Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting av skjelettmuskulaturen for å behandle metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MYO-MASLD)

10. juli 2026 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Målretting mot myosteatose gjennom fysisk trening for å behandle metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom

Muskelforandringer inkludert myosteatose er rapportert som svært utbredt ved metabolsk dysfunksjon-assosiert steatotisk leversykdom (MASLD). Nyere studier fremhevet en sammenheng mellom muskelfettinnhold og alvorlighetsgrad av leversykdom. Motsatt er MASLD histologisk remisjon gjennom diett eller metabolske operasjoner også knyttet til en reduksjon i muskelfettinnhold. Derfor fremstår skjelettmuskulatur som et potensielt mål for behandling av MASLD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne monosenter intervensjonsstudien vil vi vurdere effekten av fysisk aktivitet på muskelfettinnhold og alvorlighetsgrad av leversykdom i MASLD, samt mekanismene som medierer de potensielle fordelaktige effektene av trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Lanthier, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Audrey Loumaye, MD, PhD
      • Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
        • Rekruttering
        • Centre d'investigation clinique en nutrition
        • Ta kontakt med:
          • Guillaume Henin, MD, PhD student
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet MASLD ved abdominal avbildning
  • bekreftet for høyt muskellipidinnhold ved avbildning
  • stabil vekt

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komorbiditeter inkludert aktive maligniteter, nevromuskulære degenerative sykdommer
  • kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
  • overdreven alkoholforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
i denne kontrollgruppen vil pasienter utføre ikke-kardiovaskulær ikke-intensitetstrening (stretching, meditasjon).
Annen: Lavintensitetstrening
Lavintensitetstrening
Aktiv komparator: moderat intensitet lavintervalltreningsgruppe
I denne gruppen vil pasientene utføre moderat intensitet lavintervalltrening.
Annen: Trening med moderat intensitet
Trening med moderat intensitet
Aktiv komparator: intervalltrening med høy intensitet
I denne gruppen vil pasientene trene intervalltrening med høy intensitet.
Annen: Høyintensiv intervalltrening
Høyintensiv intervalltrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
virkningen av fysisk aktivitet på muskel- og leverfenotyper
Tidsramme: hver fjerde uke fra baseline til studien er fullført
etterforskerne vil vurdere ved baseline og hver fjerde uke frem til studiens fullføring virkningen av intervensjon på leverfenotype vurdert ved forbigående elastografi og muskelfenotype vurdert ved MR
hver fjerde uke fra baseline til studien er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Samarbeidspartnere

Fonds National de la Recherche Scientifique
Concerted Research Action

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ST-IR-01 MYO-MASLD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere