- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06506513
Gericht op de skeletspier om metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte te behandelen (MYO-MASLD)
10 juli 2026 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Gericht op myosteatosis door middel van fysieke inspanning om metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte te behandelen
Er wordt gemeld dat spierveranderingen, waaronder myosteatose, zeer vaak voorkomen bij metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD).
Recente onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen het spiervetgehalte en de ernst van de leverziekte.
Omgekeerd is MASLD-histologische remissie door middel van dieet- of metabolische operaties ook gekoppeld aan een afname van het spiervetgehalte.
Daarom lijkt skeletspier een potentieel doelwit voor de behandeling van MASLD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
In deze monocentrische interventionele studie zullen we de impact van fysieke activiteit op het spiervetgehalte en de ernst van de leverziekte bij MASLD beoordelen, evenals de mechanismen die de potentiële gunstige effecten van lichaamsbeweging bemiddelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefoonnummer: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefoonnummer: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefoonnummer: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
-
Contact:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefoonnummer: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Audrey Loumaye, MD, PhD
-
Louvain-la-Neuve, België, 1348
- Werving
- Centre d'investigation clinique en nutrition
-
Contact:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
-
Contact:
- louise Deldicque, PhD
- E-mail: louise.deldicque@uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde MASLD bij abdominale beeldvorming
- bevestigde een overmatig spierlipidegehalte bij beeldvorming
- stabiel gewicht
Uitsluitingscriteria:
- ernstige comorbiditeiten, waaronder actieve maligniteiten, neuromusculaire degeneratieve ziekten
- contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
- overmatig alcoholgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
in deze controlegroep zullen patiënten niet-cardiovasculaire, niet-intensieve training uitvoeren (stretching, meditatie).
|
Oefentraining met lage intensiteit
|
|
Actieve vergelijker: matige intensiteit trainingsgroep met laag interval
In deze groep zullen patiënten een matige intensiteitstraining met lage interval uitvoeren.
|
Lichaamsbeweging met matige intensiteit
|
|
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit interval training
In deze groep zullen patiënten intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren.
|
Hoge intensiteit interval training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de impact van fysieke activiteit op spier- en leverfenotypes
Tijdsspanne: elke vier weken vanaf de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van de studie
|
de onderzoekers zullen bij baseline en elke vier weken tot voltooiing van het onderzoek de impact van de interventie op het leverfenotype beoordelen, beoordeeld door voorbijgaande elastografie, en het spierfenotype beoordeeld door MRI
|
elke vier weken vanaf de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Henin G, Loumaye A, Leclercq IA, Lanthier N. Myosteatosis: Diagnosis, pathophysiology and consequences in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. JHEP Rep. 2023 Nov 14;6(2):100963. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100963. eCollection 2024 Feb.
- Henin G, Loumaye A, Deldicque L, Leclercq IA, Lanthier N. Unlocking liver health: Can tackling myosteatosis spark remission in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease? Liver Int. 2024 Aug;44(8):1781-1796. doi: 10.1111/liv.15938. Epub 2024 Apr 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST-IR-01 MYO-MASLD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .