Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af skeletmuskulaturen til behandling af metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MYO-MASLD)

11. juli 2024 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Målretning af myosteatose gennem fysisk træning til behandling af metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom

Muskelændringer inklusive myosteatose er rapporteret som meget udbredt i metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD). Nylige undersøgelser fremhævede en sammenhæng mellem muskelfedtindhold og sværhedsgraden af ​​leversygdomme. Omvendt er MASLD histologisk remission gennem diæt eller metaboliske operationer også forbundet med et fald i muskelfedtindhold. Derfor fremstår skeletmuskler som et potentielt mål til behandling af MASLD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne monocenter interventionelle undersøgelse vil vi vurdere effekten af ​​fysisk aktivitet på muskelfedtindhold og leversygdoms sværhedsgrad i MASLD samt mekanismerne, der medierer de potentielle gavnlige effekter af træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Lanthier, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Audrey Loumaye, MD, PhD
      • Louvain-La-Neuve, Belgien, 1348
        • Centre d'investigation clinique en nutrition
        • Kontakt:
          • Guillaume Henin, MD, PhD student
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet MASLD ved abdominal billeddannelse
  • bekræftet for højt muskellipidindhold ved billeddannelse
  • stabil vægt

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komorbiditeter, herunder aktive maligniteter, neuromuskulære degenerative sygdomme
  • kontraindikationer for fysisk aktivitet
  • overdrevent alkoholforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
i denne kontrolgruppe vil patienterne udføre ikke-kardiovaskulær ikke-intensitetstræning (stræk, meditation).
Andet: Træningstræning med lav intensitet
Træningstræning med lav intensitet
Aktiv komparator: moderat intensitet lavintervaltræningsgruppe
I denne gruppe vil patienterne udføre moderat intensitet lavintervaltræning.
Andet: Moderat intensitet træning
Moderat intensitet træning
Aktiv komparator: høj intensitet intervaltræning
I denne gruppe vil patienterne udføre intervaltræning med høj intensitet.
Andet: Højintensiv intervaltræning
Højintensiv intervaltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvirkningen af ​​fysisk aktivitet på muskel- og leverfænotyper
Tidsramme: hver fjerde uge fra baseline til undersøgelsens afslutning
efterforskerne vil ved baseline og hver fjerde uge indtil studiets afslutning vurdere virkningen af ​​intervention på leverfænotype vurderet ved forbigående elastografi og muskelfænotype vurderet ved MRI
hver fjerde uge fra baseline til undersøgelsens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Fonds National de la Recherche Scientifique
Concerted Research Action

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-IR-01 MYO-MASLD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom

Kliniske forsøg med Træningstræning med lav intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner