungenaerzte.de
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-010
- Nábor
- Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
-
Kontakt:
- Zenon Siergiejko
- Telefonní číslo: +48856517948
- E-mail: zenonsiergiejko1@gmail.com
-
Bialystok, Polsko, 15-430
- Nábor
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny
-
Kontakt:
- Anna Ploszczuk
- Telefonní číslo: 48857321361
- E-mail: anna.ploszczuk@icloud.com
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-796
- Nábor
- Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
-
Kontakt:
- Jacek Duleba
- Telefonní číslo: +48500187267
- E-mail: jduleba@pratia.pl
-
Częstochowa, Polsko, 42-217
- Nábor
- Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
-
Kontakt:
- Elzbieta Janusik
- Telefonní číslo: +48501783545
- E-mail: ejanusik@pratia.pl
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko, 27-400
- Nábor
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spółka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
Kontakt:
- Anna Olech-Cudzik
- Telefonní číslo: +48606113167
- E-mail: annacudzik@cudmed.pl
-
Strzelce Opolskie, Polsko, 47-100
- Nábor
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
-
Kontakt:
- Andrzej Dymek
- Telefonní číslo: +48506185960
- E-mail: adymek@centrummedyczne.com
-
Szczecin, Polsko, 70-1111
- Nábor
- Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorób Alergicznych Dorota Maria Małosek
-
Kontakt:
- Dorota Malosek
- Telefonní číslo: +48914895503
- E-mail: dmalosek@poczta.onet.pl
-
Tarnów, Polsko, 33-100
- Nábor
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
-
Kontakt:
- Bernadetta Majorek-Olechowska
- Telefonní číslo: +48600024455
- E-mail: bernadettaolechowska@gmail.com
-
-
-
-
Belfast
-
Belfast, Belfast, Spojené království, BT2 8BG
- Nábor
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Kontakt:
- Damien McNally
- Telefonní číslo: +442890278380
- E-mail: damienmcnally@doctors.org.uk
-
Belfast, Belfast, Spojené království, BT9 7AB
- Nábor
- Belfast City Hospital
-
Kontakt:
- Lorcan McGarvey
- Telefonní číslo: +447970710309
- E-mail: l.mcgarvey@qub.ac.uk
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Spojené království, BS374AX
- Nábor
- West Walk Surgery
-
Kontakt:
- Samuel Davies
- Telefonní číslo: +441454272200
- E-mail: sam.davies4@nhs.net
-
-
East Riding of Yorkshire
-
Cottingham, East Riding of Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
- Nábor
- Castle Hill Hospital
-
Kontakt:
- Alyn Morice
- Telefonní číslo: +441482624067
- E-mail: a.h.morice@hull.ac.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Peter Siu Pan Cho
- Telefonní číslo: +442032991096
- E-mail: p.cho@nhs.net
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Spojené království, M23 9LT
- Nábor
- Wythenshawe Hospital
-
Kontakt:
- Paul Marsden
- Telefonní číslo: +441612915388
- E-mail: paul.marsden@mft.nhs.uk
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG56EG
- Nábor
- Nottingham City Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Martin
- Telefonní číslo: +441158404844
- E-mail: matthew.martin12@nhs.net
-
-
Tyne & Wear
-
North Shields, Tyne & Wear, Spojené království, NE29 8NH
- Nábor
- North Tyneside General Hospital
-
Kontakt:
- Sean Parker
- Telefonní číslo: +441912934124
- E-mail: sean.parker@northumbria.nhs.uk
-
-
-
-
Alabama
-
Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
- Nábor
- G & L Research, LLC
-
Kontakt:
- Nidal Morrar
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- Nábor
- Medical Research of Arizona
-
Kontakt:
- Michael Manning
- Telefonní číslo: 4806758982
- E-mail: mm@medicalresearchaz.com
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Nábor
- AMR Phoenix
-
Kontakt:
- William Reedy
- Telefonní číslo: 6029103343
- E-mail: william.reedy@amrllc.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Karl Sitz
- Telefonní číslo: 5012241156
- E-mail: ksitz@littlerockallergy.com
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
- Nábor
- So Cal Clinical Research
-
Kontakt:
- Robby Ayoub
- Telefonní číslo: 7148476900
- E-mail: rayoubpiscresearch@gmail.com
-
Laguna Niguel, California, Spojené státy, 92677
- Nábor
- Allergy and Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research
-
Kontakt:
- Warner Carr
- Telefonní číslo: 117 9493478700
- E-mail: wcarr@allergee.com
-
Modesto, California, Spojené státy, 95355
- Nábor
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC - Modesto
-
Kontakt:
- Mohan, Reddy
- Telefonní číslo: 4802561321
- E-mail: mreddy@paradigm-research.com
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- NewportNativeMD,Inc
-
Kontakt:
- Ryan Klein
- Telefonní číslo: 9497918599
- E-mail: ryan@newportnativemd.com
-
Paramount, California, Spojené státy, 90723
- Nábor
- Center for Clinical Trials, LLC
-
Kontakt:
- Edwin Mangune
- Telefonní číslo: 5626335101
- E-mail: emmangune.md@gmail.com
-
Redding, California, Spojené státy, 96001
- Nábor
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC
-
Kontakt:
- Rafael Lupercio
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Nábor
- DaVinci Research LLC.
-
Kontakt:
- Randall Ow
- Telefonní číslo: 9167363399
- E-mail: row@sacent.com
-
San Jose, California, Spojené státy, 95117
- Nábor
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Valley
-
Kontakt:
- James Wolfe
-
San Jose, California, Spojené státy, 95117
- Nábor
- California Allergy & Asthma Medical Group Inc.
-
Kontakt:
- Ricardo Tan
- Telefonní číslo: 3109669050
- E-mail: ricardoatan@calallergy.com
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- Nábor
- Allergy, Asthma, and Immunology Medical Group
-
Kontakt:
- Preeti Chopra
- Telefonní číslo: 3104978815
- E-mail: drchopraallergy@gmail.com
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- Allergy and Asthma Clinical Research Inc
-
Kontakt:
- Joshua Jacobs
- Telefonní číslo: 9259352599
- E-mail: drjacobs@bayareaallergy.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Nábor
- Lynn Institute of Denver
-
Kontakt:
- Timothy Colander
- Telefonní číslo: 3033719432
- E-mail: tcolander@lhsi.net
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Nábor
- Innovative Research of West Florida, Inc.
-
Kontakt:
- Miguel Trevino
- Telefonní číslo: 2725846368
- E-mail: miguelt@innovativeresearchfl.com
-
DeBary, Florida, Spojené státy, 32713
- Nábor
- Omega Research Debary, LLC
-
Kontakt:
- Kwabena Ayesu
- Telefonní číslo: 4079881075
- E-mail: kayesu@omegarcllc.com
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Nábor
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Mitchell Rothstein
- Telefonní číslo: 9047300101
- E-mail: bd@flourishresearch.com
-
Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
- Nábor
- Clinical Site Partners, LLC Leesburg dba Flourish Research
-
Kontakt:
- Jose Diaz
- E-mail: jdiazmd@flourishresearch.com
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Nábor
- Well Pharma Medical Research Corporation
-
Kontakt:
- Eddie Armas
- Telefonní číslo: 3056654818
- E-mail: drarmas@wpharma.com
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Nábor
- Suncoast Research Group, LLC Miami - Little Havana dba Flourish Research
-
Kontakt:
- Mark Kutner
- Telefonní číslo: 3056316704
- E-mail: mkutnermd@flourishresearch.com
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Nábor
- University of South Florida - PARENT
-
Kontakt:
- Amber Pepper
- Telefonní číslo: 8136314024200
- E-mail: apepper1@health.usf.edu
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Nábor
- Clinical Site Partners, LLC Orlando dba Flourish Research
-
Kontakt:
- Shirish Kirtane
- Telefonní číslo: 4077887844
- E-mail: skirtane@flourishresearch.com
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- Nábor
- Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
-
Kontakt:
- Brad Goodman
- Telefonní číslo: 9123563619
- E-mail: bgoodman@coastalallergy.net
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
- Nábor
- Duly Health and Care
-
Kontakt:
- Jaime Villanueva
- Telefonní číslo: 6305456062
- E-mail: jaime.villanueva@duly.com
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- Accellacare of McFarland Clinic
-
Kontakt:
- Jason Cascio
- Telefonní číslo: 5152394400
- E-mail: jcascio@mcfarlandclinic.com
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Nábor
- The Iowa Clinic, PC
-
Kontakt:
- Matthew Trump
- Telefonní číslo: 5159793273
- E-mail: mtrump@iowaclinic.com
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Mario Castro
- Telefonní číslo: 9135887529
- E-mail: mcastro2@kumc.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Nábor
- Bluegrass Allergy Research
-
Kontakt:
- William Greisner
- Telefonní číslo: 8593037191
- E-mail: wagiii@windstream.net
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
- Nábor
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
Kontakt:
- Lee Clore
- Telefonní číslo: 2706846144
- E-mail: stant@cloremd.com
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Nábor
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
Kontakt:
- Matthew Mardiney
- Telefonní číslo: 4106169566
- E-mail: mmar@continentalclinical.com
-
-
Massachusetts
-
Russells Mills, Massachusetts, Spojené státy, 02747
- Nábor
- Infinity Medical Research Inc
-
Kontakt:
- Curtis Mello
- Telefonní číslo: 5089983041
- E-mail: cjmello@infinitymedicalresearch.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
- Nábor
- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Hemalini Mehta
- Telefonní číslo: 6123332200
- E-mail: hm@allergy-asthma-docs.com
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic - Rochester
-
Kontakt:
- Vivek Iyer
- Telefonní číslo: 5072842158
- E-mail: iyer.vivek@mayo.edu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- Nábor
- The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
-
Kontakt:
- Christine Franzese
- Telefonní číslo: 5738828174
- E-mail: franzesec@health.missouri.edu
-
Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- Nábor
- Midwest Chest Consultants
-
Kontakt:
- Thomas Siler
- Telefonní číslo: 6369461650
- E-mail: thomas.siler.md@midwestchest.com
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- The Clinical Research Center, LLC
-
Kontakt:
- Jeffrey Tillinghast
- Telefonní číslo: 3145148509
- E-mail: j.tillinghast@clinicalresearchcenter.com
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Ukončeno
- Sundance Clinical Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
- Nábor
- Montana Medical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Richard Sellman
- Telefonní číslo: 4065491124
- E-mail: rsellman@montanamedicalresearch.com
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- Nábor
- AMR Las Vegas
-
Kontakt:
- Michael Jacobs
- Telefonní číslo: 7025979825
- E-mail: michael.jacobs@amrllc.com
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Keith Brenner
- Telefonní číslo: 5519962211
- E-mail: keith.brenner@hmhn.org
-
Ocean City, New Jersey, Spojené státy, 07712
- Nábor
- Allergy Partners of New Jersey P C
-
Kontakt:
- Ellen Sher
- Telefonní číslo: 7326952555111
- E-mail: ersher@allergypartners.com
-
Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
- Nábor
- The Valley Hospital
-
Kontakt:
- Joseph Mathew
- Telefonní číslo: 2125237352
- E-mail: mathjo@valleyhealth.com
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Spojené státy, 13088
- Nábor
- St Josephs Physicians Med PC Pulmonary Health
-
Kontakt:
- Sherif El Bayadi
- Telefonní číslo: 3152340816
- E-mail: sgelbayadi@yahoo.com
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- Nábor
- Equity Medical LLC
-
Kontakt:
- Alissa McInerney
- Telefonní číslo: 2126866321
- E-mail: amcinerney@equity-med.com
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
- Nábor
- Allergy Partners Clinical Research
-
Kontakt:
- David Cypcar
- Telefonní číslo: 8282553749
- E-mail: dmcypcar@allergypartners.com
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- Nábor
- Clinical Research of Gastonia
-
Kontakt:
- Mikell Jarratt
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Nábor
- M3 Wake Research, Inc.
-
Kontakt:
- Lisa Cohen
- Telefonní číslo: 9197812514
- E-mail: lcohen@wakeresearch.com
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Nábor
- Southeastern Research Center LLC
-
Kontakt:
- Hassan Yousaf
- Telefonní číslo: 3366598414
- E-mail: hyousaf@southeasternresearchcenter.com
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Nábor
- Accellacare
-
Kontakt:
- Wilson Jonathan
- Telefonní číslo: 3367688062
- E-mail: jonathan.wilson@accellacare.com
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Ukončeno
- Remington-Davis, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Nábor
- Lynn Health Science Institute
-
Kontakt:
- Carl Griffin
- Telefonní číslo: 4056023939
- E-mail: cgriffin@lhsi.net
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Nábor
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
Kontakt:
- Iftikhar Hussain
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97202
- Nábor
- Northwest Research Center
-
Kontakt:
- Subramaniam Seetharaman
- Telefonní číslo: 5032386233
- E-mail: sseetharaman@asthma-research.com
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19380
- Nábor
- Suburban Research Associates
-
Kontakt:
- Omer Abdullah
- E-mail: oabdullah@suburbanresearch.com
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
- Nábor
- Care Access Research - Warwick 1
-
Kontakt:
- John Zwetchkenbaum
- Telefonní číslo: 4013403695
- E-mail: feasibility@careaccess.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Nábor
- Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
-
Kontakt:
- Thomas Kaelin
- Telefonní číslo: 8435728545
- E-mail: tkaelin@lowcountrylung.com
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
- Nábor
- Accellacare
-
Kontakt:
- Richard Mills
- Telefonní číslo: 8438491880
- E-mail: acc-amer-charlestondoc@accellacare.com
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- Nábor
- Clinical Research of Rock Hill
-
Kontakt:
- Michael Denenberg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
- Nábor
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Kontakt:
- Bernard Grunstra
- Telefonní číslo: 4239893105
- E-mail: bernard.grunstra@accellacare.com
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37938
- Nábor
- Accellacare d/b/a Accellacare of Knoxville
-
Kontakt:
- Rickey Manning
- Telefonní číslo: 8652444276
- E-mail: rmanning@summithealthcare.com
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Nábor
- Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
-
Kontakt:
- Gary Gross
- Telefonní číslo: 2143615555
- E-mail: gary.gross@daac-prc.com
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Kopas
- Telefonní číslo: 7132554000
- E-mail: lkopas@houstonlungdocs.com
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
- Nábor
- Alamo ENT Associates
-
Kontakt:
- Jeffrey Rosenbloom
- Telefonní číslo: 2105450404
- E-mail: dr.jeffrey.rosenbloom@gmail.com
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- South Texas Allergy & Asthma Medical Professionals
-
Kontakt:
- Erika Gonzalez
- Telefonní číslo: 2102689898
- E-mail: drerika@staampallergy.com
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23188
- Nábor
- TPMG Clinical Research Williamsburg
-
Kontakt:
- Richard Parisi
- Telefonní číslo: 7577073503
- E-mail: richard.parisi@tpmgpc.com
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53228
- Nábor
- Allergy, Asthma & Sinus Center, SC
-
Kontakt:
- Gary Steven
- Telefonní číslo: 4145298519
- E-mail: gsteven@myaasc.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Refrakterní nebo nevysvětlitelný chronický kašel po dobu ≥ 12 měsíců.
Ženy ve fertilním věku souhlasí s tím, že se během studie budou řídit antikoncepčními pokyny uvedenými v protokolu.
Muži, kteří nejsou vazektomizováni, musí souhlasit s používáním antikoncepčních metod definovaných v protokolu.
Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Předchozí expozice taplukainu (dříve NTX-1175) nebo známá alergie nebo přecitlivělost na taplukainium, jeho pomocné látky/metabolity nebo příbuzné sloučeniny.
Účastníci, kteří se v současné době účastní klinické studie jiného léku nebo zařízení Účastníci, kteří se zúčastnili výzkumné studie akutního nebo chronického kašle během 60 dnů před začátkem screeningu.
Současná diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci, bronchiektázie, nevysvětlitelná plicní fibróza, hemoptýza, bronchiální astma (nezahrnuje vyřešené dětské astma) nebo jiné plicní onemocnění.
Infekce dýchacích cest do 4 týdnů od screeningu. Jakákoli žena, která je těhotná nebo kojící nebo si přeje otěhotnět. Darování > 1 jednotky (450 mililitrů nebo více) krve během 90 dnů před první dávkou.
Porucha užívání alkoholu nebo drog v posledních 2 letech. Současní kuřáci/vaperi nebo jedinci, kteří přestali kouřit během posledních 6 měsíců, a/nebo ti, kteří kouří v anamnéze > 20 balíčkových let.
Současné užívání opiátů/opioidů nebo anamnéza poruchy užívání opiátů/opioidů. Anamnéza souběžné malignity nebo recidivy malignity v posledních 2 letech.
Index tělesné hmotnosti ≥40 kg/m2. Pozitivní výsledky pro virus lidské imunodeficience, hepatitidu B nebo hepatitidu C.
Během studie se nelze zdržet užívání léků a léčebných postupů, které mohou ovlivnit kašel.
Mít klinicky významnou anamnézu nebo prokazatelné špatně kontrolované kardiovaskulární, respirační, jaterní, ledvinové, gastrointestinální, endokrinní, neurologické, imunologické nebo psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo obsahuje laktózu pro inhalaci ve směsi s argininem. Směs je chuťově maskována aktivním léčivým produktem, aby se minimalizovalo oslepení kvůli rozdílům v chuti. Odpovídající placebo bude podáváno prostřednictvím stejného inhalátoru. |
Inhalační prášek
|
|
Experimentální: NOC-110 1 mg
NOC-110 (taplucainium) podávaný denní inhalací suchého prášku.
NOC-110 obsahuje suchou práškovou směs laktózy obsahující léčivou látku taplucainium podávanou pomocí dostupného inhalátoru.
|
Inhalační prášek
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NOC-110 3 mg
NOC-110 (taplucainium) podávaný denní inhalací suchého prášku.
NOC-110 obsahuje suchou práškovou směs laktózy obsahující léčivou látku taplucainium podávanou pomocí dostupného inhalátoru.
|
Inhalační prášek
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NOC-110 6 mg
NOC-110 (taplucainium) podávaný denní inhalací suchého prášku.
NOC-110 obsahuje suchou práškovou směs laktózy obsahující léčivou látku taplucainium podávanou pomocí dostupného inhalátoru.
|
Inhalační prášek
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna 24hodinového kašle za hodinu od základní linie
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby
|
Změna 24hodinového kašle za hodinu od základní hodnoty bude založena na počtu kašel VitaloJAK®.
VitaloJAK® je lékařské zařízení s povolením 510(k) sestávající z digitálního záznamníku zvuku se 2 mikrofony; klopový vzduchový mikrofon připevněný k oděvu účastníka a přilnavý mikrofon na hrudní stěně, který je připevněn ke kůži v horní části hrudní kosti.
|
Výchozí stav do konce léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v bdělém kašli za hodinu od základní hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby
|
Změna v bdělém kašli za hodinu od základní hodnoty bude založena na počtu kašel VitaloJAK®.
VitaloJAK® je lékařské zařízení s povolením 510(k) sestávající z digitálního záznamníku zvuku se 2 mikrofony; klopový vzduchový mikrofon připevněný k oděvu účastníka a přilnavý mikrofon na hrudní stěně, který je připevněn ke kůži v horní části hrudní kosti.
|
Výchozí stav do konce léčby
|
|
Změna vizuální analogové stupnice závažnosti kašle od základní linie
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby
|
Vizuální analogové škály závažnosti kašle (CS-VAS) budou provedeny tak, jak je uvedeno v Plánu hodnocení.
Účastníci hodnotí závažnost svého kašle označením na vodorovné čáře svou závažnost kašle, přičemž krajní levá strana čáry představuje „žádný kašel“ a krajní pravá strana čáry představuje „nejhorší kašel“.
|
Výchozí stav do konce léčby
|
|
Změna vizuální analogové stupnice nutkání ke kašli ze základní linie
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby
|
Analogové škály nutkání ke kašli pro závažnost kašle (UC-VAS) budou provedeny tak, jak je uvedeno v Plánu hodnocení.
Účastníci hodnotí závažnost svého kašle označením na vodorovné čáře svou závažnost kašle, přičemž krajní levá strana čáry představuje „žádný kašel“ a krajní pravá strana čáry představuje „nejhorší kašel“.
|
Výchozí stav do konce léčby
|
|
Změna v dotazníku Leicester Cough Questionnaire od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby
|
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) je ověřené měření kvality života specifické pro kašel, které hodnotí dopad kašle ve 3 oblastech: fyzické, psychologické a sociální.
LCQ je dotazník o 19 položkách, přičemž každá položka je hodnocena pomocí 7bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 = stále do 7 = nikdy.
Celkové skóre závažnosti se pohybuje v rozmezí 3–21, přičemž nižší skóre ukazuje na větší zhoršení zdravotního stavu kašlem.
|
Výchozí stav do konce léčby
|
|
Globální skóre dojmů zlepšení pacientů
Časové okno: Konec léčby
|
Globální dojmy zlepšení pacientů (PGI-I) se používají k posouzení zlepšení nebo zhoršení stavu účastníků ve vztahu k terapeutické oblasti zájmu.
Hlavním účelem škály je kvantifikovat, do jaké míry se účastník v průběhu času zlepšil nebo zhoršil.
PGI-I je 7bodová Likertova stupnice v rozsahu od 1=Velmi mnohem lepší do 7=Velmi mnohem horší.
|
Konec léčby
|
|
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby
|
Výchozí stav do konce léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthew Frankel, MD, Chief Medical Officer Nocion Therapeutics, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOC110-C-202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NOC-110
-
Avirmax Biopharma IncAktivní, ne náborNeovaskulární (vlhká) AMDSpojené státy
-
Arvinas Inc.DokončenoMetastatický karcinom prostatySpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoObstrukční spánková apnoe | NarkolepsieSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Finsko
-
BioMarin PharmaceuticalUkončenoMorquiův syndrom A | MPS IV A | Mukopolysacharidóza IVASpojené království
-
OncoVerity, Inc.Janssen Research & Development, LLC; argenxDokončeno
-
4D Molecular TherapeuticsAktivní, ne náborChoroiderémieSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy, Finsko, Německo, Francie, Švédsko
-
BioMarin PharmaceuticalSchváleno pro marketingMorquiův syndrom A | MPS IVA | Mukopolysacharidóza IVASpojené státy, Portoriko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoParkinsonova choroba | Nadměrná ospalostSpojené státy
-
Santen Inc.DokončenoSuché okoSpojené státy