- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06504693
Stav železa u dětí s ADHD
Stav železa u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je jednou z nejčastějších neurovývojových poruch, která postihuje ~ 5–8 % dětí na celém světě. U asi 60 % dětí s ADHD příznaky přetrvávají až do dospělosti. Jedinci s ADHD mají horší vzdělávací a sociální výsledky, zvýšený výskyt zranění při každodenních činnostech a zvýšené riziko rozvoje závažnějších duševních poruch.
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je neurovývojová porucha definovaná trvalým, narušujícím a vývojově nevhodným nepozorným/dezorganizovaným a/nebo hyperaktivním/impulzivním chováním, které leží na vzdáleném konci normálně distribuovaného kontinua.
Dopamin je jedním z klíčových neurotransmiterů v mozku. Kromě své regulační role v motorických a limbických funkcích reguluje dopamin také kognici, pozornost a odměnu, z nichž každá je u ADHD narušena. Nigrostriatální dopaminová dráha se účastní motorické kontroly, zatímco mezolimbická dopaminová dráha se podílí na motivaci a posilování učení. Mezokortikální dopaminová dráha vycházející z ventrální tegmentální oblasti (VTA) a promítající se do prefrontálního kortexu (PFC) hraje roli v kognitivním fungování.
Homeostáza železa v mozku může být důležitá v patofyziologii ADHD, protože železo je kofaktorem rychlost omezujícího enzymu tyrosinhydroxylázy, který je nezbytný pro syntézu dopaminu v metabolismu dopaminu a hypodopaminergický stav mozku u ADHD vede k symptomům porucha. Kromě toho je železo v mozku dětí s ADHD kolokalizováno s dopaminem.
U dětí může proto nedostatek železa vést k opožděným kognitivním, motorickým, pozornostním a paměťovým deficitům, zrakovým a sluchovým deficitům, snížené školní výkonnosti a/nebo poruchám chování, některé s přetrvávajícími dlouhodobými následky.
WHO definuje anémii v populaci jako mírný, střední nebo závažný problém veřejného zdraví, pokud je její prevalence 5–20 %, 20–40 % nebo >40 %. Většina zemí WHO má středně závažný až závažný problém veřejného zdraví s anémií, tj. postiženo je více než 20 % žen a malých dětí. V rozvojových zemích jsou diety se špatnou biologickou dostupností železa primární příčinou anémie z nedostatku železa.
V kojeneckém a předškolním věku je vysoká poptávka po železe ve stravě pro podporu fyzického růstu, rychlého vývoje mozku a schopnosti raného učení. Rychlá identifikace a léčba anémie vede k celkovému zlepšení zdravotních výsledků populace, zlepšení výkonu fyzického cvičení a dobré- což vede ke zvýšení ekonomické produktivity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam Safwat Finiar, MB.BCh
- Telefonní číslo: 01274247710
- E-mail: mariamsafwat365@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor
- Telefonní číslo: 01223559943
- E-mail: emadhammad@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti starší 4 let a mladší 12 let s diagnostikovanou poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) podle kritérií DSM-V.
- Nedostávám léčbu železem
Kritéria vyloučení:
- Děti do 4 let
- Nad 12 let
- Nediagnostikována porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
- Jakákoli jiná související neurologická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav železa u dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou
Časové okno: Základní linie
|
Stanovit počet pacientů s ADHD, kteří mají přidružený nedostatek železa
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Iron status in ADHD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .