- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06504693
Jernstatus hos barn med ADHD
Jernstatus hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en av de mest utbredte nevroutviklingsforstyrrelsene, som påvirker ~5-8% av barn over hele verden. For omtrent 60 % barn med ADHD vedvarer symptomene inn i voksen alder. Personer med ADHD har dårligere pedagogiske og sosiale resultater, økt skadeforekomst under daglige aktiviteter og økt risiko for å utvikle mer alvorlige psykiske lidelser.
Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroutviklingsforstyrrelse definert av vedvarende, svekkede og utviklingsmessig upassende uoppmerksom/disorganisert og/eller hyperaktiv/impulsiv atferd som ligger ytterst i et normalfordelt kontinuum.
Dopamin er en av de viktigste nevrotransmitterne i hjernen. I tillegg til sin regulerende rolle i motoriske og limbiske funksjoner, regulerer dopamin også kognisjon, oppmerksomhet og belønning, som hver er svekket ved ADHD. Den nigrostriatale dopaminveien er involvert i motorisk kontroll, mens den mesolimbiske dopaminveien er involvert i motivasjon og forsterkende læring. Den mesokortikale dopaminveien som har sin opprinnelse i det ventrale tegmentale området (VTA) og projiserer til den prefrontale cortex (PFC) spiller en rolle i kognitiv funksjon.
Hjernejernhomeostase kan være viktig i patofysiologien til ADHD fordi jern er en kofaktor for det hastighetsbegrensende enzymet tyrosinhydroksylase, som er nødvendig for dopaminsyntese i metabolismen av dopamin og den hypodopaminerge hjernens tilstand ved ADHD resulterer i symptomer på lidelsen. Dessuten blir jern kolokalisert med dopamin i hjernen til barn med ADHD.
Hos barn kan derfor jernmangel føre til forsinket kognitiv, motorisk, oppmerksomhets- og hukommelsessvikt, syns- og hørselsmangel, nedsatt skoleprestasjoner og/eller atferdsforstyrrelser, noen med vedvarende langtidseffekter.
WHO definerer anemi i en befolkning som et mildt, moderat eller alvorlig folkehelseproblem hvis prevalensen er henholdsvis 5-20 %, 20-40 % eller >40 %. De fleste av WHO-landene har et moderat til alvorlig folkehelseproblem med anemi, det vil si at over 20 % av kvinner og små barn er rammet. I utviklingsland er dietter med dårlig jernbiotilgjengelighet den primære årsaken til jernmangelanemi.
Det er stor etterspørsel etter diettjern i spedbarns- og førskoleår for å støtte fysisk vekst, rask utvikling av hjernen og tidlig læringskapasitet. Rask identifisering og behandling av anemi fører til generell forbedring av befolkningens helseutfall, forbedret fysisk treningsytelse og vel- som resulterer i økt økonomisk produktivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Safwat Finiar, MB.BCh
- Telefonnummer: 01274247710
- E-post: mariamsafwat365@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor
- Telefonnummer: 01223559943
- E-post: emadhammad@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn over 4 år og under 12 år diagnostisert med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) i henhold til DSM-V kriterier.
- Får ikke jernbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 4 år
- Over 12 år gammel
- Ikke diagnostisert oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
- Enhver annen assosiert nevrologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernstatus hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å bestemme antall pasienter med ADHD som har assosiert jernmangel
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Iron status in ADHD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerStorbritannia
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på CBC
-
Sohag UniversityRekrutteringAnkyloserende spondylittEgypt
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutteringVedvarende eller kronisk ITP som ikke reagerer på steroiderEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Amany Aboalenen AminUkjentHepatocellulært karsinom
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrutteringAnkyloserende spondylittEgypt
-
Tasso Inc.The Leukemia and Lymphoma SocietyHar ikke rekruttert ennåNøytropeni | Leukopeni | LeukocytoseForente stater
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt (AP) | Inflammatoriske indekser