- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06506513
Målretning af skeletmuskulaturen til behandling af metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MYO-MASLD)
10. juli 2026 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Målretning af myosteatose gennem fysisk træning til behandling af metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom
Muskelændringer inklusive myosteatose er rapporteret som meget udbredt i metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD).
Nylige undersøgelser fremhævede en sammenhæng mellem muskelfedtindhold og sværhedsgraden af leversygdomme.
Omvendt er MASLD histologisk remission gennem diæt eller metaboliske operationer også forbundet med et fald i muskelfedtindhold.
Derfor fremstår skeletmuskler som et potentielt mål til behandling af MASLD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne monocenter interventionelle undersøgelse vil vi vurdere effekten af fysisk aktivitet på muskelfedtindhold og leversygdoms sværhedsgrad i MASLD samt mekanismerne, der medierer de potentielle gavnlige effekter af træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefonnummer: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefonnummer: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefonnummer: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefonnummer: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
-
Underforsker:
- Audrey Loumaye, MD, PhD
-
Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- Rekruttering
- Centre d'investigation clinique en nutrition
-
Kontakt:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
-
Kontakt:
- louise Deldicque, PhD
- E-mail: louise.deldicque@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet MASLD ved abdominal billeddannelse
- bekræftet for højt muskellipidindhold ved billeddannelse
- stabil vægt
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige komorbiditeter, herunder aktive maligniteter, neuromuskulære degenerative sygdomme
- kontraindikationer for fysisk aktivitet
- overdrevent alkoholforbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
i denne kontrolgruppe vil patienterne udføre ikke-kardiovaskulær ikke-intensitetstræning (stræk, meditation).
|
Træningstræning med lav intensitet
|
|
Aktiv komparator: moderat intensitet lavintervaltræningsgruppe
I denne gruppe vil patienterne udføre moderat intensitet lavintervaltræning.
|
Moderat intensitet træning
|
|
Aktiv komparator: høj intensitet intervaltræning
I denne gruppe vil patienterne udføre intervaltræning med høj intensitet.
|
Højintensiv intervaltræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvirkningen af fysisk aktivitet på muskel- og leverfænotyper
Tidsramme: hver fjerde uge fra baseline til undersøgelsens afslutning
|
efterforskerne vil ved baseline og hver fjerde uge indtil studiets afslutning vurdere virkningen af intervention på leverfænotype vurderet ved forbigående elastografi og muskelfænotype vurderet ved MRI
|
hver fjerde uge fra baseline til undersøgelsens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Henin G, Loumaye A, Leclercq IA, Lanthier N. Myosteatosis: Diagnosis, pathophysiology and consequences in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. JHEP Rep. 2023 Nov 14;6(2):100963. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100963. eCollection 2024 Feb.
- Henin G, Loumaye A, Deldicque L, Leclercq IA, Lanthier N. Unlocking liver health: Can tackling myosteatosis spark remission in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease? Liver Int. 2024 Aug;44(8):1781-1796. doi: 10.1111/liv.15938. Epub 2024 Apr 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ST-IR-01 MYO-MASLD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .