- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06504446
Undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af NOC-110 hos voksne med refraktær eller uforklarlig kronisk hoste (ASPIRE)
En fase 2b, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af Taplucainium-inhalationspulver (NOC-110) hos voksne med refraktær eller uforklarlig kronisk hoste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Mechelen, Belgien, 2800
- AZ Sint-Maarten
-
Namur, Belgien, 5380
- Pneumocare
-
Roeselare, Belgien, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- BLC Clinical Research
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
- DIEX Recherche Victoriaville Inc.
-
-
-
-
Belfast
-
Belfast, Belfast, Det Forenede Kongerige, BT2 8BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Belfast, Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Det Forenede Kongerige, BS374AX
- West Walk Surgery
-
-
East Riding of Yorkshire
-
Cottingham, East Riding of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG56EG
- Nottingham City Hospital
-
-
Tyne & Wear
-
North Shields, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
- G & L Research, LLC
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Medical Research of Arizona
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
- AMR Phoenix
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- So Cal Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Forenede Stater, 92677
- Allergy and Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95355
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC - Modesto
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- NewportNativeMD,Inc
-
Paramount, California, Forenede Stater, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC
-
Redding, California, Forenede Stater, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- DaVinci Research LLC.
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95117
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Valley
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95117
- California Allergy & Asthma Medical Group Inc.
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
- Allergy, Asthma, and Immunology Medical Group
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Allergy and Asthma Clinical Research Inc
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc.
-
DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
- Omega Research Debary, LLC
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
- Clinical Site Partners, LLC Leesburg dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Well Pharma Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Suncoast Research Group, LLC Miami - Little Havana dba Flourish Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- University of South Florida - PARENT
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
- Clinical Site Partners, LLC Orlando dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
- Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Duly Health and Care
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Accellacare of McFarland Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- The Iowa Clinic, PC
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Bluegrass Allergy Research
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Massachusetts
-
Russells Mills, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- Infinity Medical Research Inc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
- Clinical Research Institute
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Midwest Chest Consultants
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Sundance Clinical Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
- AMR Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
- Allergy Partners of New Jersey P C
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
- St Josephs Physicians Med PC Pulmonary Health
-
New York, New York, Forenede Stater, 10023
- Equity Medical LLC
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Allergy Partners Clinical Research
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
- Clinical Research of Gastonia
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Southeastern Research Center LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Remington-Davis, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
- Suburban Research Associates
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
- Care Access Research - Warwick 1
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Accellacare
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37938
- Accellacare d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Alamo ENT Associates
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- South Texas Allergy & Asthma Medical Professionals
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
- TPMG Clinical Research Williamsburg
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
- Allergy, Asthma & Sinus Center, SC
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-430
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny
-
Bialystok, Polen, 15-010
- Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Częstochowa, Polen, 42-217
- Centrum Medyczne Pratia Czestochowa
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne spółka cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
Strzelce Opolskie, Polen, 47-100
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
-
Szczecin, Polen, 70-1111
- Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorób Alergicznych Dorota Maria Małosek
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
-
-
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81241
- Pneumologisches Studienzentrum Muenchen West
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Tyskland, 64283
- Lungenzentrum Darmstadt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
- Medaimun GmbH
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06108
- Pneumologicum Halle
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Tyskland
- Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest GbR
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23552
- Velocity Research Germany GmbH
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10961
- Pneumologisches Studienzentrum MVZ "Die Lungenärzte"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Refraktær eller uforklarlig kronisk hoste i ≥ 12 måneder.
Kvinder i den fødedygtige alder accepterer at følge den protokol specificerede præventionsvejledning under undersøgelsen.
Mænd, der ikke er vasektomiseret, skal acceptere at bruge de præventionsmetoder, der er defineret i protokollen.
Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere eksponering for taplucainium (tidligere NTX-1175) eller kendt allergi eller overfølsomhed over for taplucainium, dets hjælpestoffer/metabolitter eller relaterede forbindelser.
Deltagere, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk studie med lægemidler eller udstyr. Deltagere, der har deltaget i et forsøg med akut eller kronisk hoste inden for 60 dage før starten af screeningen.
Aktuel diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, uforklarlig lungefibrose, hæmoptyse, bronkial astma (ikke inklusive løst astma hos børn) eller anden lungesygdom.
Luftvejsinfektion inden for 4 uger efter screening. Enhver kvinde, der er gravid eller ammer eller ønsker at blive gravid. Donation af > 1 enhed (450 milliliter eller mere) blod inden for 90 dage før den første dosering.
Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år. Nuværende ryger/vaper eller personer, der har holdt op med at ryge inden for de seneste 6 måneder, og/eller dem med >20 pakke-års rygehistorie.
Nuværende opiat/opioidbrug eller sygehistorie med opiat/opioidbrugsforstyrrelse. Anamnese med samtidig malignitet eller recidiv af malignitet inden for de sidste 2 år.
Body Mass Index på ≥40 kg/m2. Positive resultater for human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C virus.
Ude af stand til at afholde sig fra brugen af medicin og behandlinger, der kan påvirke hoste under undersøgelsen.
Har en klinisk signifikant historie eller tegn på dårligt kontrolleret kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, neurologisk, immunologisk eller psykiatrisk(e) lidelse(r).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Den matchende placebo indeholder laktose af inhalationskvalitet blandet med arginin. Blandingen er smagsmaskeret til det aktive lægemiddelprodukt for at minimere afblænding på grund af smagsforskelle. Den matchende placebo vil blive administreret via den samme inhalator. |
Inhalationspulver
|
|
Eksperimentel: NOC-110 1mg
NOC-110 (taplucainium) indgivet ved daglig tørpulverinhalation.
NOC-110 indeholder en tør pulverlaktoseblanding indeholdende lægemiddelstoffet taplucainium administreret ved hjælp af en tilgængelig inhalator.
|
Inhalationspulver
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NOC-110 3mg
NOC-110 (taplucainium) indgivet ved daglig tørpulverinhalation.
NOC-110 indeholder en tør pulverlaktoseblanding indeholdende lægemiddelstoffet taplucainium administreret ved hjælp af en tilgængelig inhalator.
|
Inhalationspulver
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NOC-110 6mg
NOC-110 (taplucainium) indgivet ved daglig tørpulverinhalation.
NOC-110 indeholder en tør pulverlaktoseblanding indeholdende lægemiddelstoffet taplucainium administreret ved hjælp af en tilgængelig inhalator.
|
Inhalationspulver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 24-timers hoste i timen fra baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Ændring i 24-timers hoste i timen fra baseline vil være baseret på VitaloJAK® hostetællinger.
VitaloJAK® er en 510(k)-godkendt medicinsk enhed bestående af en digital lydoptager med 2 mikrofoner; en reversluftmikrofon fastgjort til deltagerens tøj og en selvklæbende brystvægsmikrofon, som er fastgjort til huden øverst på brystbenet.
|
Baseline til afslutning af behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vågen hoste i timen fra baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Ændring i vågen hoste pr. time fra baseline vil være baseret på VitaloJAK®-hostetællinger.
VitaloJAK® er en 510(k)-godkendt medicinsk enhed bestående af en digital lydoptager med 2 mikrofoner; en reversluftmikrofon fastgjort til deltagerens tøj og en selvklæbende brystvægsmikrofon, som er fastgjort til huden øverst på brystbenet.
|
Baseline til afslutning af behandling
|
|
Ændring i den visuelle analoge skala for hostens sværhedsgrad fra baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Visual Analog Scales for Cough Severity (CS-VAS) vil blive udført som skitseret i skemaet for vurderinger.
Deltagerne vurderer sværhedsgraden af deres hoste ved at markere deres hostegrad på den vandrette linje, hvor den yderste venstre side af linjen repræsenterer "ingen hoste" og den yderste højre side af linjen repræsenterer "værste hoste".
|
Baseline til afslutning af behandling
|
|
Ændring i trang til hoste visuel analog skala fra baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Urge to Cough Analoge skalaer for hostesværhedsgrad (UC-VAS) vil blive udført som beskrevet i skemaet for vurderinger.
Deltagerne vurderer sværhedsgraden af deres hoste ved at markere deres hostegrad på den vandrette linje, hvor den yderste venstre side af linjen repræsenterer "ingen hoste" og den yderste højre side af linjen repræsenterer "værste hoste".
|
Baseline til afslutning af behandling
|
|
Ændring i Leicester Cough Questionnaire fra Baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) er et valideret hostespecifikt livskvalitetsmål, der evaluerer virkningen af hoste på tværs af 3 domæner: fysisk, psykologisk og social.
LCQ er et spørgeskema med 19 elementer, hvor hvert punkt scores ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 = hele tiden til 7 = ingen af tiden.
Den samlede sværhedsgrad varierer fra 3-21, med en lavere score, der indikerer større svækkelse af helbredsstatus på grund af hoste.
|
Baseline til afslutning af behandling
|
|
Patient Global Impressions of Improvement score
Tidsramme: Slut på behandling
|
Patient Global Impressions of Improvement (PGI-I) bruges til at vurdere forbedring eller forværring af deltagernes status i forhold til det terapeutiske interesseområde.
Hovedformålet med skalaen er at kvantificere, i hvilket omfang deltageren er blevet forbedret eller forringet over tid.
PGI-I er en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1=Meget meget bedre til 7=Meget meget værre.
|
Slut på behandling
|
|
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Baseline til afslutning af behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in 24-hour and awake coughs per hour from Baseline with the Hyfe CoughMonitor System
Tidsramme: Baseline to End of Treatment
|
Change in 24-hour and awake coughs per hour from Baseline will be based on Hyfe CoughMonitor System cough counts.
The Hyfe CoughMonitor Suite is an end-to-end system for continuous, objective cough monitoring in clinical trials.
It has been rigorously validated and has been submitted (de novo) in 2023 to the FDA.
The system consists of a mic-equipped wrist-worn watch (current recommended model is Shenzhen DO Intelligent Technology Co. ID206) running the Hyfe Cough-Monitor smartwatch app.
|
Baseline to End of Treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Matthew Frankel, MD, Chief Medical Officer Nocion Therapeutics, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOC110-C-202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refraktær eller uforklarlig kronisk hoste
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med NOC-110
-
Nocion TherapeuticsAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttet
-
Avirmax Biopharma IncAktiv, ikke rekrutterendeNeovaskulær (våd) AMDForenede Stater
-
OncoVerity, Inc.Janssen Research & Development, LLC; argenxAfsluttet
-
Arvinas Inc.AfsluttetProstatakræft MetastatiskForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetObstruktiv søvnapnø | NarkolepsiForenede Stater, Frankrig, Canada, Tyskland, Holland, Finland
-
BioMarin PharmaceuticalAfsluttetMorquio A syndrom | MPS IV A | Mucopolysaccharidosis IVADet Forenede Kongerige
-
4D Molecular TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeChoroideræmiForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater, Finland, Tyskland, Frankrig, Sverige
-
BioMarin PharmaceuticalGodkendt til markedsføringMorquio A syndrom | MPS IVA | Mucopolysaccharidosis IVAForenede Stater, Puerto Rico