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Mirare al muscolo scheletrico per trattare la malattia epatica steatosica associata alla disfunzione metabolica (MYO-MASLD)

11 luglio 2024 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Mirare alla mioosteatosi attraverso l'esercizio fisico per trattare la malattia epatica steatosica associata alla disfunzione metabolica

I cambiamenti muscolari, inclusa la miosteatosi, sono segnalati come altamente prevalenti nella malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica (MASLD). Studi recenti hanno evidenziato un legame tra il contenuto di grasso muscolare e la gravità della malattia epatica. Al contrario, la remissione istologica del MASLD attraverso la dieta o gli interventi metabolici è anche legata a una diminuzione del contenuto di grasso muscolare. Pertanto, il muscolo scheletrico appare come un potenziale bersaglio per il trattamento della MASLD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio interventistico monocentrico, valuteremo l’impatto dell’attività fisica sul contenuto di grasso muscolare e sulla gravità della malattia epatica nella MASLD, nonché i meccanismi che mediano i potenziali effetti benefici dell’esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Lanthier, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Audrey Loumaye, MD, PhD
      • Louvain-La-Neuve, Belgio, 1348
        • Centre d'investigation clinique en nutrition
        • Contatto:
          • Guillaume Henin, MD, PhD student
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MASLD confermato all'imaging addominale
  • confermato un eccessivo contenuto lipidico muscolare all'imaging
  • peso stabile

Criteri di esclusione:

  • gravi comorbidità tra cui tumori maligni attivi, malattie neuromuscolari degenerative
  • controindicazioni all'attività fisica
  • consumo eccessivo di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
in questo gruppo di controllo i pazienti eseguiranno allenamenti non cardiovascolari di non intensità (stretching, meditazione).
Altro: Allenamento con esercizi a bassa intensità
Allenamento con esercizi a bassa intensità
Comparatore attivo: gruppo di allenamento a intervalli bassi e di intensità moderata
In questo gruppo, i pazienti eseguiranno un allenamento a intervalli bassi e di intensità moderata.
Altro: Allenamento con esercizi di intensità moderata
Allenamento con esercizi di intensità moderata
Comparatore attivo: allenamento ad intervalli ad alta intensità
In questo gruppo, i pazienti eseguiranno un allenamento a intervalli ad alta intensità.
Altro: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Allenamento a intervalli ad alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l’impatto dell’attività fisica sui fenotipi muscolari ed epatici
Lasso di tempo: ogni quattro settimane dal basale fino al completamento dello studio
i ricercatori valuteranno al basale e ogni quattro settimane fino al completamento dello studio l'impatto dell'intervento sul fenotipo epatico valutato mediante elastografia transitoria e sul fenotipo muscolare valutato mediante risonanza magnetica
ogni quattro settimane dal basale fino al completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Collaboratori

Fonds National de la Recherche Scientifique
Concerted Research Action

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ST-IR-01 MYO-MASLD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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