- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06504693
Järnstatus hos barn med ADHD
Järnstatus hos barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en av de vanligaste neuroutvecklingsstörningarna, som drabbar ~5-8% av barn över hela världen. För cirka 60 % barn med ADHD kvarstår symtomen in i vuxen ålder. Individer med ADHD har sämre pedagogiska och sociala resultat, ökade skadefrekvenser under dagliga aktiviteter och en förhöjd risk att utveckla svårare psykiska störningar.
Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en neuroutvecklingsstörning som definieras av ihållande, försämrade och utvecklingsmässigt olämpliga ouppmärksamma/oorganiserade och/eller hyperaktiva/impulsiva beteenden som ligger längst ut i ett normalfördelat kontinuum.
Dopamin är en av de viktigaste signalsubstanserna i hjärnan. Förutom sin reglerande roll i motoriska och limbiska funktioner, reglerar dopamin också kognition, uppmärksamhet och belöning, som var och en är försämrad vid ADHD. Den nigrostriatala dopaminvägen är involverad i motorisk kontroll, medan den mesolimbiska dopaminvägen är involverad i motivations- och förstärkningsinlärning. Den mesokortikala dopaminvägen som har sitt ursprung i det ventrala tegmentala området (VTA) och som skjuter ut till den prefrontala cortex (PFC) spelar en roll i kognitiv funktion.
Järnhomeostas i hjärnan kan vara viktig i patofysiologin för ADHD eftersom järn är en kofaktor för det hastighetsbegränsande enzymet tyrosinhydroxylas, som krävs för dopaminsyntes i metabolismen av dopamin och det hypodopaminerga tillståndet i hjärnan vid ADHD resulterar i symtom på störningen. Dessutom samlokaliseras järn med dopamin i hjärnan hos barn med ADHD.
Hos barn kan järnbrist därför leda till fördröjda kognitiva, motoriska, uppmärksamhets- och minnesbrister, syn- och hörselnedsättningar, minskade skolprestationer och/eller beteendestörningar, vissa med ihållande långtidseffekter.
WHO definierar anemi i en befolkning som ett lindrigt, måttligt eller allvarligt folkhälsoproblem om dess prevalens är 5-20 %, 20-40 % respektive >40 %. De flesta av WHO-länderna har ett måttligt till allvarligt folkhälsoproblem med anemi, det vill säga över 20 % av kvinnor och små barn är drabbade. I utvecklingsländer är dieter med dålig järnbiotillgänglighet den primära orsaken till järnbristanemi.
Det finns en stor efterfrågan på järn i kosten under spädbarns- och förskoleår för att stödja fysisk tillväxt, snabb hjärnutveckling och tidig inlärningskapacitet. Snabb identifiering och behandling av anemi leder till övergripande förbättringar av befolkningens hälsoresultat, förbättrad fysisk träningsprestation och väl- vilket leder till ökad ekonomisk produktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariam Safwat Finiar, MB.BCh
- Telefonnummer: 01274247710
- E-post: mariamsafwat365@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor
- Telefonnummer: 01223559943
- E-post: emadhammad@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn över 4 år och under 12 år diagnostiserade med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) enligt DSM-V-kriterier.
- Får inte järnbehandling
Exklusions kriterier:
- Barn under 4 år
- Över 12 år gammal
- Ej diagnostiserad uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning (ADHD)
- Alla andra associerade neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Järnstatus hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet
Tidsram: Baslinje
|
För att fastställa antalet patienter med ADHD som har associerad järnbrist
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Iron status in ADHD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .