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Dirigirse al músculo esquelético para tratar la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MYO-MASLD)

10 de julio de 2026 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dirigirse a la miosteatosis mediante ejercicio físico para tratar la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica

Los cambios musculares, incluida la miosteatosis, se consideran altamente prevalentes en la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD). Estudios recientes destacaron un vínculo entre el contenido de grasa muscular y la gravedad de la enfermedad hepática. Por el contrario, la remisión histológica de MASLD mediante dieta o cirugías metabólicas también está relacionada con una disminución del contenido de grasa muscular. Por tanto, el músculo esquelético aparece como un objetivo potencial para tratar MASLD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de intervención monocéntrico, evaluaremos el impacto de la actividad física sobre el contenido de grasa muscular y la gravedad de la enfermedad hepática en MASLD, así como los mecanismos que median los posibles efectos beneficiosos del ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Lanthier, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Audrey Loumaye, MD, PhD
      • Louvain-la-Neuve, Bélgica, 1348
        • Reclutamiento
        • Centre d'investigation clinique en nutrition
        • Contacto:
          • Guillaume Henin, MD, PhD student
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MASLD confirmado en imágenes abdominales
  • contenido excesivo de lípidos musculares confirmado en las imágenes
  • peso estable

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades graves que incluyen neoplasias malignas activas y enfermedades degenerativas neuromusculares.
  • contraindicaciones para la actividad física
  • consumo excesivo de alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
en este grupo de control, los pacientes realizarán entrenamiento no cardiovascular de poca intensidad (estiramiento, meditación).
Otro: Entrenamiento con ejercicios de baja intensidad.
Entrenamiento con ejercicios de baja intensidad.
Comparador activo: grupo de entrenamiento de intervalos bajos de intensidad moderada
En este grupo, los pacientes realizarán un entrenamiento de intervalos bajos de intensidad moderada.
Otro: Entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada.
Entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada.
Comparador activo: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
En este grupo, los pacientes realizarán entrenamiento en intervalos de alta intensidad.
Otro: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto de la actividad física en los fenotipos musculares y hepáticos.
Periodo de tiempo: cada cuatro semanas desde el inicio hasta la finalización del estudio
los investigadores evaluarán al inicio y cada cuatro semanas hasta la finalización del estudio el impacto de la intervención en el fenotipo hepático evaluado mediante elastografía transitoria y el fenotipo muscular evaluado mediante resonancia magnética
cada cuatro semanas desde el inicio hasta la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Colaboradores

Fonds National de la Recherche Scientifique
Concerted Research Action

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ST-IR-01 MYO-MASLD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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