Onderzoek om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van NOC-110 bij volwassenen met refractaire of onverklaarde chronische hoest te beoordelen (ASPIRE)
9 juni 2026 bijgewerkt door: Nocion Therapeutics
Een fase 2b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van taplucainium-inhalatiepoeder (NOC-110) te beoordelen bij volwassenen met refractaire of onverklaarde chronische hoest
Dit is een fase 2b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Taplucainium-inhalatiepoeder (NOC-110) eenmaal daags gedurende 28 dagen wordt onderzocht bij volwassenen met refractaire of onverklaarde chronische hoest.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen ongeveer 240 deelnemers worden ingeschreven om ervoor te zorgen dat ongeveer 220 deelnemers het onderzoek voltooien.
Verwacht wordt dat maximaal 600 deelnemers zullen worden gescreend en dat ongeveer 325 deelnemers aan de inloopperiode zullen beginnen.
De deelname duurt ongeveer 13 weken, tot 7 weken voor screening, inclusief een inloopperiode van 21 dagen, een behandelingsperiode van 28 dagen (4 weken) en een veiligheidsfollow-upperiode van 2 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
455
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
Mechelen, België, 2800
- AZ Sint-Maarten
-
Namur, België, 5380
- Pneumocare
-
Roeselare, België, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- BLC Clinical Research
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research Limited
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4W2
- Clinique Specialisee En Allergie De La Capitale
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
-
Victoriaville, Quebec, Canada, G6P 3Z8
- DIEX Recherche Victoriaville Inc.
-
-
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 81241
- Pneumologisches Studienzentrum Muenchen West
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Duitsland, 64283
- Lungenzentrum Darmstadt
-
Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60596
- Medaimun GmbH
-
Marburg, Hesse, Duitsland, 35037
- Zentrum fuer ambulante pneumologische Forschung Marburg GbR
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06108
- Pneumologicum Halle
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Duitsland
- Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest GbR
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23552
- Velocity Research Germany GmbH
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10961
- Pneumologisches Studienzentrum MVZ "Die Lungenärzte"
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-430
- Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny
-
Bialystok, Polen, 15-010
- Prywatny Gabinet Internistyczno-Alergologiczny
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Częstochowa, Polen, 42-217
- Centrum Medyczne Pratia Częstochowa
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spółka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
Strzelce Opolskie, Polen, 47-100
- Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c.
-
Szczecin, Polen, 70-1111
- Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorób Alergicznych Dorota Maria Małosek
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. Z .O.O.
-
-
-
-
Belfast
-
Belfast, Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT2 8BG
- Ormeau Clinical Trials Ltd
-
Belfast, Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
- Belfast City Hospital
-
-
Bristol
-
Bristol, Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS374AX
- West Walk Surgery
-
-
East Riding of Yorkshire
-
Cottingham, East Riding of Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
Greater Manchester
-
Wythenshawe, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG56EG
- Nottingham City Hospital
-
-
Tyne & Wear
-
North Shields, Tyne & Wear, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Foley, Alabama, Verenigde Staten, 36535
- G & L Research, LLC
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
- Medical Research of Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
- AMR Phoenix
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Little Rock Allergy & Asthma, P.A. Clinical Research Center
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
- So Cal Clinical Research
-
Laguna Niguel, California, Verenigde Staten, 92677
- Allergy and Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC - Modesto
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- NewportNativeMD,Inc
-
Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC
-
Redding, California, Verenigde Staten, 96001
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- DaVinci Research LLC.
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95117
- Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Valley
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95117
- California Allergy & Asthma Medical Group Inc.
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Allergy, Asthma, and Immunology Medical Group
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Allergy and Asthma Clinical Research Inc
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Lynn Institute of Denver
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Innovative Research of West Florida, Inc.
-
DeBary, Florida, Verenigde Staten, 32713
- Omega Research Debary, LLC
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
- Clinical Site Partners, LLC Leesburg dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Well Pharma Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
- Suncoast Research Group, LLC Miami - Little Havana dba Flourish Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- University of South Florida - PARENT
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Clinical Site Partners, LLC Orlando dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
- Aeroallergy Research Laboratories of Savannah, Inc.
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
- Duly Health and Care
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
- Accellacare of McFarland Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
- The Iowa Clinic, PC
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Bluegrass Allergy Research
-
Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
- Allergy & Asthma Specialists, PSC
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- Continental Clinical Solutions, LLC
-
-
Massachusetts
-
Russells Mills, Massachusetts, Verenigde Staten, 02747
- Infinity Medical Research Inc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
- Clinical Research Institute
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- The Curators of the University of Missouri on behalf of University of Missouri Health Care
-
Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
- Midwest Chest Consultants
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Sundance Clinical Research
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59808
- Montana Medical Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
- AMR Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Ocean City, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
- Allergy Partners of New Jersey P C
-
Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Liverpool, New York, Verenigde Staten, 13088
- St Josephs Physicians Med PC Pulmonary Health
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10023
- Equity Medical LLC
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
- Allergy Partners Clinical Research
-
Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
- Clinical Research of Gastonia
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
- M3 Wake Research, Inc.
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Southeastern Research Center LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Remington-Davis, Inc.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97202
- Northwest Research Center
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
- Suburban Research Associates
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- Care Access Research - Warwick 1
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care, P.A.
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- Accellacare
-
Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
- Clinical Research of Rock Hill
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
- Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37938
- Accellacare d/b/a Accellacare of Knoxville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Pharmaceutical Research & Consulting, Inc.
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
- Alamo ENT Associates
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- South Texas Allergy & Asthma Medical Professionals
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten, 23188
- TPMG Clinical Research Williamsburg
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228
- Allergy, Asthma & Sinus Center, SC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Refractaire of onverklaarde chronische hoest gedurende ≥ 12 maanden.
Vrouwen die zwanger kunnen worden, stemmen ermee in om tijdens het onderzoek de in het protocol gespecificeerde anticonceptierichtlijnen te volgen.
Mannen die geen vasectomie ondergaan, moeten akkoord gaan met het gebruik van de anticonceptiemethoden die in het protocol zijn gedefinieerd.
In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Eerdere blootstelling aan taplucainium (voorheen NTX-1175) of bekende allergie of overgevoeligheid voor taplucainium, de hulpstoffen/metabolieten ervan, of verwante verbindingen.
Deelnemers die momenteel deelnemen aan een klinisch onderzoek naar een ander geneesmiddel of hulpmiddel. Deelnemers die binnen 60 dagen vóór aanvang van de screening hebben deelgenomen aan een onderzoek naar acute of chronische hoest.
Huidige diagnose van chronische obstructieve longziekte, bronchiëctasie, onverklaarde longfibrose, bloedspuwing, bronchiale astma (met uitzondering van opgelost kinderastma) of andere longziekte.
Luchtweginfectie binnen 4 weken na screening. Elke vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden. Donatie van > 1 eenheid (450 milliliter of meer) bloed binnen 90 dagen voorafgaand aan de eerste dosis.
Alcohol- of drugsgebruiksstoornis in de afgelopen 2 jaar. Huidige roker/vaper of personen die in de afgelopen zes maanden zijn gestopt met roken, en/of personen met een rookgeschiedenis van meer dan 20 jaar.
Huidig opiaat-/opioïdengebruik of medische voorgeschiedenis van opiaat-/opioïdengebruiksstoornis. Geschiedenis van gelijktijdige maligniteit of herhaling van maligniteit in de afgelopen 2 jaar.
Body Mass Index van ≥40 kg/m2. Positieve resultaten voor het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B- of hepatitis C-virus.
Niet in staat om af te zien van het gebruik van medicijnen en behandelingen die hoest kunnen beïnvloeden tijdens het onderzoek.
Een klinisch significante voorgeschiedenis of bewijs heeft van slecht gecontroleerde cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, immunologische of psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De bijpassende placebo bevat lactose van inhalatiekwaliteit gemengd met arginine. Het mengsel wordt op smaak gemaskeerd voor het actieve geneesmiddelproduct om ontblinding als gevolg van smaakverschillen te minimaliseren. De bijpassende placebo wordt via dezelfde inhalator toegediend. |
Inhalatiepoeder
|
|
Experimenteel: NOC-110 1mg
NOC-110 (taplucainium) toegediend door dagelijkse inhalatie van droog poeder.
NOC-110 bevat een droog poeder-lactosemengsel dat de geneesmiddelsubstantie taplucainium bevat, toegediend met behulp van een beschikbare inhalator.
|
Inhalatiepoeder
Andere namen:
|
|
Experimenteel: NOC-110 3 mg
NOC-110 (taplucainium) toegediend door dagelijkse inhalatie van droog poeder.
NOC-110 bevat een droog poeder-lactosemengsel dat de geneesmiddelsubstantie taplucainium bevat, toegediend met behulp van een beschikbare inhalator.
|
Inhalatiepoeder
Andere namen:
|
|
Experimenteel: NOC-110 6 mg
NOC-110 (taplucainium) toegediend door dagelijkse inhalatie van droog poeder.
NOC-110 bevat een droog poeder-lactosemengsel dat de geneesmiddelsubstantie taplucainium bevat, toegediend met behulp van een beschikbare inhalator.
|
Inhalatiepoeder
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 24-uurshoest per uur ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling
|
De verandering in het aantal 24-uurshoesten per uur ten opzichte van de basislijn zal gebaseerd zijn op VitaloJAK®-hoesttellingen.
De VitaloJAK® is een 510(k)-gecertificeerd medisch apparaat bestaande uit een digitale geluidsrecorder met 2 microfoons; een reversluchtmicrofoon die aan de kleding van de deelnemer is bevestigd en een zelfklevende borstwandmicrofoon die aan de huid bovenaan het borstbeen is bevestigd.
|
Basislijn tot einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wakkere hoest per uur ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling
|
De verandering in wakkere hoest per uur ten opzichte van de basislijn zal gebaseerd zijn op VitaloJAK®-hoesttellingen.
De VitaloJAK® is een 510(k)-gecertificeerd medisch apparaat bestaande uit een digitale geluidsrecorder met 2 microfoons; een reversluchtmicrofoon die aan de kleding van de deelnemer is bevestigd en een zelfklevende borstwandmicrofoon die aan de huid bovenaan het borstbeen is bevestigd.
|
Basislijn tot einde van de behandeling
|
|
Verandering in de visueel-analoge schaal van hoesternst ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling
|
Visueel Analoge Schalen voor Hoesternst (CS-VAS) zullen worden uitgevoerd zoals beschreven in het Beoordelingsschema.
Deelnemers beoordelen de ernst van hun hoest door op de horizontale lijn de ernst van hun hoest aan te geven, waarbij de uiterste linkerkant van de lijn 'geen hoest' vertegenwoordigt en de uiterste rechterkant van de lijn 'ergste hoest'.
|
Basislijn tot einde van de behandeling
|
|
Verandering in de visueel-analoge schaal van de drang om te hoesten ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling
|
Analoge schalen voor hoesternst (UC-VAS) zullen worden uitgevoerd zoals beschreven in het beoordelingsschema.
Deelnemers beoordelen de ernst van hun hoest door op de horizontale lijn de ernst van hun hoest aan te geven, waarbij de uiterste linkerkant van de lijn 'geen hoest' vertegenwoordigt en de uiterste rechterkant van de lijn 'ergste hoest'.
|
Basislijn tot einde van de behandeling
|
|
Verandering in de Leicester Cough-vragenlijst ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling
|
Leicester Cough Questionnaire (LCQ) is een gevalideerde hoestspecifieke maatstaf voor de kwaliteit van leven die de impact van hoest op 3 domeinen evalueert: fysiek, psychologisch en sociaal.
De LCQ is een vragenlijst met 19 items, waarbij elk item wordt gescoord op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 = altijd tot 7 = nooit.
De totale ernstscore varieert van 3-21, waarbij een lagere score duidt op een grotere verslechtering van de gezondheidstoestand als gevolg van hoesten.
|
Basislijn tot einde van de behandeling
|
|
Patiënt Global Impressions of Improvement-score
Tijdsspanne: Einde van de behandeling
|
Patient Global Impressions of Improvement (PGI-I) wordt gebruikt om de verbetering of verslechtering van de status van de deelnemer in relatie tot het therapeutische interessegebied te beoordelen.
Het belangrijkste doel van de schaal is om te kwantificeren in welke mate de deelnemer in de loop van de tijd is verbeterd of verslechterd.
De BGA-I is een Likert-schaal van 7 punten, variërend van 1=heel veel beter tot 7=heel veel slechter.
|
Einde van de behandeling
|
|
Incidentie en ernst van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de behandeling
|
Basislijn tot einde van de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in 24-hour and awake coughs per hour from Baseline with the Hyfe CoughMonitor System
Tijdsspanne: Baseline to End of Treatment
|
Change in 24-hour and awake coughs per hour from Baseline will be based on Hyfe CoughMonitor System cough counts.
The Hyfe CoughMonitor Suite is an end-to-end system for continuous, objective cough monitoring in clinical trials.
It has been rigorously validated and has been submitted (de novo) in 2023 to the FDA.
The system consists of a mic-equipped wrist-worn watch (current recommended model is Shenzhen DO Intelligent Technology Co. ID206) running the Hyfe Cough-Monitor smartwatch app.
|
Baseline to End of Treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthew Frankel, MD, Chief Medical Officer Nocion Therapeutics, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
29 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NOC110-C-202
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .