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Targeting der Skelettmuskulatur zur Behandlung von metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MYO-MASLD)

11. Juli 2024 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Bekämpfung der Myosteatose durch körperliche Betätigung zur Behandlung einer metabolischen Dysfunktion-assoziierten steatotischen Lebererkrankung

Es wird berichtet, dass Muskelveränderungen, einschließlich Myosteatose, bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD) weit verbreitet sind. Jüngste Studien haben einen Zusammenhang zwischen Muskelfettgehalt und der Schwere der Lebererkrankung hervorgehoben. Umgekehrt ist eine histologische Remission des MASLD durch Diät oder Stoffwechseloperationen auch mit einer Abnahme des Muskelfettgehalts verbunden. Daher scheint die Skelettmuskulatur ein potenzielles Ziel für die Behandlung von MASLD zu sein.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser monozentrischen Interventionsstudie werden wir die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf den Muskelfettgehalt und die Schwere der Lebererkrankung bei MASLD sowie die Mechanismen bewerten, die die potenziell positiven Auswirkungen von Bewegung vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Lanthier, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Audrey Loumaye, MD, PhD
      • Louvain-La-Neuve, Belgien, 1348
        • Centre d'investigation clinique en nutrition
        • Kontakt:
          • Guillaume Henin, MD, PhD student
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte MASLD bei der Bildgebung des Abdomens
  • bestätigte bei der Bildgebung einen übermäßigen Muskellipidgehalt
  • stabiles Gewicht

Ausschlusskriterien:

  • schwere Komorbiditäten, einschließlich aktiver maligner Erkrankungen und neuromuskulärer degenerativer Erkrankungen
  • Kontraindikationen für körperliche Aktivität
  • übermäßiger Alkoholkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In dieser Kontrollgruppe führen die Patienten ein nicht-kardiovaskuläres Training ohne Intensität durch (Stretching, Meditation).
Sonstiges: Übungstraining mit geringer Intensität
Übungstraining mit geringer Intensität
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe mit mittlerer Intensität und niedrigen Intervallen
In dieser Gruppe führen die Patienten ein Training mittlerer Intensität mit niedrigen Intervallen durch.
Sonstiges: Übungstraining mit mäßiger Intensität
Übungstraining mit mäßiger Intensität
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining
In dieser Gruppe absolvieren die Patienten ein hochintensives Intervalltraining.
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Einfluss körperlicher Aktivität auf Muskel- und Leberphänotypen
Zeitfenster: alle vier Wochen vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie
Die Forscher werden zu Studienbeginn und alle vier Wochen bis zum Abschluss der Studie die Auswirkungen der Intervention auf den Leberphänotyp beurteilen, der durch transiente Elastographie und den Muskelphänotyp, der durch MRT beurteilt wird, beurteilt werden
alle vier Wochen vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Mitarbeiter

Fonds National de la Recherche Scientifique
Concerted Research Action

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST-IR-01 MYO-MASLD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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