- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06506513
Воздействие на скелетные мышцы для лечения стеатозной болезни печени, связанной с метаболической дисфункцией (MYO-MASLD)
10 июля 2026 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Нацеливание на миостеатоз с помощью физических упражнений для лечения стеатотического заболевания печени, связанного с метаболической дисфункцией
Сообщается, что мышечные изменения, включая миостеатоз, широко распространены при стеатотическом заболевании печени, связанном с метаболической дисфункцией (MASLD).
Недавние исследования выявили связь между содержанием мышечного жира и тяжестью заболеваний печени.
И наоборот, гистологическая ремиссия MASLD, вызванная диетой или метаболическими операциями, также связана с уменьшением содержания мышечного жира.
Таким образом, скелетные мышцы являются потенциальной мишенью для лечения MASLD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом моноцентровом интервенционном исследовании мы оценим влияние физической активности на содержание мышечного жира и тяжесть заболеваний печени при MASLD, а также механизмы, опосредующие потенциальное положительное воздействие физических упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guillaume Henin, MD, PhD student
- Номер телефона: 0032494312548
- Электронная почта: guillaume.henin@uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Номер телефона: 003227647089
- Электронная почта: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
- Номер телефона: 0032494312548
- Электронная почта: guillaume.henin@uclouvain.be
-
Контакт:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Номер телефона: 003227647089
- Электронная почта: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
-
Главный следователь:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Audrey Loumaye, MD, PhD
-
Louvain-la-Neuve, Бельгия, 1348
- Рекрутинг
- Centre d'investigation clinique en nutrition
-
Контакт:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
-
Контакт:
- louise Deldicque, PhD
- Электронная почта: louise.deldicque@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный MASLD при визуализации брюшной полости
- подтверждено чрезмерное содержание липидов в мышцах при визуализации
- стабильный вес
Критерий исключения:
- тяжелые сопутствующие заболевания, включая активные злокачественные новообразования, нервно-мышечные дегенеративные заболевания
- противопоказания к физической активности
- чрезмерное употребление алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
в этой контрольной группе пациенты будут выполнять несердечно-сосудистые тренировки неинтенсивной интенсивности (растяжка, медитация).
|
Тренировки с низкой интенсивностью
|
|
Активный компаратор: группа низкоинтервальных тренировок средней интенсивности
В этой группе пациенты будут выполнять низкоинтервальные тренировки средней интенсивности.
|
Тренировки средней интенсивности
|
|
Активный компаратор: высокоинтенсивная интервальная тренировка
В этой группе пациенты будут выполнять высокоинтенсивные интервальные тренировки.
|
Высокоинтенсивная интервальная тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние физической активности на фенотипы мышц и печени
Временное ограничение: каждые четыре недели от исходного уровня до завершения исследования
|
исследователи будут оценивать на исходном уровне и каждые четыре недели до завершения исследования влияние вмешательства на фенотип печени, оцениваемый с помощью транзиторной эластографии, и мышечный фенотип, оцениваемый с помощью МРТ.
|
каждые четыре недели от исходного уровня до завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henin G, Loumaye A, Leclercq IA, Lanthier N. Myosteatosis: Diagnosis, pathophysiology and consequences in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. JHEP Rep. 2023 Nov 14;6(2):100963. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100963. eCollection 2024 Feb.
- Henin G, Loumaye A, Deldicque L, Leclercq IA, Lanthier N. Unlocking liver health: Can tackling myosteatosis spark remission in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease? Liver Int. 2024 Aug;44(8):1781-1796. doi: 10.1111/liv.15938. Epub 2024 Apr 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST-IR-01 MYO-MASLD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .