- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06506513
A vázizom megcélzása az anyagcsere-rendellenességgel összefüggő steatotikus májbetegség kezelésére (MYO-MASLD)
2026. július 10. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
A myosteatosis megcélzása fizikai gyakorlatok révén az anyagcserezavarral összefüggő steatotikus májbetegségek kezelésére
Az izomelváltozásokról, köztük a myosteatosisról számoltak be, mint a metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegségben (MASLD) nagyon elterjedtnek.
A legújabb tanulmányok rávilágítottak az izomzsírtartalom és a májbetegség súlyossága közötti kapcsolatra.
Ezzel szemben a MASLD szövettani remisszió a diéta vagy az anyagcsere műtétek során az izomzsírtartalom csökkenésével is összefügg.
Ezért a vázizomzat potenciális célpont a MASLD kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ebben a monocentrikus intervenciós vizsgálatban felmérjük a fizikai aktivitás hatását az izomzsírtartalomra és a májbetegség súlyosságára MASLD-ben, valamint az edzés lehetséges jótékony hatásait közvetítő mechanizmusokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefonszám: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefonszám: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefonszám: 0032494312548
- E-mail: guillaume.henin@uclouvain.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefonszám: 003227647089
- E-mail: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
-
Kutatásvezető:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
-
Alkutató:
- Audrey Loumaye, MD, PhD
-
Louvain-la-Neuve, Belgium, 1348
- Toborzás
- Centre d'investigation clinique en nutrition
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
-
Kapcsolatba lépni:
- louise Deldicque, PhD
- E-mail: louise.deldicque@uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megerősítette a MASLD-t a hasi képalkotás során
- túlzott izomlipid tartalmat igazolt a képalkotás
- stabil súly
Kizárási kritériumok:
- súlyos társbetegségek, beleértve az aktív rosszindulatú daganatokat, neuromuszkuláris degeneratív betegségeket
- a fizikai aktivitás ellenjavallatai
- túlzott alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
ebben a kontrollcsoportban a betegek nem szív- és érrendszeri, nem intenzitású edzést végeznek (nyújtás, meditáció).
|
Alacsony intenzitású edzés
|
|
Aktív összehasonlító: közepes intenzitású alacsony intervallumú edzéscsoport
Ebben a csoportban a betegek közepes intenzitású, alacsony intervallumú edzést végeznek.
|
Mérsékelt intenzitású edzés
|
|
Aktív összehasonlító: nagy intenzitású intervallum edzés
Ebben a csoportban a betegek nagy intenzitású intervallum edzést végeznek.
|
Nagy intenzitású intervallum edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai aktivitás hatása az izom- és májfenotípusokra
Időkeret: négyhetente a kiindulástól a vizsgálat befejezéséig
|
a vizsgálók a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat befejezéséig négyhetente értékelik a beavatkozás hatását a máj fenotípusára tranziens elaszográfiával és MRI-vel értékelt izomfenotípusra
|
négyhetente a kiindulástól a vizsgálat befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Henin G, Loumaye A, Leclercq IA, Lanthier N. Myosteatosis: Diagnosis, pathophysiology and consequences in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. JHEP Rep. 2023 Nov 14;6(2):100963. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100963. eCollection 2024 Feb.
- Henin G, Loumaye A, Deldicque L, Leclercq IA, Lanthier N. Unlocking liver health: Can tackling myosteatosis spark remission in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease? Liver Int. 2024 Aug;44(8):1781-1796. doi: 10.1111/liv.15938. Epub 2024 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ST-IR-01 MYO-MASLD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .