- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06506513
Visando o músculo esquelético para tratar doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MYO-MASLD)
10 de julho de 2026 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Visando a miosteatose por meio de exercícios físicos para tratar doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica
Alterações musculares, incluindo miosteatose, são relatadas como altamente prevalentes na doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD).
Estudos recentes destacaram uma ligação entre o conteúdo de gordura muscular e a gravidade da doença hepática.
Por outro lado, a remissão histológica da MASLD através de dieta ou cirurgias metabólicas também está ligada a uma diminuição no conteúdo de gordura muscular.
Portanto, o músculo esquelético aparece como um alvo potencial para tratar a MASLD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Neste estudo intervencionista monocêntrico, avaliaremos o impacto da atividade física no conteúdo de gordura muscular e na gravidade da doença hepática no MASLD, bem como os mecanismos que medeiam os potenciais efeitos benéficos do exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Henin, MD, PhD student
- Número de telefone: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Número de telefone: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Contato:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
- Número de telefone: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
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Contato:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Número de telefone: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
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Investigador principal:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Audrey Loumaye, MD, PhD
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Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
- Recrutamento
- Centre d'investigation clinique en nutrition
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Contato:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
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Contato:
- louise Deldicque, PhD
- E-mail: louise.deldicque@uclouvain.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- MASLD confirmado em imagens abdominais
- confirmou conteúdo excessivo de lipídios musculares na imagem
- peso estável
Critério de exclusão:
- comorbidades graves, incluindo malignidades ativas, doenças degenerativas neuromusculares
- contra-indicações para atividade física
- consumo excessivo de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
neste grupo de controle, os pacientes realizarão treinamento não cardiovascular e sem intensidade (alongamento, meditação).
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Treinamento físico de baixa intensidade
|
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Comparador Ativo: grupo de treinamento intervalado de baixa intensidade moderada
Neste grupo, os pacientes realizarão treinamento intervalado de baixa intensidade moderada.
|
Treinamento físico de intensidade moderada
|
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Comparador Ativo: treinamento intervalado de alta intensidade
Neste grupo, os pacientes realizarão treinamento intervalado de alta intensidade.
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Treinamento intervalado de alta intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o impacto da atividade física nos fenótipos musculares e hepáticos
Prazo: a cada quatro semanas desde o início até a conclusão do estudo
|
os investigadores avaliarão no início do estudo e a cada quatro semanas até a conclusão do estudo o impacto da intervenção no fenótipo hepático avaliado por elastografia transitória e fenótipo muscular avaliado por ressonância magnética
|
a cada quatro semanas desde o início até a conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Henin G, Loumaye A, Leclercq IA, Lanthier N. Myosteatosis: Diagnosis, pathophysiology and consequences in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. JHEP Rep. 2023 Nov 14;6(2):100963. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100963. eCollection 2024 Feb.
- Henin G, Loumaye A, Deldicque L, Leclercq IA, Lanthier N. Unlocking liver health: Can tackling myosteatosis spark remission in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease? Liver Int. 2024 Aug;44(8):1781-1796. doi: 10.1111/liv.15938. Epub 2024 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST-IR-01 MYO-MASLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .