- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06504693
Estado del hierro en niños con TDAH
Estado del hierro en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos del desarrollo neurológico más prevalentes y afecta entre el 5 y el 8 % de los niños en todo el mundo. Aproximadamente el 60% de los niños con TDAH, los síntomas persisten hasta la edad adulta. Las personas con TDAH tienen peores resultados educativos y sociales, una mayor incidencia de lesiones durante las actividades diarias y un riesgo elevado de desarrollar trastornos mentales más graves.
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo neurológico definido por comportamientos persistentes, perjudiciales y desatendidos/desorganizados y/o hiperactivos/impulsivos persistentes, perjudiciales y no apropiados para el desarrollo que se encuentran en el extremo más alejado de un continuo distribuido normalmente.
La dopamina es uno de los neurotransmisores clave en el cerebro. Además de su papel regulador en las funciones motoras y límbicas, la dopamina también regula la cognición, la atención y la recompensa, cada una de las cuales se ve afectada en el TDAH. La vía de la dopamina nigroestriatal está implicada en el control motor, mientras que la vía de la dopamina mesolímbica está implicada en la motivación y el aprendizaje por refuerzo. La vía mesocortical de la dopamina que se origina en el área tegmental ventral (VTA) y se proyecta a la corteza prefrontal (CPF) desempeña un papel en el funcionamiento cognitivo.
La homeostasis del hierro cerebral puede ser importante en la fisiopatología del TDAH porque el hierro es un cofactor de la enzima tirosina hidroxilasa limitante de la velocidad, que es necesaria para la síntesis de dopamina en el metabolismo de la dopamina y el estado hipodopaminérgico del cerebro en el TDAH produce los síntomas de el desorden. Además, el hierro se colocaliza con la dopamina en el cerebro de los niños con TDAH.
Por lo tanto, en los niños, la deficiencia de hierro puede provocar retrasos cognitivos, motores, déficits de atención y memoria, déficits visuales y auditivos, disminución del rendimiento escolar y/o trastornos del comportamiento, algunos con efectos persistentes a largo plazo.
La OMS define la anemia en una población como un problema de salud pública leve, moderado o grave si su prevalencia es del 5 al 20 %, del 20 al 40 % o >40 %, respectivamente. La mayoría de los países de la OMS tienen un problema de salud pública de moderado a grave con anemia, es decir, más del 20% de las mujeres y los niños pequeños están afectados. En los países en desarrollo, las dietas con baja biodisponibilidad de hierro son la principal causa de anemia por deficiencia de hierro.
Existe una gran demanda de hierro en la dieta durante la infancia y los años preescolares para apoyar el crecimiento físico, el rápido desarrollo del cerebro y la capacidad de aprendizaje temprano. La identificación y el tratamiento oportunos de la anemia conducen a una mejora general de los resultados de salud de la población, un mejor rendimiento en el ejercicio físico y un bienestar saludable. siendo eso lo que resulta en una mayor productividad económica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Safwat Finiar, MB.BCh
- Número de teléfono: 01274247710
- Correo electrónico: mariamsafwat365@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emad El-Deen Mahmoud Hammad, Professor
- Número de teléfono: 01223559943
- Correo electrónico: emadhammad@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños mayores de 4 años y menores de 12 años diagnosticados de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) según los criterios del DSM-V.
- No recibir terapia con hierro
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 4 años
- Mayores de 12 años
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) no diagnosticado
- Cualquier otro trastorno neurológico asociado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del hierro en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
Periodo de tiempo: Base
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Determinar el número de pacientes con TDAH que tienen deficiencia de hierro asociada.
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Base
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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