Tanulmány a NOC-110 hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére refrakter vagy megmagyarázhatatlan krónikus köhögésben szenvedő felnőtteknél (ASPIRE)
2026. június 9. frissítette: Nocion Therapeutics
2b. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a taplucainium inhalációs por (NOC-110) hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére refrakter vagy megmagyarázhatatlan krónikus köhögésben szenvedő felnőtteknél
Ez egy 2b fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a Taplucainium Inhalation Powder (NOC-110) hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálja naponta egyszer 28 napon keresztül refrakter vagy megmagyarázhatatlan krónikus köhögésben szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 240 résztvevőt vesznek fel annak biztosítására, hogy körülbelül 220 résztvevő fejezze be a vizsgálatot.
Várhatóan legfeljebb 600 résztvevő lesz átvizsgálva, és körülbelül 325 résztvevő indul el a befutási időszakon.
A részvétel körülbelül 13 hétig tart, a szűrés legfeljebb 7 hétig tart, beleértve a 21 napos bejáratási időszakot, a 28 napos (4 hetes) kezelési időszakot és a 2 hetes biztonsági követési időszakot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
455
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
Mechelen, Belgium, 2800
- AZ Sint-Maarten
-
Namur, Belgium, 5380
- Pneumocare
-
Roeselare, Belgium, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
Belfast
-
Belfast, Belfast, Egyesült Királyság, BT2 8BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Belfast, Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Egyesült Királyság, BS374AX
- West Walk Surgery
-
-
East Riding of Yorkshire
-
Cottingham, East Riding of Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG56EG
- Nottingham City Hospital
-
-
Tyne & Wear
-
North Shields, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Foley, Alabama, Egyesült Államok, 36535
- G & L Research, LLC
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
- Medical Research of Arizona
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85281
- AMR Phoenix
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- So Cal Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Egyesült Államok, 92677
- Allergy and Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC - Modesto
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- NewportNativeMD,Inc
-
Paramount, California, Egyesült Államok, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC
-
Redding, California, Egyesült Államok, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- DaVinci Research LLC.
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95117
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Valley
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95117
- California Allergy & Asthma Medical Group Inc.
-
Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
- Allergy, Asthma, and Immunology Medical Group
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Allergy and Asthma Clinical Research Inc
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc.
-
DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713
- Omega Research Debary, LLC
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
- Clinical Site Partners, LLC Leesburg dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Well Pharma Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Suncoast Research Group, LLC Miami - Little Havana dba Flourish Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- University of South Florida - PARENT
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
- Clinical Site Partners, LLC Orlando dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
- Duly Health and Care
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Accellacare of McFarland Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- The Iowa Clinic, PC
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40509
- Bluegrass Allergy Research
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Massachusetts
-
Russells Mills, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Infinity Medical Research Inc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
- Clinical Research Institute
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
-
Saint Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
- Midwest Chest Consultants
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Sundance Clinical Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
- AMR Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Ocean City, New Jersey, Egyesült Államok, 07712
- Allergy Partners of New Jersey P C
-
Paramus, New Jersey, Egyesült Államok, 07652
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Egyesült Államok, 13088
- St Josephs Physicians Med PC Pulmonary Health
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Equity Medical LLC
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Allergy Partners Clinical Research
-
Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
- Clinical Research of Gastonia
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Southeastern Research Center LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Remington-Davis, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19380
- Suburban Research Associates
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Care Access Research - Warwick 1
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Accellacare
-
Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37938
- Accellacare d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- Alamo Ent Associates
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- South Texas Allergy & Asthma Medical Professionals
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23188
- TPMG Clinical Research Williamsburg
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53228
- Allergy, Asthma & Sinus Center, SC
-
-
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- BLC Clinical Research
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 3Z8
- DIEX Recherche Victoriaville Inc.
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-430
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny
-
Bialystok, Lengyelország, 15-010
- Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Częstochowa, Lengyelország, 42-217
- Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Lengyelország, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spółka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
Strzelce Opolskie, Lengyelország, 47-100
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
-
Szczecin, Lengyelország, 70-1111
- Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorób Alergicznych Dorota Maria Małosek
-
Tarnów, Lengyelország, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
-
-
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 81241
- Pneumologisches Studienzentrum Muenchen West
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Németország, 64283
- Lungenzentrum Darmstadt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60596
- Medaimun GmbH
-
Marburg, Hesse, Németország, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Németország, 06108
- Pneumologicum Halle
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Németország
- Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest GbR
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23552
- Velocity Research Germany GmbH
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Németország, 10961
- Pneumologisches Studienzentrum MVZ "Die Lungenärzte"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Refrakter vagy megmagyarázhatatlan krónikus köhögés ≥ 12 hónapig.
A fogamzóképes korú nők vállalják, hogy a vizsgálat során követik a protokollban meghatározott fogamzásgátló útmutatást.
A nem vazektomizált férfiaknak bele kell egyezniük a protokollban meghatározott fogamzásgátló módszerek használatába.
Képes tájékozott hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
Taplucainiummal (korábban NTX-1175) való korábbi expozíció vagy ismert allergia vagy túlérzékenység taplucainiummal, segédanyagaival/metabolitjaival vagy rokon vegyületeivel szemben.
Olyan résztvevők, akik jelenleg egy másik gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában vesznek részt Azok a résztvevők, akik a Szűrés kezdete előtt 60 napon belül részt vettek akut vagy krónikus köhögés vizsgálati vizsgálatban.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchiectasia, megmagyarázhatatlan tüdőfibrózis, hemoptysis, bronchiális asztma (kivéve a megoldott gyermekkori asztmát) vagy más tüdőbetegség jelenlegi diagnózisa.
Légúti fertőzés a szűrést követő 4 héten belül. Minden nő, aki terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni. > 1 egység (450 milliliter vagy több) vér adományozása az első adagolást megelőző 90 napon belül.
Alkohol- vagy kábítószer-használati zavar az elmúlt 2 évben. Jelenlegi dohányosok/gőzölő vagy olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban abbahagyták a dohányzást, és/vagy akik több mint 20 csomag éves dohányzási múlttal rendelkeznek.
Jelenlegi ópiát-/opioid-használat vagy kórtörténetben szereplő opiát-/opioidhasználati zavar. Egyidejű rosszindulatú daganatok vagy rosszindulatú daganatok kiújulása az elmúlt 2 évben.
Testtömegindex ≥40 kg/m2. Pozitív eredmények a humán immunhiány vírus, hepatitis B vagy hepatitis C vírus esetében.
Képtelen tartózkodni a köhögést befolyásoló gyógyszerek és kezelések alkalmazásától a vizsgálat során.
Klinikailag jelentős anamnézisében vagy bizonyítékában rosszul kontrollált szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gasztrointesztinális, endokrin, neurológiai, immunológiai vagy pszichiátriai rendellenesség(ek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A megfelelő placebo inhalációs minőségű laktózt tartalmaz argininnel keverve. A keverék íze el van takarva az aktív gyógyszertermékkel, hogy minimalizálja az ízkülönbségek miatti vakság feloldását. A megfelelő placebót ugyanazon az inhalátoron keresztül kell beadni. |
Inhalációs por
|
|
Kísérleti: NOC-110 1 mg
NOC-110 (taplukanium) napi száraz por inhalációval beadva.
A NOC-110 száraz por laktóz keveréket tartalmaz, amely taplucainium hatóanyagot tartalmaz, amelyet egy rendelkezésre álló inhalátor segítségével adnak be.
|
Inhalációs por
Más nevek:
|
|
Kísérleti: NOC-110 3 mg
NOC-110 (taplukanium) napi száraz por inhalációval beadva.
A NOC-110 száraz por laktóz keveréket tartalmaz, amely taplucainium hatóanyagot tartalmaz, amelyet egy rendelkezésre álló inhalátor segítségével adnak be.
|
Inhalációs por
Más nevek:
|
|
Kísérleti: NOC-110 6 mg
NOC-110 (taplukanium) napi száraz por inhalációval beadva.
A NOC-110 száraz por laktóz keveréket tartalmaz, amely taplucainium hatóanyagot tartalmaz, amelyet egy rendelkezésre álló inhalátor segítségével adnak be.
|
Inhalációs por
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az óránkénti 24 órás köhögések változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
Az óránkénti 24 órás köhögések számának változása az alapértékhez képest a VitaloJAK® köhögési számokon alapul.
A VitaloJAK® egy 510(k) tisztaságú orvosi eszköz, amely 2 mikrofonos digitális hangrögzítőből áll; egy hajtókás légmikrofon, amely a résztvevő ruházatához van rögzítve, és egy öntapadós mellkasfali mikrofon, amely a szegycsont tetején a bőrhöz van rögzítve.
|
Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ébrenléti köhögések óránkénti változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
Az ébrenléti köhögések óránkénti változása a kiindulási értékhez képest a VitaloJAK® köhögési számon alapul.
A VitaloJAK® egy 510(k) tisztaságú orvosi eszköz, amely 2 mikrofonos digitális hangrögzítőből áll; egy hajtókás légmikrofon, amely a résztvevő ruházatához van rögzítve, és egy öntapadós mellkasfali mikrofon, amely a szegycsont tetején a bőrhöz van rögzítve.
|
Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
|
Változás a köhögés súlyosságának vizuális analóg skálájában az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
A köhögés súlyosságának vizuális analóg skáláját (CS-VAS) a Felmérések ütemtervében leírtak szerint hajtják végre.
A résztvevők úgy értékelik köhögésük súlyosságát, hogy a vízszintes vonalon megjelölik köhögésük súlyosságát, ahol a vonal bal szélső része a „nincs köhögés”, a vonal szélső jobb oldala pedig a „legrosszabb köhögés” jelet jelöli.
|
Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
|
Változás a köhögésre késztetés vizuális analóg skálájában az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
A köhögésre ösztönző analóg skálákat a köhögés súlyosságához (UC-VAS) a Felmérések ütemtervében leírtak szerint hajtják végre.
A résztvevők úgy értékelik köhögésük súlyosságát, hogy a vízszintes vonalon megjelölik köhögésük súlyosságát, ahol a vonal bal szélső része a „nincs köhögés”, a vonal szélső jobb oldala pedig a „legrosszabb köhögés” jelet jelöli.
|
Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
|
Változás a Leicester Köhögés Kérdőívben az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
A Leicester Cough Questionnaire (LCQ) egy validált köhögés-specifikus életminőség-mérő, amely három területen értékeli a köhögés hatását: fizikai, pszichológiai és szociális.
Az LCQ egy 19 tételből álló kérdőív, amelyben minden elemet egy 7 pontos Likert-skála segítségével értékelnek, amely 1 = mindig 7 = sohasem terjed.
A teljes súlyossági pontszám 3-21 között mozog, az alacsonyabb pontszám a köhögés miatti nagyobb egészségi állapotromlást jelzi.
|
Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
|
A betegek globális benyomásai a javulásról pontszám
Időkeret: A kezelés vége
|
A Patient Global Impressions of Improvement (PGI-I) a résztvevők státuszának javulásának vagy romlásának értékelésére szolgál a terápiás érdeklődési területhez képest.
A skála fő célja annak számszerűsítése, hogy a résztvevő milyen mértékben javult vagy romlott az idők során.
A PGI-I egy 7 pontos Likert-skála, amely 1=nagyon sokkal jobb és 7=nagyon sokkal rosszabb között mozog.
|
A kezelés vége
|
|
A nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események előfordulása és súlyossága
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
Kiindulási állapot a kezelés végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in 24-hour and awake coughs per hour from Baseline with the Hyfe CoughMonitor System
Időkeret: Baseline to End of Treatment
|
Change in 24-hour and awake coughs per hour from Baseline will be based on Hyfe CoughMonitor System cough counts.
The Hyfe CoughMonitor Suite is an end-to-end system for continuous, objective cough monitoring in clinical trials.
It has been rigorously validated and has been submitted (de novo) in 2023 to the FDA.
The system consists of a mic-equipped wrist-worn watch (current recommended model is Shenzhen DO Intelligent Technology Co. ID206) running the Hyfe Cough-Monitor smartwatch app.
|
Baseline to End of Treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Matthew Frankel, MD, Chief Medical Officer Nocion Therapeutics, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOC110-C-202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .