Zaměření na kosterní sval při léčbě steatotického jaterního onemocnění spojeného s metabolickou dysfunkcí (MYO-MASLD)
11. července 2024 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Zacílení na myosteatózu prostřednictvím fyzického cvičení k léčbě steatotického jaterního onemocnění spojeného s metabolickou dysfunkcí
Svalové změny včetně myosteatózy jsou hlášeny jako vysoce převládající u steatotického jaterního onemocnění spojeného s metabolickou dysfunkcí (MASLD).
Nedávné studie zdůraznily souvislost mezi obsahem svalového tuku a závažností onemocnění jater.
Naopak histologická remise MASLD prostřednictvím diety nebo metabolických operací je také spojena se snížením obsahu svalového tuku.
Proto se kosterní svalstvo jeví jako potenciální cíl pro léčbu MASLD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
V této monocentrické intervenční studii posoudíme vliv fyzické aktivity na obsah svalového tuku a závažnost onemocnění jater u MASLD a také mechanismy zprostředkovávající potenciální příznivé účinky cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefonní číslo: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefonní číslo: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Kontakt:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefonní číslo: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefonní číslo: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Audrey Loumaye, MD, PhD
-
Louvain-La-Neuve, Belgie, 1348
- Centre d'investigation clinique en nutrition
-
Kontakt:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
-
Kontakt:
- louise Deldicque, PhD
- E-mail: louise.deldicque@uclouvain.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzeno MASLD při zobrazení břicha
- potvrdil nadměrný obsah svalových lipidů při zobrazení
- stabilní hmotnost
Kritéria vyloučení:
- závažné komorbidity včetně aktivních malignit, neuromuskulární degenerativní onemocnění
- kontraindikace fyzické aktivity
- nadměrné pití alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
v této kontrolní skupině budou pacienti provádět nekardiovaskulární neintenzivní trénink (strečink, meditace).
|
Cvičení s nízkou intenzitou
|
|
Aktivní komparátor: středně intenzivní nízko intervalová tréninková skupina
V této skupině budou pacienti provádět středně intenzivní nízko intervalový trénink.
|
Cvičební trénink střední intenzity
|
|
Aktivní komparátor: vysoce intenzivní intervalový trénink
V této skupině budou pacienti provádět vysoce intenzivní intervalový trénink.
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv fyzické aktivity na svalové a jaterní fenotypy
Časové okno: každé čtyři týdny od výchozího stavu do ukončení studie
|
vyšetřovatelé posoudí na začátku studie a každé čtyři týdny až do dokončení studie dopad intervence na jaterní fenotyp hodnocený přechodnou elastografií a svalový fenotyp hodnocený pomocí MRI
|
každé čtyři týdny od výchozího stavu do ukončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Henin G, Loumaye A, Leclercq IA, Lanthier N. Myosteatosis: Diagnosis, pathophysiology and consequences in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. JHEP Rep. 2023 Nov 14;6(2):100963. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100963. eCollection 2024 Feb.
- Henin G, Loumaye A, Deldicque L, Leclercq IA, Lanthier N. Unlocking liver health: Can tackling myosteatosis spark remission in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease? Liver Int. 2024 Apr 16. doi: 10.1111/liv.15938. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ST-IR-01 MYO-MASLD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .