- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504693
Statut en fer chez les enfants atteints de TDAH
Statut en fer chez les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) est l’un des troubles neurodéveloppementaux les plus répandus, touchant environ 5 à 8 % des enfants dans le monde. Pour environ 60 % des enfants atteints de TDAH, les symptômes persistent jusqu’à l’âge adulte. Les personnes atteintes de TDAH ont de moins bons résultats scolaires et sociaux, une incidence accrue de blessures au cours des activités quotidiennes et un risque élevé de développer des troubles mentaux plus graves.
Le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental défini par des comportements inattentifs/désorganisés et/ou hyperactifs/impulsifs persistants, handicapants et inappropriés au développement qui se situent à l’extrémité d’un continuum normalement distribué.
La dopamine est l'un des principaux neurotransmetteurs du cerveau. Outre son rôle régulateur dans les fonctions motrices et limbiques, la dopamine régule également la cognition, l'attention et la récompense, chacune d'elles étant altérée dans le TDAH. La voie dopaminergique nigrostriatale est impliquée dans le contrôle moteur, tandis que la voie dopaminergique mésolimbique est impliquée dans la motivation et l’apprentissage par renforcement. La voie dopaminergique mésocorticale provenant de l'aire tegmentale ventrale (VTA) et se projetant vers le cortex préfrontal (PFC) joue un rôle dans le fonctionnement cognitif.
L'homéostasie cérébrale du fer peut être importante dans la physiopathologie du TDAH, car le fer est un cofacteur de l'enzyme limitante tyrosine hydroxylase, qui est nécessaire à la synthèse de la dopamine dans le métabolisme de la dopamine et l'état hypodopaminergique du cerveau dans le TDAH entraîne les symptômes de le désordre. De plus, le fer est colocalisé avec la dopamine dans le cerveau des enfants atteints de TDAH.
Chez les enfants, la carence en fer peut donc entraîner des déficits cognitifs, moteurs, d’attention et de mémoire retardés, des déficits visuels et auditifs, une diminution des performances scolaires et/ou des troubles du comportement, certains avec des effets persistants à long terme.
L'OMS définit l'anémie dans une population comme un problème de santé publique léger, modéré ou grave si sa prévalence est respectivement de 5 à 20 %, 20 à 40 % ou > 40 %. La plupart des pays de l'OMS ont un problème de santé publique modéré à grave avec l'anémie, c'est-à-dire que plus de 20 % des femmes et des jeunes enfants sont touchés. Dans les pays en développement, les régimes alimentaires à faible biodisponibilité du fer sont la principale cause d’anémie ferriprive.
Il existe une forte demande de fer alimentaire pendant la petite enfance et les années préscolaires pour soutenir la croissance physique, le développement rapide du cerveau et la capacité d'apprentissage précoce. L'identification et le traitement rapides de l'anémie conduisent à une amélioration globale des résultats en matière de santé de la population, à une amélioration des performances physiques et à une bonne santé. étant donné que cela se traduit par une productivité économique accrue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Safwat Finiar, MB.BCh
- Numéro de téléphone: 01274247710
- E-mail: mariamsafwat365@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor
- Numéro de téléphone: 01223559943
- E-mail: emadhammad@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de plus de 4 ans et de moins de 12 ans diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) selon les critères du DSM-V.
- Ne pas recevoir de traitement au fer
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 4 ans
- Au dessus de 12 ans
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) non diagnostiqué
- Tout autre trouble neurologique associé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut en fer chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Délai: Référence
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Déterminer le nombre de patients atteints de TDAH présentant une carence en fer associée
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iron status in ADHD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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