- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06504693
Jernstatus hos børn med ADHD
Jernstatus hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en af de mest udbredte neuro-udviklingsforstyrrelser, der påvirker ~5-8% af børn på verdensplan. For omkring 60 % børn med ADHD vedvarer symptomerne i voksenalderen. Personer med ADHD har dårligere uddannelsesmæssige og sociale resultater, øget skadeshyppighed under daglige aktiviteter og en forhøjet risiko for at udvikle mere alvorlige psykiske lidelser.
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse defineret ved vedvarende, svækkende og udviklingsmæssigt uhensigtsmæssig uopmærksom/uorganiseret og/eller hyperaktiv/impulsiv adfærd, der ligger yderst i et normalt fordelt kontinuum.
Dopamin er en af de vigtigste neurotransmittere i hjernen. Udover dets regulerende rolle i motoriske og limbiske funktioner, regulerer dopamin også kognition, opmærksomhed og belønning, som hver især er svækket ved ADHD. Den nigrostriatale dopaminvej er involveret i motorisk kontrol, mens den mesolimbiske dopaminvej er involveret i motivation og forstærkende læring. Den mesokortikale dopaminvej, der stammer fra det ventrale tegmentale område (VTA) og projicerer til den præfrontale cortex (PFC), spiller en rolle i kognitiv funktion.
Hjernejernhomeostase kan være vigtig i patofysiologien af ADHD, fordi jern er en cofaktor af det hastighedsbegrænsende enzym tyrosinhydroxylase, som er nødvendigt for dopaminsyntese i metabolismen af dopamin, og hjernens hypodopaminerge tilstand ved ADHD resulterer i symptomer på lidelsen. Desuden er jern kolokaliseret med dopamin i hjernen hos børn med ADHD.
Hos børn kan jernmangel derfor føre til forsinkede kognitive, motoriske, opmærksomheds- og hukommelsessvigt, visuelle og auditive underskud, nedsatte skolepræstationer og/eller adfærdsforstyrrelser, nogle med vedvarende langtidsvirkninger.
WHO definerer anæmi i en befolkning som et mildt, moderat eller alvorligt folkesundhedsproblem, hvis dets prævalens er henholdsvis 5-20 %, 20-40 % eller >40 %. De fleste af WHO-landene har et moderat til alvorligt folkesundhedsproblem med anæmi, det vil sige, at over 20 % af kvinder og små børn er ramt. I udviklingslande er diæter med dårlig jernbiotilgængelighed den primære årsag til jernmangelanæmi.
Der er en høj efterspørgsel efter jern i kosten i spædbarns- og førskoleår for at understøtte fysisk vækst, hurtig hjerneudvikling og tidlig indlæringskapacitet. Hurtig identifikation og behandling af anæmi fører til en generel forbedring af befolkningens sundhedsresultater, forbedret fysisk træningspræstation og hvilket resulterer i øget økonomisk produktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Safwat Finiar, MB.BCh
- Telefonnummer: 01274247710
- E-mail: mariamsafwat365@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor
- Telefonnummer: 01223559943
- E-mail: emadhammad@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn over 4 år og under 12 år diagnosticeret med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) i henhold til DSM-V kriterier.
- Modtager ikke jernbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 4 år
- Over 12 år gammel
- Ikke diagnosticeret opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
- Enhver anden associeret neurologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernstatus hos børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline
|
For at bestemme antallet af patienter med ADHD, der har tilknyttet jernmangel
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Iron status in ADHD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske forsøg med CBC
-
Sohag UniversityRekrutteringAnkyloserende spondylitisEgypten
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutteringVedvarende eller kronisk ITP reagerer ikke på steroiderEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Amany Aboalenen AminUkendtHepatocellulært karcinom
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutteringAnkyloserende spondylitisEgypten
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyIkke rekrutterer endnuNeutropeni | Leukopeni | LeukocytoseForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAkut pancreatitis (AP) | Inflammatoriske indekser
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NexStep MedicalTrukket tilbageKarsygdommeForenede Stater