- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06506513
Inriktning på skelettmuskeln för att behandla metabolisk dysfunktion associerad Steatotic leversjukdom (MYO-MASLD)
10 juli 2026 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Inriktning på myosteatos genom fysisk träning för att behandla metabolisk dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom
Muskelförändringar inklusive myosteatos rapporteras vara mycket vanliga vid metabolisk dysfunktionsassocierad steatotisk leversjukdom (MASLD).
Nyligen genomförda studier har visat på ett samband mellan muskelfettinnehåll och leversjukdomens svårighetsgrad.
Omvänt är MASLD histologisk remission genom diet eller metabola operationer också kopplat till en minskning av muskelfetthalten.
Därför framstår skelettmuskler som ett potentiellt mål för att behandla MASLD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
I denna monocenterinterventionsstudie kommer vi att bedöma effekten av fysisk aktivitet på muskelfettinnehåll och leversjukdomens svårighetsgrad i MASLD samt mekanismerna som medierar de potentiella fördelaktiga effekterna av träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefonnummer: 0032494312548
- E-post: guillaume.henin@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefonnummer: 003227647089
- E-post: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
- Telefonnummer: 0032494312548
- E-post: guillaume.henin@uclouvain.be
-
Kontakt:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Telefonnummer: 003227647089
- E-post: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
-
Huvudutredare:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
-
Underutredare:
- Audrey Loumaye, MD, PhD
-
Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- Rekrytering
- Centre d'investigation clinique en nutrition
-
Kontakt:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
-
Kontakt:
- louise Deldicque, PhD
- E-post: louise.deldicque@uclouvain.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad MASLD vid abdominal avbildning
- bekräftade för högt muskellipidinnehåll vid bildtagning
- stabil vikt
Exklusions kriterier:
- allvarliga komorbiditeter inklusive aktiva maligniteter, neuromuskulära degenerativa sjukdomar
- kontraindikationer för fysisk aktivitet
- överdriven alkoholkonsumtion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
i denna kontrollgrupp kommer patienterna att utföra icke-kardiovaskulär träning utan intensitet (stretching, meditation).
|
Lågintensiv träningsträning
|
|
Aktiv komparator: måttlig intensitet lågintervallträningsgrupp
I denna grupp kommer patienterna att utföra lågintervallträning med måttlig intensitet.
|
Träningsträning med måttlig intensitet
|
|
Aktiv komparator: högintensiv intervallträning
I denna grupp kommer patienterna att träna högintensiv intervallträning.
|
Högintensiv intervallträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
påverkan av fysisk aktivitet på muskel- och leverfenotyper
Tidsram: var fjärde vecka från baslinjen tills studien avslutas
|
utredarna kommer att bedöma vid baslinjen och var fjärde vecka tills studien avslutas effekten av intervention på leverfenotyp utvärderad med transient elastografi och muskelfenotyp utvärderad med MRT
|
var fjärde vecka från baslinjen tills studien avslutas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Henin G, Loumaye A, Leclercq IA, Lanthier N. Myosteatosis: Diagnosis, pathophysiology and consequences in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. JHEP Rep. 2023 Nov 14;6(2):100963. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100963. eCollection 2024 Feb.
- Henin G, Loumaye A, Deldicque L, Leclercq IA, Lanthier N. Unlocking liver health: Can tackling myosteatosis spark remission in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease? Liver Int. 2024 Aug;44(8):1781-1796. doi: 10.1111/liv.15938. Epub 2024 Apr 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST-IR-01 MYO-MASLD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .