- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06504446
Undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af NOC-110 hos voksne med refraktær eller uforklarlig kronisk hoste (ASPIRE)
En fase 2b, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af Taplucainium-inhalationspulver (NOC-110) hos voksne med refraktær eller uforklarlig kronisk hoste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nocion Clinical Trials
- Telefonnummer: 781-761-2050
- E-mail: clinicaltrials@nociontx.com
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Lieven Dupont
- Telefonnummer: +3216346861
- E-mail: lieven.dupont@uzleuven.be
-
Mechelen, Belgien, 2800
- Rekruttering
- AZ Sint-Maarten
-
Kontakt:
- Muriel Lins
- Telefonnummer: +3215892040
- E-mail: muriel.lins@emmaus.be
-
Namur, Belgien, 5380
- Rekruttering
- Pneumocare
-
Kontakt:
- Jean Benoit Martinot
- Telefonnummer: +32495502608
- E-mail: martinot.j@respisom.be
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta
-
Kontakt:
- Ingel Demedts
- Telefonnummer: +3251237216
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
-
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Rekruttering
- Dynamic Drug Advancement
-
Kontakt:
- George Philteos
- Telefonnummer: 9054273784
- E-mail: drphilteos.study@gmail.com
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- Rekruttering
- BLC Clinical Research
-
Kontakt:
- William Patrick Killorn
- Telefonnummer: 9056393209
- E-mail: drpkillorn@gmail.com
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Rekruttering
- McMaster University
-
Kontakt:
- Imran Satia
- Telefonnummer: 3658880571
- E-mail: satiai@mcmaster.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Rekruttering
- Inspiration Research Limited
-
Kontakt:
- Kenneth Chapman
- Telefonnummer: 4169449602
- E-mail: ken.chapman.airways@gmail.com
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
- Rekruttering
- Recherche GCP Research
-
Kontakt:
- Giuseppe Mazza
- Telefonnummer: 51478788915257
- E-mail: mazza.pi@recherchegcp.com
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Rekruttering
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Kontakt:
- Caroline Rheaume
- Telefonnummer: 5814773439
- E-mail: crheaume@diex.ca
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
- Rekruttering
- Clinique Spécialisée en Allergie de la Capitale
-
Kontakt:
- Remi Gagnon
- Telefonnummer: 4187800881
- E-mail: rgagnon@csacqc.ca
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Afsluttet
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Rekruttering
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
-
Kontakt:
- Ginette Girard
- Telefonnummer: 8193462887
- E-mail: ggirard@diex.ca
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
- Rekruttering
- Diex Recherche Victoriaville Inc.
-
Kontakt:
- Ethel Bellavance
- Telefonnummer: 8192601172
- E-mail: ebellavance@diex.ca
-
-
-
-
Belfast
-
Belfast, Belfast, Det Forenede Kongerige, BT2 8BG
- Rekruttering
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Kontakt:
- Damien McNally
- Telefonnummer: +442890278380
- E-mail: damienmcnally@doctors.org.uk
-
Belfast, Belfast, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
- Rekruttering
- Belfast City Hospital
-
Kontakt:
- Lorcan McGarvey
- Telefonnummer: +447970710309
- E-mail: l.mcgarvey@qub.ac.uk
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Det Forenede Kongerige, BS374AX
- Rekruttering
- West Walk Surgery
-
Kontakt:
- Samuel Davies
- Telefonnummer: +441454272200
- E-mail: sam.davies4@nhs.net
-
-
East Riding of Yorkshire
-
Cottingham, East Riding of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital
-
Kontakt:
- Alyn Morice
- Telefonnummer: +441482624067
- E-mail: a.h.morice@hull.ac.uk
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Rekruttering
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Peter Siu Pan Cho
- Telefonnummer: +442032991096
- E-mail: p.cho@nhs.net
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Rekruttering
- Wythenshawe Hospital
-
Kontakt:
- Paul Marsden
- Telefonnummer: +441612915388
- E-mail: paul.marsden@mft.nhs.uk
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG56EG
- Rekruttering
- Nottingham City Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Martin
- Telefonnummer: +441158404844
- E-mail: matthew.martin12@nhs.net
-
-
Tyne & Wear
-
North Shields, Tyne & Wear, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH
- Rekruttering
- North Tyneside General Hospital
-
Kontakt:
- Sean Parker
- Telefonnummer: +441912934124
- E-mail: sean.parker@northumbria.nhs.uk
-
-
-
-
Alabama
-
Foley, Alabama, Forenede Stater, 36535
- Rekruttering
- G & L Research, LLC
-
Kontakt:
- Nidal Morrar
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Rekruttering
- Medical Research of Arizona
-
Kontakt:
- Michael Manning
- Telefonnummer: 4806758982
- E-mail: mm@medicalresearchaz.com
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
- Rekruttering
- AMR Phoenix
-
Kontakt:
- William Reedy
- Telefonnummer: 6029103343
- E-mail: william.reedy@amrllc.com
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Karl Sitz
- Telefonnummer: 5012241156
- E-mail: ksitz@littlerockallergy.com
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- Rekruttering
- So Cal Clinical Research
-
Kontakt:
- Robby Ayoub
- Telefonnummer: 7148476900
- E-mail: rayoubpiscresearch@gmail.com
-
Laguna Niguel, California, Forenede Stater, 92677
- Rekruttering
- Allergy and Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research
-
Kontakt:
- Warner Carr
- Telefonnummer: 117 9493478700
- E-mail: wcarr@allergee.com
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95355
- Rekruttering
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC - Modesto
-
Kontakt:
- Mohan, Reddy
- Telefonnummer: 4802561321
- E-mail: mreddy@paradigm-research.com
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- Rekruttering
- NewportNativeMD,Inc
-
Kontakt:
- Ryan Klein
- Telefonnummer: 9497918599
- E-mail: ryan@newportnativemd.com
-
Paramount, California, Forenede Stater, 90723
- Rekruttering
- Center for Clinical Trials, LLC
-
Kontakt:
- Edwin Mangune
- Telefonnummer: 5626335101
- E-mail: emmangune.md@gmail.com
-
Redding, California, Forenede Stater, 96001
- Rekruttering
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC
-
Kontakt:
- Rafael Lupercio
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Rekruttering
- DaVinci Research LLC.
-
Kontakt:
- Randall Ow
- Telefonnummer: 9167363399
- E-mail: row@sacent.com
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95117
- Rekruttering
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Valley
-
Kontakt:
- James Wolfe
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95117
- Rekruttering
- California Allergy & Asthma Medical Group Inc.
-
Kontakt:
- Ricardo Tan
- Telefonnummer: 3109669050
- E-mail: ricardoatan@calallergy.com
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
- Rekruttering
- Allergy, Asthma, and Immunology Medical Group
-
Kontakt:
- Preeti Chopra
- Telefonnummer: 3104978815
- E-mail: drchopraallergy@gmail.com
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Rekruttering
- Allergy and Asthma Clinical Research Inc
-
Kontakt:
- Joshua Jacobs
- Telefonnummer: 9259352599
- E-mail: drjacobs@bayareaallergy.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rekruttering
- Lynn Institute of Denver
-
Kontakt:
- Timothy Colander
- Telefonnummer: 3033719432
- E-mail: tcolander@lhsi.net
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Rekruttering
- Innovative Research of West Florida, Inc.
-
Kontakt:
- Miguel Trevino
- Telefonnummer: 2725846368
- E-mail: miguelt@innovativeresearchfl.com
-
DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713
- Rekruttering
- Omega Research Debary, LLC
-
Kontakt:
- Kwabena Ayesu
- Telefonnummer: 4079881075
- E-mail: kayesu@omegarcllc.com
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Rekruttering
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Mitchell Rothstein
- Telefonnummer: 9047300101
- E-mail: bd@flourishresearch.com
-
Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
- Rekruttering
- Clinical Site Partners, LLC Leesburg dba Flourish Research
-
Kontakt:
- Jose Diaz
- E-mail: jdiazmd@flourishresearch.com
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Rekruttering
- Well Pharma Medical Research Corporation
-
Kontakt:
- Eddie Armas
- Telefonnummer: 3056654818
- E-mail: drarmas@wpharma.com
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Rekruttering
- Suncoast Research Group, LLC Miami - Little Havana dba Flourish Research
-
Kontakt:
- Mark Kutner
- Telefonnummer: 3056316704
- E-mail: mkutnermd@flourishresearch.com
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Rekruttering
- University of South Florida - PARENT
-
Kontakt:
- Amber Pepper
- Telefonnummer: 8136314024200
- E-mail: apepper1@health.usf.edu
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
- Rekruttering
- Clinical Site Partners, LLC Orlando dba Flourish Research
-
Kontakt:
- Shirish Kirtane
- Telefonnummer: 4077887844
- E-mail: skirtane@flourishresearch.com
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
- Rekruttering
- Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
-
Kontakt:
- Brad Goodman
- Telefonnummer: 9123563619
- E-mail: bgoodman@coastalallergy.net
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Rekruttering
- Duly Health and Care
-
Kontakt:
- Jaime Villanueva
- Telefonnummer: 6305456062
- E-mail: jaime.villanueva@duly.com
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Rekruttering
- Accellacare of McFarland Clinic
-
Kontakt:
- Jason Cascio
- Telefonnummer: 5152394400
- E-mail: jcascio@mcfarlandclinic.com
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Rekruttering
- The Iowa Clinic, PC
-
Kontakt:
- Matthew Trump
- Telefonnummer: 5159793273
- E-mail: mtrump@iowaclinic.com
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Mario Castro
- Telefonnummer: 9135887529
- E-mail: mcastro2@kumc.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Rekruttering
- Bluegrass Allergy Research
-
Kontakt:
- William Greisner
- Telefonnummer: 8593037191
- E-mail: wagiii@windstream.net
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
- Rekruttering
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
Kontakt:
- Lee Clore
- Telefonnummer: 2706846144
- E-mail: stant@cloremd.com
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Rekruttering
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
Kontakt:
- Matthew Mardiney
- Telefonnummer: 4106169566
- E-mail: mmar@continentalclinical.com
-
-
Massachusetts
-
Russells Mills, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
- Rekruttering
- Infinity Medical Research Inc
-
Kontakt:
- Curtis Mello
- Telefonnummer: 5089983041
- E-mail: cjmello@infinitymedicalresearch.com
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
- Rekruttering
- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Hemalini Mehta
- Telefonnummer: 6123332200
- E-mail: hm@allergy-asthma-docs.com
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic - Rochester
-
Kontakt:
- Vivek Iyer
- Telefonnummer: 5072842158
- E-mail: iyer.vivek@mayo.edu
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Rekruttering
- The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
-
Kontakt:
- Christine Franzese
- Telefonnummer: 5738828174
- E-mail: franzesec@health.missouri.edu
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Rekruttering
- Midwest Chest Consultants
-
Kontakt:
- Thomas Siler
- Telefonnummer: 6369461650
- E-mail: thomas.siler.md@midwestchest.com
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- The Clinical Research Center, LLC
-
Kontakt:
- Jeffrey Tillinghast
- Telefonnummer: 3145148509
- E-mail: j.tillinghast@clinicalresearchcenter.com
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Afsluttet
- Sundance Clinical Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
- Rekruttering
- Montana Medical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Richard Sellman
- Telefonnummer: 4065491124
- E-mail: rsellman@montanamedicalresearch.com
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
- Rekruttering
- AMR Las Vegas
-
Kontakt:
- Michael Jacobs
- Telefonnummer: 7025979825
- E-mail: michael.jacobs@amrllc.com
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Keith Brenner
- Telefonnummer: 5519962211
- E-mail: keith.brenner@hmhn.org
-
Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
- Rekruttering
- Allergy Partners of New Jersey P C
-
Kontakt:
- Ellen Sher
- Telefonnummer: 7326952555111
- E-mail: ersher@allergypartners.com
-
Paramus, New Jersey, Forenede Stater, 07652
- Rekruttering
- The Valley Hospital
-
Kontakt:
- Joseph Mathew
- Telefonnummer: 2125237352
- E-mail: mathjo@valleyhealth.com
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
- Rekruttering
- St Josephs Physicians Med PC Pulmonary Health
-
Kontakt:
- Sherif El Bayadi
- Telefonnummer: 3152340816
- E-mail: sgelbayadi@yahoo.com
-
New York, New York, Forenede Stater, 10023
- Rekruttering
- Equity Medical LLC
-
Kontakt:
- Alissa McInerney
- Telefonnummer: 2126866321
- E-mail: amcinerney@equity-med.com
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Rekruttering
- Allergy Partners Clinical Research
-
Kontakt:
- David Cypcar
- Telefonnummer: 8282553749
- E-mail: dmcypcar@allergypartners.com
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
- Rekruttering
- Clinical Research of Gastonia
-
Kontakt:
- Mikell Jarratt
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
- Rekruttering
- M3 Wake Research, Inc.
-
Kontakt:
- Lisa Cohen
- Telefonnummer: 9197812514
- E-mail: lcohen@wakeresearch.com
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Rekruttering
- Southeastern Research Center LLC
-
Kontakt:
- Hassan Yousaf
- Telefonnummer: 3366598414
- E-mail: hyousaf@southeasternresearchcenter.com
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Rekruttering
- Accellacare
-
Kontakt:
- Wilson Jonathan
- Telefonnummer: 3367688062
- E-mail: jonathan.wilson@accellacare.com
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Afsluttet
- Remington-Davis, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Rekruttering
- Lynn Health Science Institute
-
Kontakt:
- Carl Griffin
- Telefonnummer: 4056023939
- E-mail: cgriffin@lhsi.net
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Rekruttering
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
Kontakt:
- Iftikhar Hussain
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
- Rekruttering
- Northwest Research Center
-
Kontakt:
- Subramaniam Seetharaman
- Telefonnummer: 5032386233
- E-mail: sseetharaman@asthma-research.com
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
- Rekruttering
- Suburban Research Associates
-
Kontakt:
- Omer Abdullah
- E-mail: oabdullah@suburbanresearch.com
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
- Rekruttering
- Care Access Research - Warwick 1
-
Kontakt:
- John Zwetchkenbaum
- Telefonnummer: 4013403695
- E-mail: feasibility@careaccess.com
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Rekruttering
- Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
-
Kontakt:
- Thomas Kaelin
- Telefonnummer: 8435728545
- E-mail: tkaelin@lowcountrylung.com
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Rekruttering
- Accellacare
-
Kontakt:
- Richard Mills
- Telefonnummer: 8438491880
- E-mail: acc-amer-charlestondoc@accellacare.com
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- Rekruttering
- Clinical Research of Rock Hill
-
Kontakt:
- Michael Denenberg
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Rekruttering
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Kontakt:
- Bernard Grunstra
- Telefonnummer: 4239893105
- E-mail: bernard.grunstra@accellacare.com
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37938
- Rekruttering
- Accellacare d/b/a Accellacare of Knoxville
-
Kontakt:
- Rickey Manning
- Telefonnummer: 8652444276
- E-mail: rmanning@summithealthcare.com
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Rekruttering
- Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
-
Kontakt:
- Gary Gross
- Telefonnummer: 2143615555
- E-mail: gary.gross@daac-prc.com
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Lisa Kopas
- Telefonnummer: 7132554000
- E-mail: lkopas@houstonlungdocs.com
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Rekruttering
- Alamo ENT Associates
-
Kontakt:
- Jeffrey Rosenbloom
- Telefonnummer: 2105450404
- E-mail: dr.jeffrey.rosenbloom@gmail.com
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- South Texas Allergy & Asthma Medical Professionals
-
Kontakt:
- Erika Gonzalez
- Telefonnummer: 2102689898
- E-mail: drerika@staampallergy.com
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
- Rekruttering
- TPMG Clinical Research Williamsburg
-
Kontakt:
- Richard Parisi
- Telefonnummer: 7577073503
- E-mail: richard.parisi@tpmgpc.com
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
- Rekruttering
- Allergy, Asthma & Sinus Center, SC
-
Kontakt:
- Gary Steven
- Telefonnummer: 4145298519
- E-mail: gsteven@myaasc.com
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-010
- Rekruttering
- Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
-
Kontakt:
- Zenon Siergiejko
- Telefonnummer: +48856517948
- E-mail: zenonsiergiejko1@gmail.com
-
Bialystok, Polen, 15-430
- Rekruttering
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny
-
Kontakt:
- Anna Ploszczuk
- Telefonnummer: 48857321361
- E-mail: anna.ploszczuk@icloud.com
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Rekruttering
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Kontakt:
- Jacek Duleba
- Telefonnummer: +48500187267
- E-mail: jduleba@pratia.pl
-
Częstochowa, Polen, 42-217
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
-
Kontakt:
- Elzbieta Janusik
- Telefonnummer: +48501783545
- E-mail: ejanusik@pratia.pl
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Rekruttering
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spółka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
Kontakt:
- Anna Olech-Cudzik
- Telefonnummer: +48606113167
- E-mail: annacudzik@cudmed.pl
-
Strzelce Opolskie, Polen, 47-100
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
-
Kontakt:
- Andrzej Dymek
- Telefonnummer: +48506185960
- E-mail: adymek@centrummedyczne.com
-
Szczecin, Polen, 70-1111
- Rekruttering
- Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorób Alergicznych Dorota Maria Małosek
-
Kontakt:
- Dorota Malosek
- Telefonnummer: +48914895503
- E-mail: dmalosek@poczta.onet.pl
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Rekruttering
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
-
Kontakt:
- Bernadetta Majorek-Olechowska
- Telefonnummer: +48600024455
- E-mail: bernadettaolechowska@gmail.com
-
-
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81241
- Rekruttering
- Pneumologisches Studienzentrum Muenchen West
-
Kontakt:
- Rainald Fischer
- Telefonnummer: +4989880347
- E-mail: rainald.fischer@gmail.com
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Tyskland, 64283
- Rekruttering
- Lungenzentrum Darmstadt
-
Kontakt:
- Andreas Forster
- Telefonnummer: +496151967810
- E-mail: forster@pneumostudien-darmstadt.de
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60596
- Rekruttering
- Medaimun GmbH
-
Kontakt:
- Stefan Zielen
- Telefonnummer: +4969695958900
- E-mail: s.zielen@medaimun.de
-
Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
- Rekruttering
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
-
Kontakt:
- Silke Mronga
- Telefonnummer: +496421270723
- E-mail: mronga@studienzentrum-marburg.de
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06108
- Rekruttering
- Pneumologicum Halle
-
Kontakt:
- Peter-Uwe Haase
- Telefonnummer: +4934568698680
- E-mail: peteruwehaase@aol.com
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Tyskland
- Rekruttering
- Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest GbR
-
Kontakt:
- Wolfgang Zachgo
- E-mail: wz@lungenzentrum-geesthacht.de
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23552
- Rekruttering
- Velocity Research Germany GmbH
-
Kontakt:
- Konstanze Landerholm
- Telefonnummer: 494517078300
- E-mail: klanderholm@velocityclinical.com
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10961
- Rekruttering
- Pneumologisches Studienzentrum MVZ "Die Lungenärzte"
-
Kontakt:
- Markus Becker
- Telefonnummer: +493025939380
- E-mail: becker@die-lungenaerzte.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Refraktær eller uforklarlig kronisk hoste i ≥ 12 måneder.
Kvinder i den fødedygtige alder accepterer at følge den protokol specificerede præventionsvejledning under undersøgelsen.
Mænd, der ikke er vasektomiseret, skal acceptere at bruge de præventionsmetoder, der er defineret i protokollen.
Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere eksponering for taplucainium (tidligere NTX-1175) eller kendt allergi eller overfølsomhed over for taplucainium, dets hjælpestoffer/metabolitter eller relaterede forbindelser.
Deltagere, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk studie med lægemidler eller udstyr. Deltagere, der har deltaget i et forsøg med akut eller kronisk hoste inden for 60 dage før starten af screeningen.
Aktuel diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkiektasi, uforklarlig lungefibrose, hæmoptyse, bronkial astma (ikke inklusive løst astma hos børn) eller anden lungesygdom.
Luftvejsinfektion inden for 4 uger efter screening. Enhver kvinde, der er gravid eller ammer eller ønsker at blive gravid. Donation af > 1 enhed (450 milliliter eller mere) blod inden for 90 dage før den første dosering.
Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år. Nuværende ryger/vaper eller personer, der har holdt op med at ryge inden for de seneste 6 måneder, og/eller dem med >20 pakke-års rygehistorie.
Nuværende opiat/opioidbrug eller sygehistorie med opiat/opioidbrugsforstyrrelse. Anamnese med samtidig malignitet eller recidiv af malignitet inden for de sidste 2 år.
Body Mass Index på ≥40 kg/m2. Positive resultater for human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C virus.
Ude af stand til at afholde sig fra brugen af medicin og behandlinger, der kan påvirke hoste under undersøgelsen.
Har en klinisk signifikant historie eller tegn på dårligt kontrolleret kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, neurologisk, immunologisk eller psykiatrisk(e) lidelse(r).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Den matchende placebo indeholder laktose af inhalationskvalitet blandet med arginin. Blandingen er smagsmaskeret til det aktive lægemiddelprodukt for at minimere afblænding på grund af smagsforskelle. Den matchende placebo vil blive administreret via den samme inhalator. |
Inhalationspulver
|
|
Eksperimentel: NOC-110 1mg
NOC-110 (taplucainium) indgivet ved daglig tørpulverinhalation.
NOC-110 indeholder en tør pulverlaktoseblanding indeholdende lægemiddelstoffet taplucainium administreret ved hjælp af en tilgængelig inhalator.
|
Inhalationspulver
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NOC-110 3mg
NOC-110 (taplucainium) indgivet ved daglig tørpulverinhalation.
NOC-110 indeholder en tør pulverlaktoseblanding indeholdende lægemiddelstoffet taplucainium administreret ved hjælp af en tilgængelig inhalator.
|
Inhalationspulver
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: NOC-110 6mg
NOC-110 (taplucainium) indgivet ved daglig tørpulverinhalation.
NOC-110 indeholder en tør pulverlaktoseblanding indeholdende lægemiddelstoffet taplucainium administreret ved hjælp af en tilgængelig inhalator.
|
Inhalationspulver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 24-timers hoste i timen fra baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Ændring i 24-timers hoste i timen fra baseline vil være baseret på VitaloJAK® hostetællinger.
VitaloJAK® er en 510(k)-godkendt medicinsk enhed bestående af en digital lydoptager med 2 mikrofoner; en reversluftmikrofon fastgjort til deltagerens tøj og en selvklæbende brystvægsmikrofon, som er fastgjort til huden øverst på brystbenet.
|
Baseline til afslutning af behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vågen hoste i timen fra baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Ændring i vågen hoste pr. time fra baseline vil være baseret på VitaloJAK®-hostetællinger.
VitaloJAK® er en 510(k)-godkendt medicinsk enhed bestående af en digital lydoptager med 2 mikrofoner; en reversluftmikrofon fastgjort til deltagerens tøj og en selvklæbende brystvægsmikrofon, som er fastgjort til huden øverst på brystbenet.
|
Baseline til afslutning af behandling
|
|
Ændring i den visuelle analoge skala for hostens sværhedsgrad fra baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Visual Analog Scales for Cough Severity (CS-VAS) vil blive udført som skitseret i skemaet for vurderinger.
Deltagerne vurderer sværhedsgraden af deres hoste ved at markere deres hostegrad på den vandrette linje, hvor den yderste venstre side af linjen repræsenterer "ingen hoste" og den yderste højre side af linjen repræsenterer "værste hoste".
|
Baseline til afslutning af behandling
|
|
Ændring i trang til hoste visuel analog skala fra baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Urge to Cough Analoge skalaer for hostesværhedsgrad (UC-VAS) vil blive udført som beskrevet i skemaet for vurderinger.
Deltagerne vurderer sværhedsgraden af deres hoste ved at markere deres hostegrad på den vandrette linje, hvor den yderste venstre side af linjen repræsenterer "ingen hoste" og den yderste højre side af linjen repræsenterer "værste hoste".
|
Baseline til afslutning af behandling
|
|
Ændring i Leicester Cough Questionnaire fra Baseline
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) er et valideret hostespecifikt livskvalitetsmål, der evaluerer virkningen af hoste på tværs af 3 domæner: fysisk, psykologisk og social.
LCQ er et spørgeskema med 19 elementer, hvor hvert punkt scores ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 = hele tiden til 7 = ingen af tiden.
Den samlede sværhedsgrad varierer fra 3-21, med en lavere score, der indikerer større svækkelse af helbredsstatus på grund af hoste.
|
Baseline til afslutning af behandling
|
|
Patient Global Impressions of Improvement score
Tidsramme: Slut på behandling
|
Patient Global Impressions of Improvement (PGI-I) bruges til at vurdere forbedring eller forværring af deltagernes status i forhold til det terapeutiske interesseområde.
Hovedformålet med skalaen er at kvantificere, i hvilket omfang deltageren er blevet forbedret eller forringet over tid.
PGI-I er en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1=Meget meget bedre til 7=Meget meget værre.
|
Slut på behandling
|
|
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Baseline til afslutning af behandling
|
Baseline til afslutning af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Matthew Frankel, MD, Chief Medical Officer Nocion Therapeutics, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOC110-C-202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refraktær eller uforklarlig kronisk hoste
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med NOC-110
-
Nocion TherapeuticsAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttet
-
Avirmax Biopharma IncAktiv, ikke rekrutterendeNeovaskulær (våd) AMDForenede Stater
-
OncoVerity, Inc.Janssen Research & Development, LLC; argenxAfsluttet
-
Arvinas Inc.AfsluttetProstatakræft MetastatiskForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetObstruktiv søvnapnø | NarkolepsiForenede Stater, Frankrig, Canada, Tyskland, Holland, Finland
-
BioMarin PharmaceuticalAfsluttetMorquio A syndrom | MPS IV A | Mucopolysaccharidosis IVADet Forenede Kongerige
-
4D Molecular TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeChoroideræmiForenede Stater
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater, Finland, Tyskland, Frankrig, Sverige
-
BioMarin PharmaceuticalGodkendt til markedsføringMorquio A syndrom | MPS IVA | Mucopolysaccharidosis IVAForenede Stater, Puerto Rico