Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op de skeletspier om metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte te behandelen (MYO-MASLD)

Gericht op myosteatosis door middel van fysieke inspanning om metabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte te behandelen

Er wordt gemeld dat spierveranderingen, waaronder myosteatose, zeer vaak voorkomen bij metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD). Recente onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen het spiervetgehalte en de ernst van de leverziekte. Omgekeerd is MASLD-histologische remissie door middel van dieet- of metabolische operaties ook gekoppeld aan een afname van het spiervetgehalte. Daarom lijkt skeletspier een potentieel doelwit voor de behandeling van MASLD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze monocentrische interventionele studie zullen we de impact van fysieke activiteit op het spiervetgehalte en de ernst van de leverziekte bij MASLD beoordelen, evenals de mechanismen die de potentiële gunstige effecten van lichaamsbeweging bemiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Lanthier, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Audrey Loumaye, MD, PhD
      • Louvain-la-Neuve, België, 1348
        • Werving
        • Centre d'investigation clinique en nutrition
        • Contact:
          • Guillaume Henin, MD, PhD student
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde MASLD bij abdominale beeldvorming
  • bevestigde een overmatig spierlipidegehalte bij beeldvorming
  • stabiel gewicht

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige comorbiditeiten, waaronder actieve maligniteiten, neuromusculaire degeneratieve ziekten
  • contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
  • overmatig alcoholgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
in deze controlegroep zullen patiënten niet-cardiovasculaire, niet-intensieve training uitvoeren (stretching, meditatie).
Oefentraining met lage intensiteit
Actieve vergelijker: matige intensiteit trainingsgroep met laag interval
In deze groep zullen patiënten een matige intensiteitstraining met lage interval uitvoeren.
Lichaamsbeweging met matige intensiteit
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit interval training
In deze groep zullen patiënten intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren.
Hoge intensiteit interval training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de impact van fysieke activiteit op spier- en leverfenotypes
Tijdsspanne: elke vier weken vanaf de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van de studie
de onderzoekers zullen bij baseline en elke vier weken tot voltooiing van het onderzoek de impact van de interventie op het leverfenotype beoordelen, beoordeeld door voorbijgaande elastografie, en het spierfenotype beoordeeld door MRI
elke vier weken vanaf de uitgangssituatie tot aan de voltooiing van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren