Dafnetinová kapsle v léčbě vaskulárních kognitivních poruch bez demence (DISCO)
21. srpna 2025 aktualizováno: Dr. Yi Sui, First People's Hospital of Shenyang
Dafnetinová kapsle v léčbě vaskulárního kognitivního poškození bez demence – randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Účelem této klinické studie je porozumět a vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost přípravku Daphnetin Capsule u pacientů s vaskulárním kognitivním poškozením.
Byly hodnoceny změny ve škále hodnocení vaskulární demence-cog (VADAS-cog) po 6 měsících.
Dafnetin má sice duální neurovaskulární ochranný účinek, nicméně stále chybí relevantní vysoce kvalitní studie o jeho úloze u pacientů s vaskulárním kognitivním postižením, zejména u pacientů s vaskulárním kognitivním postižením u nedemence (VCI-ND), ať už má roli při zlepšování kognitivního stavu, je třeba naléhavě prozkoumat ve vysoce kvalitních klinických studiích.
Vědci porovnávají Daphnetin s placebem (analog bez léků), aby zjistili, zda je Daphnetin účinný při léčbě vaskulárního kognitivního poškození.
Účastníci budou užívat buď Daphnetin nebo placebo denně po dobu šesti měsíců, s následnými návštěvami každé tři měsíce a vyplněním formuláře kazuistiky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vaskulární kognitivní porucha (VCI) je způsobena ischemickými nebo hemoragickými mrtvicemi a jinými cerebrovaskulárními chorobami, což vede k poškození kognitivních a paměťových funkcí. Se stárnutím populace a vysokým výskytem cerebrovaskulárních onemocnění v Číně roste prevalence VCI, což zvyšuje zátěž nemocí. Vzhledem ke složitosti symptomů VCI a zobrazovacích změn však v současnosti chybí cílená terapie.
Dafnetin, derivát kumarinu, se ukázal jako slibný při léčbě různých onemocnění a v poslední době si získal významnou pozornost. Nabízí "trojnásobnou ochranu" pro krev, krevní cévy a ischemické tkáně tím, že inhibuje zánět, antikoagulaci a trombózu, chrání endoteliální struktury a reguluje vazoaktivní látky. Dafnetin je zvláště prospěšný pro kardiovaskulární onemocnění srdce, diabetes mellitus a mikrovaskulární komplikace. Také rozšiřuje periferní krevní cévy, zlepšuje oběh a zmírňuje vaskulární okluzivní onemocnění.
Výzkum ukazuje, že protizánětlivé účinky dafnetinu mohou inhibovat neurozánět, podporovat synaptický růst a zvyšovat přežití neuronů, chránit nervové buňky a opravovat poškození. Navzdory těmto přínosům je nedostatek vysoce kvalitních studií o úloze dafnetinu u nedemence vaskulárního kognitivního poškození (VCI-ND).
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost perorálních tobolek Daphnetinu při léčbě VCI prostřednictvím prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie. Zúčastní se pacienti s vaskulární kognitivní dysfunkcí potvrzenou zobrazením onemocnění malých cév mozku. Studie se bude řídit mezinárodním rámcem FINESSE a bude srovnávat Daphnetin s placebem po dobu šesti měsíců, s následnými návštěvami a formuláři kazuistiky vyplněnými každé tři měsíce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
206
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Sui, MD PhD
- Telefonní číslo: +86 24 86861329
- E-mail: jakeyisui@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mingming Dong, MD
- Telefonní číslo: +86 24 86861329
- E-mail: dongming_ming@126.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110041
- Nábor
- Shenyang First People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wei Bian, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hong Wang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yang Zhao
-
Kontakt:
- Li Li, MD PhD
- Telefonní číslo: +86 24 31956000
- E-mail: lily720823@163.com
-
Kontakt:
- Xinze Guo, MD
- Telefonní číslo: +86 24 31956000
- E-mail: 176953982@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Li Li, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 50–80 let (včetně obou konců)
- Máte stížnost na kognitivní poruchu zahrnující paměť a/nebo jiné kognitivní domény, která přetrvává alespoň 3 měsíce
- Mít kognitivní úroveň, která není ani normální, ani dementní podle kritérií DSM-V, skóre škály MoCA <26 a ≥18 a skóre škály CDR ≥0,5 v alespoň jedné doméně a celkové skóre CDR ≤1
- Mít kognitivní úroveň, která není ani normální, ani dementní podle kritérií DSM-V, skóre škály MoCA <26 a ≥18 a skóre škály CDR ≥0,5 v alespoň jedné doméně a celkové skóre CDR ≤1
- Zúčastněte se dobrovolně této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Dříve diagnostikovaná demence; vaskulární kognitivní porucha nesouvisející s jiným stavem než demence, který může ovlivnit kognici
- Akutní cévní mozková příhoda do 6 měsíců
- Dříve diagnostikované dědičné nebo zánětlivé onemocnění malých cév
- Přítomnost vrozené mentální retardace a závažných neurologických nebo psychiatrických poruch
- Negramotnost nebo těžká porucha zraku nebo sluchu, těžká afázie a další faktory, které mohou bránit spolupráci s neuropsychologickým vyšetřením
- Přidružená deprese (Hamiltonova škála deprese ≥ 17) nebo jiné nesouvisející závažné duševní onemocnění (schizofrenie, bipolární porucha nebo delirium)
- Kombinovaná těžká srdeční, plicní a renální insuficience (kreatinin > 2,0 mg/dl nebo 177 μmol/l) a těžká porucha jater (aminotransferázy více než 3krát normální)
- Alkoholismus, drogová závislost nebo pokračující užívání léků, které ovlivňují kognitivní hodnocení, jako jsou trankvilizéry, prášky na spaní, prášky na pubertu a cholinergika
- Zhoubné nádory, které byly jasně diagnostikovány, selhání životně důležitých orgánů
- Ti se sklonem ke krvácení po operaci
- Těhotné a kojící ženy jsou zakázány
- Těžká hypertenze (SBP≥160 mmHg a/nebo DBP≥110 mmHg) je zakázána
- Předchozí alergie nebo intolerance na složky Reserpinu
- Subjekt nemá stabilního a spolehlivého pečovatele nebo pečovatel není schopen pomoci subjektu v účasti ve studii
- Pacienti, kteří se během posledních 3 měsíců účastnili jiných intervenčních klinických studií nebo se v současné době účastní jiných intervenčních klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dafnetin
orální Daphnetin Capsule tři tobolky/krátko po dobu až šesti měsíců.
|
Dafnetin, chemicky známý jako 7,8-dihydroxykumarin, také známý jako ZuShiMaJiaSu, je třída kumarinových derivátů odvozených z různých rostlin rodu Daphnetin.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
perorální placebo (daphnetin Capsule simulants) tři tobolky/tid po dobu až šesti měsíců.
|
Placebem jsou simulátory Daphnetin Capsule
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve škále hodnocení cévní demence – kognitivní subškála (VADAS-cog)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kognitivní subškála škály hodnocení cévní demence (VADAS-cog) je revizí škály hodnocení Alzheimerovy choroby - kognitivní subškála (ADAS-cog), aby byla lepším měřítkem u vaskulárních stavů, nejnižší skóre je 0, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně kognitivní dysfunkce a horší stav pacienta.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt každé jednotlivé události kombinovaného koncového bodu
Časové okno: 6 měsíců
|
U kategoriálních ukazatelů bude pro analýzu použit stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelův (CMH) test.
|
6 měsíců
|
|
Změna ve stručné škále hodnocení duševního stavu (MMSE)
Časové okno: 6 měsíců
|
Každá správná položka je hodnocena 1 bodem a chyby jsou hodnoceny 0 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a hraniční hodnota pro normální a abnormální souvisí s úrovní vzdělání; ≤ 17 bodů za skupinu negramotných (bez vzdělání), ≤ 20 bodů za skupinu na základní škole (≤ 6 let vzdělání) a ≤ 24 bodů za skupinu na střední škole nebo starší (> 6 let vzdělání).
Kognitivní deficity jsou považovány za hodnoty pod mezní hodnotou a za normální nad ní.
|
6 měsíců
|
|
Změna v Montrealské stupnici kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála MoCA je 30bodová škála s ≥26 normální, 18-26 mírná kognitivní porucha (MCI), 10-17 střední a méně než 10 závažná. Pacienti s MCI dosáhli přibližně 22 (19-25) bodů a pacienti s AD dosáhli skóre mezi 11-21 body.
|
6 měsíců
|
|
Změny v testu transformace symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dokončení stupnice SDMT do 90 sekund, s celkovým skóre 0-110; čím nižší skóre, tím závažnější je stupeň kognitivní poruchy
|
6 měsíců
|
|
Změna v neuropsychiatrickém dotazníku (NPI-Q)
Časové okno: 6 měsíců
|
Přítomnost příznaků (1-2): 1=přítomné 2=nepřítomné. Frekvence (1-4 body): 1=příležitostně, méně než týdně; 2=časté, přibližně týdně; 3=několikrát týdně, ale méně než denně; 4=velmi často, jednou nebo vícekrát najednou nebo nepřetržitě. Závažnost (na stupnici od 1 do 3): 1 = mírná, patrná, ale ne zřejmá; 2 = mírné, zřejmé, ale nepříliš výrazné; 3 = těžké, velmi výrazné změny. Stupeň utrpení způsobeného symptomem pečovateli (0-5 bodů): 0 = žádný stres; 1 = velmi mírná tíseň, pečovatel nemusí podnikat kroky, aby se vyrovnal; 2 = mírná tíseň, pečovatel se vyrovnává snadno; 3 = střední tíseň, pečovatel se snaží vyrovnat; 4 = těžké, pečovatel se stěží dokáže vyrovnat; 5 = extrémní tíseň, pečovatel není schopen se s ní vyrovnat. Čím vyšší skóre, tím závažnější |
6 měsíců
|
|
Změny ve škále aktivit každodenního života (ADL)
Časové okno: 6 měsíců
|
1 = zvládnu to všechno sám; 2 = stále to dokáže s určitými obtížemi; 3 = potřebuji pomoc 4 = vůbec to neumím.
Když to pacient nikdy nedělá, ale je schopen to udělat, je to hodnoceno známkou 1, nikdy to nedělá, ale má potíže s tím, ale nepotřebuje pomoc, 2, nikdy to nedělá, ale potřebuje pomoc, 3, nikdy to nedělá a není schopen k tomu, 4. Rozsah skóre je od 20 do 80 a skóre >23 je považováno za kognitivně narušené.
|
6 měsíců
|
|
Změny ve funkci motoru (TUG, doba chůze tři metry)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna motorického skóre (TUG, doba chůze tři metry) po 6 měsících vzhledem k výchozí hodnotě
|
6 měsíců
|
|
Incidence kombinovaných koncových bodů: včetně nové cévní mozkové příhody (ischemická studie ORG 10172 v typizaci léčby akutní cévní mozkové příhody [typizace TOAST] nebo hemoragická)/přechodný ischemický záchvat, infarkt myokardu, nově vzniklá demence, úmrtí
Časové okno: 6 měsíců
|
U kategoriálních ukazatelů bude pro analýzu použit stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelův (CMH) test.
|
6 měsíců
|
|
Studie založené na rozhovorech s lékařem Impression of Change scale-plus verze (CIBIC-Plus) změny
Časové okno: 6 měsíců
|
Skládá se ze tří částí Dojem změny lékařem je hodnocením změny oproti výchozímu stavu, nikoli hodnocením závažnosti.
Lékař se může při posuzování změny odvolávat na své vlastní výchozí informace sestavené v části I.
Hodnocení klinického dojmu změny by pak mělo být zopakováno ve formuláři zprávy o případu hlavní studie. Skóre CIBIC-plus se pohybuje od 1 do 7 a skóre 1-3 znamená zlepšení, 4 znamená žádnou změnu a 5-7 naznačuje horší.
|
6 měsíců
|
|
Změna na stupnici klinické demence (CDR)
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18. Čím vyšší skóre, tím dementnější pacient, tím horší stav.
|
6 měsíců
|
|
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: 6 měsíců
|
Systém popisu zdraví EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) se skládá z pěti dimenzí: mobilita (MO), sebepéče (SC), schopnost vykonávat činnosti každodenního života (UA), bolest nebo nepohodlí (PD) a úzkost nebo deprese (AD), z nichž každá může být uvedena samostatně jako „žádný problém, středně závažný problém nebo závažný problém“. Vlastní hodnocení zdraví na stupnici od 0 do 100, čím vyšší je skóre, tím lepší je váš zdravotní stav. .
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Sui, MD PhD, The Fourth People's Hospital of Shenyang, China Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Benisty S. [Current concepts in vascular dementia]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2013 Jun;11(2):171-80. doi: 10.1684/pnv.2013.0410. French.
- D'Onofrio G, Sancarlo D, Addante F, Ciccone F, Cascavilla L, Paris F, Picoco M, Nuzzaci C, Elia AC, Greco A, Chiarini R, Panza F, Pilotto A. Caregiver burden characterization in patients with Alzheimer's disease or vascular dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Sep;30(9):891-9. doi: 10.1002/gps.4232. Epub 2014 Dec 4.
- Kalaria RN. The pathology and pathophysiology of vascular dementia. Neuropharmacology. 2018 May 15;134(Pt B):226-239. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.030. Epub 2017 Dec 19.
- Plassman BL, Langa KM, Fisher GG, Heeringa SG, Weir DR, Ofstedal MB, Burke JR, Hurd MD, Potter GG, Rodgers WL, Steffens DC, Willis RJ, Wallace RB. Prevalence of dementia in the United States: the aging, demographics, and memory study. Neuroepidemiology. 2007;29(1-2):125-32. doi: 10.1159/000109998. Epub 2007 Oct 29.
- Javed M, Saleem A, Xaveria A, Akhtar MF. Daphnetin: A bioactive natural coumarin with diverse therapeutic potentials. Front Pharmacol. 2022 Sep 29;13:993562. doi: 10.3389/fphar.2022.993562. eCollection 2022.
- Singh L, Singh AP, Bhatti R. Mechanistic interplay of various mediators involved in mediating the neuroprotective effect of daphnetin. Pharmacol Rep. 2021 Oct;73(5):1220-1229. doi: 10.1007/s43440-021-00261-z. Epub 2021 Apr 16.
- Chaudhary PK, Kim S, Kim S. Antiplatelet Effect of Daphnetin Is Regulated by cPLA2-Mediated Thromboxane A2 Generation in Mice. Int J Mol Sci. 2023 Mar 17;24(6):5779. doi: 10.3390/ijms24065779.
- Syed AM, Kundu S, Ram C, Kulhari U, Kumar A, Mugale MN, Mohapatra P, Murty US, Sahu BD. Up-regulation of Nrf2/HO-1 and inhibition of TGF-beta1/Smad2/3 signaling axis by daphnetin alleviates transverse aortic constriction-induced cardiac remodeling in mice. Free Radic Biol Med. 2022 Jun;186:17-30. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.019. Epub 2022 May 2.
- Yang F, Jiang X, Cao H, Shuai W, Zhang L, Wang G, Quan D, Jiang X. Daphnetin Preconditioning Decreases Cardiac Injury and Susceptibility to Ventricular Arrhythmia following Ischaemia-Reperfusion through the TLR4/MyD88/NF-Kappab Signalling Pathway. Pharmacology. 2021;106(7-8):369-383. doi: 10.1159/000513631. Epub 2021 Apr 26.
- Yang Y, Sheng Q, Nie Z, Liu L, Zhang W, Chen G, Ye F, Shi L, Lv Z, Xie J, Wang D. Daphnetin inhibits spinal glial activation via Nrf2/HO-1/NF-kappaB signaling pathway and attenuates CFA-induced inflammatory pain. Int Immunopharmacol. 2021 Sep;98:107882. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107882. Epub 2021 Jun 26.
- Du G, Tu H, Li X, Pei A, Chen J, Miao Z, Li J, Wang C, Xie H, Xu X, Zhao H. Daphnetin, a natural coumarin derivative, provides the neuroprotection against glutamate-induced toxicity in HT22 cells and ischemic brain injury. Neurochem Res. 2014 Feb;39(2):269-75. doi: 10.1007/s11064-013-1218-6. Epub 2013 Dec 17.
- Yu W, Wang H, Ying H, Yu Y, Chen D, Ge W, Shi L. Daphnetin attenuates microglial activation and proinflammatory factor production via multiple signaling pathways. Int Immunopharmacol. 2014 Jul;21(1):1-9. doi: 10.1016/j.intimp.2014.04.005. Epub 2014 Apr 18.
- Zhi J, Duan B, Pei J, Wu S, Wei J. Daphnetin protects hippocampal neurons from oxygen-glucose deprivation-induced injury. J Cell Biochem. 2019 Mar;120(3):4132-4139. doi: 10.1002/jcb.27698. Epub 2018 Sep 27.
- Wang D, Zhu B, Liu X, Han Q, Ge W, Zhang W, Lu Y, Wu Q, Shi L. Daphnetin Ameliorates Experimental Autoimmune Encephalomyelitis Through Regulating Heme Oxygenase-1. Neurochem Res. 2020 Apr;45(4):872-881. doi: 10.1007/s11064-020-02960-0. Epub 2020 Jan 16.
- Yang L, Yang Q, Zhang K, Li YJ, Wu YM, Liu SB, Zheng LH, Zhao MG. Neuroprotective effects of daphnetin against NMDA receptor-mediated excitotoxicity. Molecules. 2014 Sep 15;19(9):14542-55. doi: 10.3390/molecules190914542.
- Yan L, Zhou X, Zhou X, Zhang Z, Luo HM. Neurotrophic effects of 7,8-dihydroxycoumarin in primary cultured rat cortical neurons. Neurosci Bull. 2012 Oct;28(5):493-8. doi: 10.1007/s12264-012-1233-7. Epub 2012 May 18.
- Benjamin P, Zeestraten E, Lambert C, Ster IC, Williams OA, Lawrence AJ, Patel B, MacKinnon AD, Barrick TR, Markus HS. Progression of MRI markers in cerebral small vessel disease: Sample size considerations for clinical trials. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Jan;36(1):228-40. doi: 10.1038/jcbfm.2015.113.
- Markus HS, van Der Flier WM, Smith EE, Bath P, Biessels GJ, Briceno E, Brodtman A, Chabriat H, Chen C, de Leeuw FE, Egle M, Ganesh A, Georgakis MK, Gottesman RF, Kwon S, Launer L, Mok V, O'Brien J, Ottenhoff L, Pendlebury S, Richard E, Sachdev P, Schmidt R, Springer M, Tiedt S, Wardlaw JM, Verdelho A, Webb A, Werring D, Duering M, Levine D, Dichgans M. Framework for Clinical Trials in Cerebral Small Vessel Disease (FINESSE): A Review. JAMA Neurol. 2022 Nov 1;79(11):1187-1198. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.2262.
- Pendlebury ST, Mariz J, Bull L, Mehta Z, Rothwell PM. MoCA, ACE-R, and MMSE versus the National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network Vascular Cognitive Impairment Harmonization Standards Neuropsychological Battery after TIA and stroke. Stroke. 2012 Feb;43(2):464-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633586. Epub 2011 Dec 8.
- Ghafar MZAA, Miptah HN, O'Caoimh R. Cognitive screening instruments to identify vascular cognitive impairment: A systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Aug;34(8):1114-1127. doi: 10.1002/gps.5136. Epub 2019 May 16.
- Smith EE, Biessels GJ, De Guio F, de Leeuw FE, Duchesne S, During M, Frayne R, Ikram MA, Jouvent E, MacIntosh BJ, Thrippleton MJ, Vernooij MW, Adams H, Backes WH, Ballerini L, Black SE, Chen C, Corriveau R, DeCarli C, Greenberg SM, Gurol ME, Ingrisch M, Job D, Lam BYK, Launer LJ, Linn J, McCreary CR, Mok VCT, Pantoni L, Pike GB, Ramirez J, Reijmer YD, Romero JR, Ropele S, Rost NS, Sachdev PS, Scott CJM, Seshadri S, Sharma M, Sourbron S, Steketee RME, Swartz RH, van Oostenbrugge R, van Osch M, van Rooden S, Viswanathan A, Werring D, Dichgans M, Wardlaw JM. Harmonizing brain magnetic resonance imaging methods for vascular contributions to neurodegeneration. Alzheimers Dement (Amst). 2019 Feb 26;11:191-204. doi: 10.1016/j.dadm.2019.01.002. eCollection 2019 Dec.
- Shi J, Wei M, Ni J, Sun F, Sun L, Wang J, Yu T, Wang K, Lv P, Wang Y, Zhang Y, Gao X, Gao X, Luo B, Mao S, Zhang B, Ren X, Yu F, Hu W, Yin P, Wu N, Liu X, Bi Q, Wang Y, Tian J; CHASE Study Group. Tianzhi granule improves cognition and BPSD of vascular dementia: a randomized controlled trial. J Transl Med. 2020 Feb 13;18(1):76. doi: 10.1186/s12967-020-02232-z.
- Smith EE. Clinical presentations and epidemiology of vascular dementia. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 1;131(11):1059-1068. doi: 10.1042/CS20160607.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RXSJNJLXD-2024-SYSY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .