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Studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di NOC-110 negli adulti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile (ASPIRE)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Nocion Therapeutics

Uno studio di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della polvere per inalazione di taplucainio (NOC-110) negli adulti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile

Si tratta di uno studio di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che valuta l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della polvere per inalazione di taplucainium (NOC-110) una volta al giorno per 28 giorni negli adulti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno arruolati circa 240 partecipanti per garantire che circa 220 partecipanti completino lo studio. Si prevede che verranno selezionati fino a 600 partecipanti e che circa 325 partecipanti inizieranno il periodo di rodaggio. La partecipazione durerà circa 13 settimane, fino a un massimo di 7 settimane per lo screening, compreso un periodo di run-in di 21 giorni, un periodo di trattamento di 28 giorni (4 settimane) e un periodo di follow-up di sicurezza di 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

455

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Mechelen, Belgio, 2800
        • Reclutamento
        • Az Sint-Maarten
        • Contatto:
      • Namur, Belgio, 5380
        • Reclutamento
        • Pneumocare
        • Contatto:
      • Roeselare, Belgio, 8800
  • Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Reclutamento
        • Dynamic Drug Advancement
        • Contatto:
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Reclutamento
        • BLC Clinical Research
        • Contatto:
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Reclutamento
        • McMaster University
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
        • Reclutamento
        • Recherche GCP Research
        • Contatto:
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
        • Reclutamento
        • Diex Recherche Quebec Inc.
        • Contatto:
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
        • Reclutamento
        • Clinique Spécialisée en Allergie de la Capitale
        • Contatto:
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Terminato
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Reclutamento
        • DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
        • Contatto:
      • Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
        • Reclutamento
        • Diex Recherche Victoriaville Inc.
        • Contatto:
  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81241
        • Reclutamento
        • Pneumologisches Studienzentrum Muenchen West
        • Contatto:
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Germania, 64283
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60596
        • Reclutamento
        • Medaimun GmbH
        • Contatto:
      • Marburg, Hesse, Germania, 35037
        • Reclutamento
        • Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
        • Contatto:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06108
        • Reclutamento
        • Pneumologicum Halle
        • Contatto:
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Germania
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23552
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 10961
        • Reclutamento
        • Pneumologisches Studienzentrum MVZ "Die Lungenärzte"
        • Contatto:
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-010
        • Reclutamento
        • Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
        • Contatto:
      • Bialystok, Polonia, 15-430
        • Reclutamento
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny
        • Contatto:
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
        • Contatto:
      • Częstochowa, Polonia, 42-217
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
        • Contatto:
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
        • Reclutamento
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Spółka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
        • Contatto:
      • Strzelce Opolskie, Polonia, 47-100
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
        • Contatto:
      • Szczecin, Polonia, 70-1111
        • Reclutamento
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorób Alergicznych Dorota Maria Małosek
        • Contatto:
      • Tarnów, Polonia, 33-100
        • Reclutamento
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
        • Contatto:
  • Regno Unito
    • Belfast
      • Belfast, Belfast, Regno Unito, BT2 8BG
      • Belfast, Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
        • Reclutamento
        • Belfast City Hospital
        • Contatto:
    • Bristol
      • Bristol, Bristol, Regno Unito, BS374AX
        • Reclutamento
        • West Walk Surgery
        • Contatto:
    • East Riding of Yorkshire
      • Cottingham, East Riding of Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Reclutamento
        • Castle Hill Hospital
        • Contatto:
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • King's College Hospital
        • Contatto:
          • Peter Siu Pan Cho
          • Numero di telefono: +442032991096
          • Email: p.cho@nhs.net
    • Greater Manchester
      • Wythenshawe, Greater Manchester, Regno Unito, M23 9LT
        • Reclutamento
        • Wythenshawe Hospital
        • Contatto:
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG56EG
        • Reclutamento
        • Nottingham City Hospital
        • Contatto:
    • Tyne & Wear
      • North Shields, Tyne & Wear, Regno Unito, NE29 8NH
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
        • Reclutamento
        • G & L Research, LLC
        • Contatto:
          • Nidal Morrar
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Reclutamento
        • Medical Research of Arizona
        • Contatto:
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
        • Contatto:
    • California
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
      • Laguna Niguel, California, Stati Uniti, 92677
        • Reclutamento
        • Allergy and Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research
        • Contatto:
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95355
        • Reclutamento
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC - Modesto
        • Contatto:
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
      • Paramount, California, Stati Uniti, 90723
        • Reclutamento
        • Center for Clinical Trials, LLC
        • Contatto:
      • Redding, California, Stati Uniti, 96001
        • Reclutamento
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
        • Contatto:
          • Rafael Lupercio
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Reclutamento
        • DaVinci Research LLC.
        • Contatto:
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95117
        • Reclutamento
        • Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Valley
        • Contatto:
          • James Wolfe
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95117
        • Reclutamento
        • California Allergy & Asthma Medical Group Inc.
        • Contatto:
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Reclutamento
        • Allergy, Asthma, and Immunology Medical Group
        • Contatto:
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Reclutamento
        • Allergy and Asthma Clinical Research Inc
        • Contatto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Lynn Institute of Denver
        • Contatto:
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
      • DeBary, Florida, Stati Uniti, 32713
        • Reclutamento
        • Omega Research Debary, LLC
        • Contatto:
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Reclutamento
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Contatto:
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Reclutamento
        • Well Pharma Medical Research Corporation
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Reclutamento
        • Suncoast Research Group, LLC Miami - Little Havana dba Flourish Research
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Reclutamento
        • University of South Florida - PARENT
        • Contatto:
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Reclutamento
        • Clinical Site Partners, LLC Orlando dba Flourish Research
        • Contatto:
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Reclutamento
        • Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
        • Contatto:
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Reclutamento
        • Duly Health and Care
        • Contatto:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Accellacare of McFarland Clinic
        • Contatto:
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • The Iowa Clinic, PC
        • Contatto:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Reclutamento
        • Bluegrass Allergy Research
        • Contatto:
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42301
        • Reclutamento
        • Allergy & Asthma Specialists, PSC
        • Contatto:
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Reclutamento
        • Continental Clinical Solutions, LLC
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Russells Mills, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
        • Reclutamento
        • Clinical Research Institute
        • Contatto:
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic - Rochester
        • Contatto:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
        • Contatto:
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Terminato
        • Sundance Clinical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contatto:
      • Ocean City, New Jersey, Stati Uniti, 07712
        • Reclutamento
        • Allergy Partners of New Jersey P C
        • Contatto:
      • Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
        • Reclutamento
        • The Valley Hospital
        • Contatto:
    • New York
      • Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
        • Reclutamento
        • St Josephs Physicians Med PC Pulmonary Health
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • Reclutamento
        • Clinical Research of Gastonia
        • Contatto:
          • Mikell Jarratt
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Reclutamento
        • M3 Wake Research, Inc.
        • Contatto:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Terminato
        • Remington-Davis, Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Reclutamento
        • Lynn Health Science Institute
        • Contatto:
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Reclutamento
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
        • Contatto:
          • Iftikhar Hussain
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97202
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Reclutamento
        • Care Access Research - Warwick 1
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Reclutamento
        • Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
        • Contatto:
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Reclutamento
        • Clinical Research of Rock Hill
        • Contatto:
          • Michael Denenberg
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Reclutamento
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
        • Contatto:
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37938
        • Reclutamento
        • Accellacare d/b/a Accellacare of Knoxville
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Reclutamento
        • Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • South Texas Allergy & Asthma Medical Professionals
        • Contatto:
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23188
        • Reclutamento
        • TPMG Clinical Research Williamsburg
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
        • Reclutamento
        • Allergy, Asthma & Sinus Center, SC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tosse cronica refrattaria o inspiegabile da ≥ 12 mesi.

Le donne in età fertile accettano di seguire le linee guida contraccettive specificate dal protocollo durante lo studio.

I maschi non vasectomizzati devono accettare di utilizzare i metodi contraccettivi definiti nel protocollo.

In grado di fornire il Consenso Informato.

Criteri di esclusione:

Precedente esposizione al taplucainio (precedentemente NTX-1175) o allergia nota o ipersensibilità al taplucainio, ai suoi eccipienti/metaboliti o ai composti correlati.

Partecipanti che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico su un farmaco o dispositivo. Partecipanti che hanno partecipato a uno studio sperimentale sulla tosse acuta o cronica entro 60 giorni prima dell'inizio dello screening.

Diagnosi attuale di malattia polmonare ostruttiva cronica, bronchiectasie, fibrosi polmonare inspiegabile, emottisi, asma bronchiale (esclusa l'asma infantile risolta) o altra malattia polmonare.

Infezione del tratto respiratorio entro 4 settimane dallo screening. Qualsiasi donna in gravidanza, in allattamento o che desideri iniziare una gravidanza. Donazione di > 1 unità (450 ml o più) di sangue entro 90 giorni prima della prima dose.

Disturbo da uso di alcol o droghe negli ultimi 2 anni. Attuale fumatore/vaper o soggetti che hanno smesso di fumare negli ultimi 6 mesi e/o soggetti con una storia di fumo di >20 pacchetti all'anno.

Uso attuale di oppiacei/oppioidi o storia medica di disturbo da uso di oppiacei/oppioidi. Storia di tumori maligni concomitanti o recidiva di tumori maligni negli ultimi 2 anni.

Indice di massa corporea ≥40 kg/m2. Risultati positivi per il virus dell'immunodeficienza umana, dell'epatite B o del virus dell'epatite C.

Impossibile astenersi dall'uso di farmaci e trattamenti che possono avere un impatto sulla tosse durante lo studio.

Avere un'anamnesi clinicamente significativa o evidenza di disturbi cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini, neurologici, immunologici o psichiatrici scarsamente controllati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo

Il placebo corrispondente contiene lattosio per inalazione miscelato con arginina. Il gusto della miscela è mascherato rispetto al prodotto farmaceutico attivo per ridurre al minimo l'apertura del cieco dovuta alle differenze di gusto.

Il placebo corrispondente verrà somministrato tramite lo stesso inalatore.
Altro: Placebo
Polvere per inalazione
Sperimentale: NOC-110 1 mg
NOC-110 (taplucainio) somministrato mediante inalazione giornaliera di polvere secca. NOC-110 contiene una miscela di lattosio in polvere secca contenente la sostanza farmacologica taplucainio somministrata utilizzando un inalatore disponibile.
Droga: NOC-110
Polvere per inalazione
Altri nomi:
  • taplucainio
Sperimentale: NOC-110 3 mg
NOC-110 (taplucainio) somministrato mediante inalazione giornaliera di polvere secca. NOC-110 contiene una miscela di lattosio in polvere secca contenente la sostanza farmacologica taplucainio somministrata utilizzando un inalatore disponibile.
Droga: NOC-110
Polvere per inalazione
Altri nomi:
  • taplucainio
Sperimentale: NOC-110 6 mg
NOC-110 (taplucainio) somministrato mediante inalazione giornaliera di polvere secca. NOC-110 contiene una miscela di lattosio in polvere secca contenente la sostanza farmacologica taplucainio somministrata utilizzando un inalatore disponibile.
Droga: NOC-110
Polvere per inalazione
Altri nomi:
  • taplucainio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della tosse nelle 24 ore all'ora rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento
La variazione dei tossi orari nelle 24 ore rispetto al basale sarà basata sui conteggi della tosse VitaloJAK®. VitaloJAK® è un dispositivo medico approvato 510(k) costituito da un registratore di suoni digitale con 2 microfoni; un microfono ad aria attaccato agli indumenti del partecipante e un microfono adesivo sulla parete toracica attaccato alla pelle nella parte superiore dello sterno.
Dal basale alla fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tosse in stato di veglia all'ora rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento
La variazione dei tosse in stato di veglia all'ora rispetto al basale sarà basata sui conteggi della tosse VitaloJAK®. VitaloJAK® è un dispositivo medico approvato 510(k) costituito da un registratore di suoni digitale con 2 microfoni; un microfono ad aria attaccato agli indumenti del partecipante e un microfono adesivo sulla parete toracica attaccato alla pelle nella parte superiore dello sterno.
Dal basale alla fine del trattamento
Variazione della scala analogica visiva della gravità della tosse rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento
Le scale analogiche visive per la gravità della tosse (CS-VAS) verranno eseguite come indicato nel Programma delle valutazioni. I partecipanti valutano la gravità della loro tosse segnando sulla linea orizzontale la gravità della tosse, con l'estrema sinistra della linea che rappresenta "nessuna tosse" e l'estrema destra della linea che rappresenta la "peggiore tosse".
Dal basale alla fine del trattamento
Modifica della scala analogica visiva della voglia di tosse rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento
Le scale analogiche Urge to Cough per la gravità della tosse (UC-VAS) verranno eseguite come indicato nel Programma delle valutazioni. I partecipanti valutano la gravità della loro tosse segnando sulla linea orizzontale la gravità della tosse, con l'estrema sinistra della linea che rappresenta "nessuna tosse" e l'estrema destra della linea che rappresenta la "peggiore tosse".
Dal basale alla fine del trattamento
Modifica del questionario sulla tosse di Leicester rispetto al basale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento
Il Leicester Cough Questionnaire (LCQ) è una misura validata della qualità della vita specifica per la tosse che valuta l’impatto della tosse in 3 ambiti: fisico, psicologico e sociale. L'LCQ è un questionario composto da 19 voci, ciascuna delle quali viene valutata utilizzando una scala Likert a 7 punti che va da 1 = sempre a 7 = nessuna volta. Il punteggio totale di gravità varia da 3 a 21, con un punteggio più basso che indica un maggiore deterioramento dello stato di salute a causa della tosse.
Dal basale alla fine del trattamento
Punteggio delle impressioni globali del miglioramento del paziente
Lasso di tempo: Fine del trattamento
Patient Global Impressions of Improvement (PGI-I) viene utilizzata per valutare il miglioramento o il peggioramento dello stato dei Partecipanti in relazione all'area terapeutica di interesse. Lo scopo principale della scala è quantificare la misura in cui il partecipante è migliorato o peggiorato nel tempo. La PGI-I è una scala Likert a 7 punti che va da 1=Molto migliore a 7=Molto peggio.
Fine del trattamento
Incidenza e gravità degli eventi avversi e degli eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del trattamento
Dal basale alla fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nocion Therapeutics

Collaboratori

IQVIA Pty Ltd

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthew Frankel, MD, Chief Medical Officer Nocion Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOC110-C-202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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