Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie mięśni szkieletowych w leczeniu stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcjami metabolicznymi (MYO-MASLD)

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Celowanie w miosteatozę poprzez ćwiczenia fizyczne w leczeniu stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcjami metabolicznymi

Donoszono, że zmiany w mięśniach, w tym miosteatoza, są bardzo częste w stłuszczeniowej chorobie wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną (MASLD). Ostatnie badania podkreśliły związek pomiędzy zawartością tkanki tłuszczowej w mięśniach a ciężkością choroby wątroby. I odwrotnie, remisja histologiczna MASLD spowodowana dietą lub operacjami metabolicznymi jest również powiązana ze zmniejszeniem zawartości tłuszczu w mięśniach. Dlatego też mięśnie szkieletowe wydają się potencjalnym celem leczenia MASLD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym jednoośrodkowym badaniu interwencyjnym ocenimy wpływ aktywności fizycznej na zawartość tkanki tłuszczowej w mięśniach i nasilenie chorób wątroby w MASLD, a także mechanizmy pośredniczące w potencjalnym korzystnym wpływie ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Lanthier, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Audrey Loumaye, MD, PhD
      • Louvain-La-Neuve, Belgia, 1348
        • Centre d'investigation clinique en nutrition
        • Kontakt:
          • Guillaume Henin, MD, PhD student
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzono MASLD w badaniu obrazowym jamy brzusznej
  • w badaniu obrazowym potwierdzono nadmierną zawartość lipidów w mięśniach
  • stabilna waga

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby współistniejące, w tym aktywne nowotwory, choroby zwyrodnieniowe nerwowo-mięśniowe
  • przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • nadmierne spożycie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
w tej grupie kontrolnej pacjenci będą wykonywać trening nieintensywny o charakterze sercowo-naczyniowym (rozciąganie, medytacja).
Inny: Trening fizyczny o niskiej intensywności
Trening fizyczny o niskiej intensywności
Aktywny komparator: grupa treningowa o umiarkowanej intensywności i niskich interwałach
W tej grupie pacjenci będą wykonywać treningi niskointerwałowe o umiarkowanej intensywności.
Inny: Trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności
Trening wysiłkowy o umiarkowanej intensywności
Aktywny komparator: trening interwałowy o wysokiej intensywności
W tej grupie pacjenci będą wykonywać treningi interwałowe o dużej intensywności.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ aktywności fizycznej na fenotypy mięśni i wątroby
Ramy czasowe: co cztery tygodnie od wartości początkowej do zakończenia badania
badacze ocenią na początku badania i co cztery tygodnie do zakończenia badania wpływ interwencji na fenotyp wątroby oceniany za pomocą przejściowej elastografii i fenotyp mięśni oceniany za pomocą MRI
co cztery tygodnie od wartości początkowej do zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

Fonds National de la Recherche Scientifique
Concerted Research Action

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST-IR-01 MYO-MASLD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening fizyczny o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj