- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06506513
Luurankolihasten kohdistaminen aineenvaihduntahäiriöihin liittyvän steatoottisen maksasairauden hoitoon (MYO-MASLD)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Myosteatoosin kohdistaminen fyysisen harjoituksen avulla aineenvaihduntahäiriöihin liittyvän steatoottisen maksasairauden hoitoon
Lihasmuutosten, mukaan lukien myosteatoosi, on raportoitu olevan erittäin yleisiä aineenvaihduntahäiriöihin liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa (MASLD).
Viimeaikaiset tutkimukset korostivat yhteyttä lihasrasvapitoisuuden ja maksasairauden vakavuuden välillä.
Toisaalta MASLD:n histologinen remissio ruokavalion tai aineenvaihduntaleikkausten kautta liittyy myös lihasten rasvapitoisuuden vähenemiseen.
Siksi luustolihakset näyttävät olevan mahdollinen kohde MASLD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yksikeskustutkimuksessa arvioimme fyysisen aktiivisuuden vaikutusta lihasrasvapitoisuuteen ja maksasairauden vakavuuteen MASLD:ssä sekä mekanismeja, jotka välittävät harjoituksen mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Henin, MD, PhD student
- Puhelinnumero: 0032494312548
- Sähköposti: guillaume.henin@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003227647089
- Sähköposti: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
- Puhelinnumero: 0032494312548
- Sähköposti: guillaume.henin@uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003227647089
- Sähköposti: nicolas.lanthier@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Nicolas Lanthier, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Audrey Loumaye, MD, PhD
-
Louvain-la-Neuve, Belgia, 1348
- Rekrytointi
- Centre d'investigation clinique en nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Henin, MD, PhD student
-
Ottaa yhteyttä:
- louise Deldicque, PhD
- Sähköposti: louise.deldicque@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu MASLD vatsan kuvantamisessa
- vahvisti liiallisen lihaslipidipitoisuuden kuvantamisessa
- vakaa paino
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat liitännäissairaudet, mukaan lukien aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, hermo-lihasrappeumataudit
- vasta-aiheet fyysiselle aktiivisuudelle
- liiallinen alkoholinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
tässä kontrolliryhmässä potilaat suorittavat ei-sydän- ja verisuoniharjoittelua (venyttely, meditaatio).
|
Matalatehoinen harjoittelu
|
|
Active Comparator: kohtalaisen intensiteetin matala intervalliharjoitteluryhmä
Tässä ryhmässä potilaat suorittavat kohtalaisen intensiivisen matalan intervalliharjoittelun.
|
Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu
|
|
Active Comparator: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Tässä ryhmässä potilaat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoituksia.
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen toiminnan vaikutus lihaksen ja maksan fenotyyppeihin
Aikaikkuna: neljän viikon välein lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen asti
|
tutkijat arvioivat lähtötilanteessa ja joka neljäs viikko tutkimuksen loppuun asti interventioiden vaikutuksen maksan fenotyyppiin, joka on arvioitu ohimenevällä elastografialla ja lihasfenotyyppiä magneettikuvauksella
|
neljän viikon välein lähtötilanteesta tutkimuksen päättymiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Lanthier, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Henin G, Loumaye A, Leclercq IA, Lanthier N. Myosteatosis: Diagnosis, pathophysiology and consequences in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. JHEP Rep. 2023 Nov 14;6(2):100963. doi: 10.1016/j.jhepr.2023.100963. eCollection 2024 Feb.
- Henin G, Loumaye A, Deldicque L, Leclercq IA, Lanthier N. Unlocking liver health: Can tackling myosteatosis spark remission in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease? Liver Int. 2024 Aug;44(8):1781-1796. doi: 10.1111/liv.15938. Epub 2024 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST-IR-01 MYO-MASLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .