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Visando o músculo esquelético para tratar doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MYO-MASLD)

Visando a miosteatose por meio de exercícios físicos para tratar doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica

Alterações musculares, incluindo miosteatose, são relatadas como altamente prevalentes na doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD). Estudos recentes destacaram uma ligação entre o conteúdo de gordura muscular e a gravidade da doença hepática. Por outro lado, a remissão histológica da MASLD através de dieta ou cirurgias metabólicas também está ligada a uma diminuição no conteúdo de gordura muscular. Portanto, o músculo esquelético aparece como um alvo potencial para tratar a MASLD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo intervencionista monocêntrico, avaliaremos o impacto da atividade física no conteúdo de gordura muscular e na gravidade da doença hepática no MASLD, bem como os mecanismos que medeiam os potenciais efeitos benéficos do exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Lanthier, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Audrey Loumaye, MD, PhD
      • Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
        • Recrutamento
        • Centre d'investigation clinique en nutrition
        • Contato:
          • Guillaume Henin, MD, PhD student
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • MASLD confirmado em imagens abdominais
  • confirmou conteúdo excessivo de lipídios musculares na imagem
  • peso estável

Critério de exclusão:

  • comorbidades graves, incluindo malignidades ativas, doenças degenerativas neuromusculares
  • contra-indicações para atividade física
  • consumo excessivo de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
neste grupo de controle, os pacientes realizarão treinamento não cardiovascular e sem intensidade (alongamento, meditação).
Treinamento físico de baixa intensidade
Comparador Ativo: grupo de treinamento intervalado de baixa intensidade moderada
Neste grupo, os pacientes realizarão treinamento intervalado de baixa intensidade moderada.
Treinamento físico de intensidade moderada
Comparador Ativo: treinamento intervalado de alta intensidade
Neste grupo, os pacientes realizarão treinamento intervalado de alta intensidade.
Treinamento intervalado de alta intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o impacto da atividade física nos fenótipos musculares e hepáticos
Prazo: a cada quatro semanas desde o início até a conclusão do estudo
os investigadores avaliarão no início do estudo e a cada quatro semanas até a conclusão do estudo o impacto da intervenção no fenótipo hepático avaliado por elastografia transitória e fenótipo muscular avaliado por ressonância magnética
a cada quatro semanas desde o início até a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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