Daphnetin Capsule vid behandling av vaskulär kognitiv funktionsnedsättning utan demens (DISCO)
19 augusti 2026 uppdaterad av: Dr. Yi Sui, First People's Hospital of Shenyang
Daphnetin Capsule In the Treatment of Vascular Cognitive Impairment Without Demens - En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Syftet med denna kliniska prövning är att förstå och utvärdera den kliniska effekten och säkerheten av Daphnetin Capsule hos patienter med vaskulär kognitiv funktionsnedsättning.
Förändringar i Vascular Dementia Assessment Scale-cog (VADAS-cog) efter 6 månader utvärderades.
Även om Daphnetin har en dubbel neurovaskulär skyddseffekt finns det fortfarande en brist på relevanta högkvalitativa studier om dess roll hos patienter med vaskulär kognitiv försämring, särskilt hos patienter med vaskulär kognitiv försämring vid icke-demens (VCI-ND), oavsett om det spelar en roll för att förbättra kognitiva status och behöver snarast utforskas i högkvalitativa kliniska studier.
Forskare jämför Daphnetin med placebo (en drogfri analog) för att se om Daphnetin är effektivt vid behandling av vaskulär kognitiv försämring.
Deltagarna kommer att ta antingen Daphnetin eller placebo dagligen i sex månader, med uppföljningsbesök var tredje månad och ifyllande av ett fallrapportformulär.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaskulär kognitiv försämring (VCI) orsakas av ischemiska eller hemorragiska stroke och andra cerebrovaskulära sjukdomar, vilket leder till nedsatt kognitiv funktion och minnesfunktion. Med den åldrande befolkningen och hög förekomst av cerebrovaskulära sjukdomar i Kina, ökar förekomsten av VCI, vilket ökar sjukdomsbördan. Men på grund av komplexiteten hos VCI-symtom och bildförändringar saknas riktade terapier för närvarande.
Daphnetin, ett kumarinderivat, har visat sig lovande vid behandling av olika sjukdomar och har fått stor uppmärksamhet nyligen. Det erbjuder "trippelt skydd" för blod, blodkärl och ischemiska vävnader genom att hämma inflammation, antikoagulering och trombos, skydda endotelstrukturer och reglera vasoaktiva ämnen. Daphnetin är särskilt fördelaktigt för kardio-cerebrala kärlsjukdomar, diabetes mellitus och mikrovaskulära komplikationer. Det expanderar också perifera blodkärl, förbättrar cirkulationen och lindrar vaskulära ocklusiva sjukdomar.
Forskning tyder på att Daphnetins antiinflammatoriska effekter kan hämma neuroinflammation, främja synaptisk tillväxt och förbättra neuronal överlevnad, skydda nervceller och reparera skador. Trots dessa fördelar finns det en brist på högkvalitativa studier om Daphnetins roll vid icke-demens vaskulär kognitiv funktionsnedsättning (VCI-ND).
Detta projekt syftar till att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten av orala Daphnetin-kapslar vid behandling av VCI genom en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Patienter med vaskulär kognitiv dysfunktion bekräftad av cerebral småkärlsjukdom kommer att delta. Studien kommer att följa det internationella FINESSE-ramverket, där Daphnetin jämförs med placebo under sex månader, med uppföljningsbesök och fallrapportformulär som fylls i var tredje månad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
206
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi Sui, MD PhD
- Telefonnummer: +86 24 86861329
- E-post: jakeyisui@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mingming Dong, MD
- Telefonnummer: +86 24 86861329
- E-post: dongming_ming@126.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110041
- Rekrytering
- Shenyang First People's Hospital
-
Huvudutredare:
- Wei Bian, MD
-
Underutredare:
- Hong Wang
-
Underutredare:
- Yang Zhao
-
Kontakt:
- Li Li, MD PhD
- Telefonnummer: +86 24 31956000
- E-post: lily720823@163.com
-
Kontakt:
- Xinze Guo, MD
- Telefonnummer: +86 24 31956000
- E-post: 176953982@qq.com
-
Huvudutredare:
- Li Li, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 50-80 år (båda ändarna inkluderade)
- Har ett klagomål om kognitiv funktionsnedsättning som involverar minne och/eller andra kognitiva domäner som har pågått i minst 3 månader
- Ha en kognitiv nivå som varken är normal eller dement enligt DSM-V-kriterier, en MoCA-skalapoäng <26 och ≥18, och en CDR-skalapoäng på ≥0,5 i minst en domän och en total CDR-poäng ≤1
- Ha en kognitiv nivå som varken är normal eller dement enligt DSM-V-kriterier, en MoCA-skalapoäng <26 och ≥18, och en CDR-skalapoäng på ≥0,5 i minst en domän och en total CDR-poäng ≤1
- Delta frivilligt i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnostiserad demens; vaskulär kognitiv funktionsnedsättning som inte är förknippad med något annat tillstånd än demens som kan påverka kognitionen
- Akut strokehändelse inom 6 månader
- Tidigare diagnostiserad ärftlig eller inflammatorisk småkärlsjukdom
- Förekomst av medfödd mental retardation och allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar
- Analfabetism eller grav syn- eller hörselnedsättning, svår afasi och andra faktorer som kan hindra samarbete med neuropsykologisk utvärdering
- Associerad depression (Hamilton Depression Scale-poäng ≥ 17) eller annan orelaterade allvarlig psykisk sjukdom (schizofreni, bipolär sjukdom eller delirium)
- Kombinerad allvarlig hjärt-, lung- och njurinsufficiens (kreatinin > 2,0 mg/dl eller 177 μ mol/L) och gravt nedsatt leverfunktion (aminotransferaser mer än 3 gånger normala)
- Alkoholism, drogberoende eller pågående användning av mediciner som påverkar kognitiv bedömning, såsom lugnande medel, sömntabletter, pubertetspiller och kolinergika
- Maligna tumörer som har fått en tydlig diagnos, vital organsvikt
- De med blödningstendens efter operationen
- Gravida och ammande kvinnor är förbjudna
- Allvarlig hypertoni (SBP≥160mmHg och/eller DBP≥110mmHg) är förbjuden
- Tidigare allergi eller intolerans mot ingredienserna i Reserpine
- Försökspersonen har ingen stabil och pålitlig vårdgivare eller vårdgivaren kan inte hjälpa försökspersonen att delta i studien
- Patienter som har deltagit i andra interventionella kliniska studier under de senaste 3 månaderna eller för närvarande deltar i andra interventionella kliniska studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Daphnetin
oral Daphnetin Capsule tre kapslar/tid i upp till sex månader.
|
Daphnetin, kemiskt känt som 7,8-dihydroxikumarin, även känt som ZuShiMaJiaSu, är en klass av kumarinderivat som härrör från olika Daphnetin-släktets växter.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
oral Placebo (Daphnetin Capsule simulants) tre kapslar/tid i upp till sex månader.
|
Placebo är en Daphnetin Capsule-simulator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vaskulär demensbedömning Scale-cognitive subscale (VADAS-cog)
Tidsram: 6 månader
|
Vascular Dementia Assessment Scale-cognitive subscale（VADAS-cog） är en revidering av Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-cog) för att vara ett bättre mått på vaskulära tillstånd，Lägsta poängen är 0, med högre poäng som representerar högre nivåer av kognitiv dysfunktion och sämre status hos patienten.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av varje enskild händelse av den kombinerade endpointen
Tidsram: 6 månader
|
För kategoriska indikatorer kommer det stratifierade Cochran-Mantel-Haenszel-testet (CMH) att användas för analys.
|
6 månader
|
|
Förändring i MMSE (Bort Mental State Evaluation Scale)
Tidsram: 6 månader
|
Varje rätt objekt får 1 poäng och fel får 0 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 30, och gränsvärdet för normal och onormal är relaterad till utbildningsnivån; ≤17 poäng för gruppen analfabeter (ingen utbildning), ≤20 poäng för grundskolan (≤6 års utbildning) och ≤24 poäng för gymnasiet eller högre (>6 års utbildning).
Kognitiva brister anses vara under gränsvärdet och normala över det.
|
6 månader
|
|
Förändring i Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsram: 6 månader
|
MoCA-skalan är en 30-gradig skala, med ≥26 normal, 18-26 mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), 10-17 måttlig och mindre än 10 svår. Patienter med MCI fick cirka 22 (19-25) poäng, och patienter med AD fick mellan 11-21 poäng.
|
6 månader
|
|
Ändringar i Symbol Digit Transformation Test (SDMT)
Tidsram: 6 månader
|
Slutförande av SDMT-skalan inom 90 sekunder, med en totalpoäng på 0-110; ju lägre poäng, desto allvarligare grad av kognitiv funktionsnedsättning
|
6 månader
|
|
Förändring i neuropsykiatrisk frågeformulär (NPI-Q)
Tidsram: 6 månader
|
Förekomst av symtom (1-2): 1=närvarande 2=frånvarande. Frekvens (1-4 poäng): 1=enstaka gånger, mindre än en gång i veckan; 2 = frekvent, ungefär varje vecka; 3=flera gånger i veckan men mindre än dagligen; 4=mycket ofta, en eller flera åt gången eller kontinuerligt. Allvarlighet (på en skala från 1 till 3): 1=mild, märkbar men inte uppenbar; 2=måttlig, uppenbar men inte särskilt framträdande; 3=svåra, mycket framträdande förändringar. Graden av ångest orsakad av symtomet för vårdgivaren (0-5 poäng): 0 = ingen ångest; 1 = mycket lindrig ångest, vårdgivaren behöver inte vidta åtgärder för att klara sig; 2 = lätt ångest, vårdgivare klarar sig lätt; 3 = måttlig ångest, vårdgivare kämpar för att klara sig; 4 = svår, vårdgivaren kan knappt klara sig; 5 = extrem ångest, vårdgivaren klarar inte av det. Ju högre poäng desto svårare |
6 månader
|
|
Förändringar i Activities of Daily Living Scale (ADL)
Tidsram: 6 månader
|
1 = kan göra allt själv; 2 = kan fortfarande göra det med viss svårighet; 3 = behöver hjälp 4 = kan inte göra det alls.
När patienten aldrig gör det men kan göra det, får den betyget 1, gör det aldrig men har svårt att göra det men behöver inte hjälp, 2, gör det aldrig men behöver hjälp, 3, gör det aldrig och kan inte för att göra det, 4. Omfattningen av poäng är från 20 till 80, och en poäng på >23 anses vara kognitivt nedsatt.
|
6 månader
|
|
Förändringar i motorisk funktion (TUG, tid att gå tre meter)
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i motorisk poäng (TUG, tid att gå tre meter) vid 6 månader i förhållande till baslinjen
|
6 månader
|
|
Förekomst av kombinerade effektmått: inklusive ny stroke (ischemisk prövning av ORG 10172 vid typning av akut strokebehandling [TOAST-typning] eller hemorragisk)/övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt, nystartad demens, dödsfall
Tidsram: 6 månader
|
För kategoriska indikatorer kommer det stratifierade Cochran-Mantel-Haenszel-testet (CMH) att användas för analys.
|
6 månader
|
|
Klinikerintervjubaserade studier Impression of Change scale-plus version (CIBIC-Plus) av förändring
Tidsram: 6 månader
|
Består av tre delar Klinikerns intryck av förändring är en bedömning av förändring från baslinjen, inte en bedömning av svårighetsgrad.
Klinikern kan hänvisa till sin egen baslinjeinformation som sammanställs i del I när han gör bedömningen av förändringen.
Klinikerns bedömning av intrycket av förändring bör sedan replikeras i huvudstudiens fallrapportformulär. Poängen på CIBIC-plus varierar från 1 till 7, och poängen 1-3 indikerar förbättring, 4 betyder ingen förändring och 5-7 indikerar värre.
|
6 månader
|
|
Förändring i Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsram: 6 månader
|
Den totala poängen varierar från 0 till 18. Ju högre poäng, desto mer dement patienten är, desto sämre är tillståndet.
|
6 månader
|
|
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: 6 månader
|
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) hälsobeskrivningssystem består av fem dimensioner: mobilitet (MO), egenvård (SC), förmåga att utföra dagliga aktiviteter (UA), smärta eller obehag (PD) och ångest eller depression (AD), som var och en kan rapporteras separat som "inga problem, måttliga problem eller allvarliga problem". Självskattad hälsa på en skala från 0 till 100, ju högre poäng desto bättre anses din hälsa vara .
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yi Sui, MD PhD, The Fourth People's Hospital of Shenyang, China Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Benisty S. [Current concepts in vascular dementia]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2013 Jun;11(2):171-80. doi: 10.1684/pnv.2013.0410. French.
- D'Onofrio G, Sancarlo D, Addante F, Ciccone F, Cascavilla L, Paris F, Picoco M, Nuzzaci C, Elia AC, Greco A, Chiarini R, Panza F, Pilotto A. Caregiver burden characterization in patients with Alzheimer's disease or vascular dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Sep;30(9):891-9. doi: 10.1002/gps.4232. Epub 2014 Dec 4.
- Kalaria RN. The pathology and pathophysiology of vascular dementia. Neuropharmacology. 2018 May 15;134(Pt B):226-239. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.030. Epub 2017 Dec 19.
- Plassman BL, Langa KM, Fisher GG, Heeringa SG, Weir DR, Ofstedal MB, Burke JR, Hurd MD, Potter GG, Rodgers WL, Steffens DC, Willis RJ, Wallace RB. Prevalence of dementia in the United States: the aging, demographics, and memory study. Neuroepidemiology. 2007;29(1-2):125-32. doi: 10.1159/000109998. Epub 2007 Oct 29.
- Javed M, Saleem A, Xaveria A, Akhtar MF. Daphnetin: A bioactive natural coumarin with diverse therapeutic potentials. Front Pharmacol. 2022 Sep 29;13:993562. doi: 10.3389/fphar.2022.993562. eCollection 2022.
- Singh L, Singh AP, Bhatti R. Mechanistic interplay of various mediators involved in mediating the neuroprotective effect of daphnetin. Pharmacol Rep. 2021 Oct;73(5):1220-1229. doi: 10.1007/s43440-021-00261-z. Epub 2021 Apr 16.
- Chaudhary PK, Kim S, Kim S. Antiplatelet Effect of Daphnetin Is Regulated by cPLA2-Mediated Thromboxane A2 Generation in Mice. Int J Mol Sci. 2023 Mar 17;24(6):5779. doi: 10.3390/ijms24065779.
- Syed AM, Kundu S, Ram C, Kulhari U, Kumar A, Mugale MN, Mohapatra P, Murty US, Sahu BD. Up-regulation of Nrf2/HO-1 and inhibition of TGF-beta1/Smad2/3 signaling axis by daphnetin alleviates transverse aortic constriction-induced cardiac remodeling in mice. Free Radic Biol Med. 2022 Jun;186:17-30. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.019. Epub 2022 May 2.
- Yang F, Jiang X, Cao H, Shuai W, Zhang L, Wang G, Quan D, Jiang X. Daphnetin Preconditioning Decreases Cardiac Injury and Susceptibility to Ventricular Arrhythmia following Ischaemia-Reperfusion through the TLR4/MyD88/NF-Kappab Signalling Pathway. Pharmacology. 2021;106(7-8):369-383. doi: 10.1159/000513631. Epub 2021 Apr 26.
- Yang Y, Sheng Q, Nie Z, Liu L, Zhang W, Chen G, Ye F, Shi L, Lv Z, Xie J, Wang D. Daphnetin inhibits spinal glial activation via Nrf2/HO-1/NF-kappaB signaling pathway and attenuates CFA-induced inflammatory pain. Int Immunopharmacol. 2021 Sep;98:107882. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107882. Epub 2021 Jun 26.
- Du G, Tu H, Li X, Pei A, Chen J, Miao Z, Li J, Wang C, Xie H, Xu X, Zhao H. Daphnetin, a natural coumarin derivative, provides the neuroprotection against glutamate-induced toxicity in HT22 cells and ischemic brain injury. Neurochem Res. 2014 Feb;39(2):269-75. doi: 10.1007/s11064-013-1218-6. Epub 2013 Dec 17.
- Yu W, Wang H, Ying H, Yu Y, Chen D, Ge W, Shi L. Daphnetin attenuates microglial activation and proinflammatory factor production via multiple signaling pathways. Int Immunopharmacol. 2014 Jul;21(1):1-9. doi: 10.1016/j.intimp.2014.04.005. Epub 2014 Apr 18.
- Zhi J, Duan B, Pei J, Wu S, Wei J. Daphnetin protects hippocampal neurons from oxygen-glucose deprivation-induced injury. J Cell Biochem. 2019 Mar;120(3):4132-4139. doi: 10.1002/jcb.27698. Epub 2018 Sep 27.
- Wang D, Zhu B, Liu X, Han Q, Ge W, Zhang W, Lu Y, Wu Q, Shi L. Daphnetin Ameliorates Experimental Autoimmune Encephalomyelitis Through Regulating Heme Oxygenase-1. Neurochem Res. 2020 Apr;45(4):872-881. doi: 10.1007/s11064-020-02960-0. Epub 2020 Jan 16.
- Yang L, Yang Q, Zhang K, Li YJ, Wu YM, Liu SB, Zheng LH, Zhao MG. Neuroprotective effects of daphnetin against NMDA receptor-mediated excitotoxicity. Molecules. 2014 Sep 15;19(9):14542-55. doi: 10.3390/molecules190914542.
- Yan L, Zhou X, Zhou X, Zhang Z, Luo HM. Neurotrophic effects of 7,8-dihydroxycoumarin in primary cultured rat cortical neurons. Neurosci Bull. 2012 Oct;28(5):493-8. doi: 10.1007/s12264-012-1233-7. Epub 2012 May 18.
- Benjamin P, Zeestraten E, Lambert C, Ster IC, Williams OA, Lawrence AJ, Patel B, MacKinnon AD, Barrick TR, Markus HS. Progression of MRI markers in cerebral small vessel disease: Sample size considerations for clinical trials. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Jan;36(1):228-40. doi: 10.1038/jcbfm.2015.113.
- Markus HS, van Der Flier WM, Smith EE, Bath P, Biessels GJ, Briceno E, Brodtman A, Chabriat H, Chen C, de Leeuw FE, Egle M, Ganesh A, Georgakis MK, Gottesman RF, Kwon S, Launer L, Mok V, O'Brien J, Ottenhoff L, Pendlebury S, Richard E, Sachdev P, Schmidt R, Springer M, Tiedt S, Wardlaw JM, Verdelho A, Webb A, Werring D, Duering M, Levine D, Dichgans M. Framework for Clinical Trials in Cerebral Small Vessel Disease (FINESSE): A Review. JAMA Neurol. 2022 Nov 1;79(11):1187-1198. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.2262.
- Pendlebury ST, Mariz J, Bull L, Mehta Z, Rothwell PM. MoCA, ACE-R, and MMSE versus the National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network Vascular Cognitive Impairment Harmonization Standards Neuropsychological Battery after TIA and stroke. Stroke. 2012 Feb;43(2):464-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633586. Epub 2011 Dec 8.
- Ghafar MZAA, Miptah HN, O'Caoimh R. Cognitive screening instruments to identify vascular cognitive impairment: A systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Aug;34(8):1114-1127. doi: 10.1002/gps.5136. Epub 2019 May 16.
- Smith EE, Biessels GJ, De Guio F, de Leeuw FE, Duchesne S, During M, Frayne R, Ikram MA, Jouvent E, MacIntosh BJ, Thrippleton MJ, Vernooij MW, Adams H, Backes WH, Ballerini L, Black SE, Chen C, Corriveau R, DeCarli C, Greenberg SM, Gurol ME, Ingrisch M, Job D, Lam BYK, Launer LJ, Linn J, McCreary CR, Mok VCT, Pantoni L, Pike GB, Ramirez J, Reijmer YD, Romero JR, Ropele S, Rost NS, Sachdev PS, Scott CJM, Seshadri S, Sharma M, Sourbron S, Steketee RME, Swartz RH, van Oostenbrugge R, van Osch M, van Rooden S, Viswanathan A, Werring D, Dichgans M, Wardlaw JM. Harmonizing brain magnetic resonance imaging methods for vascular contributions to neurodegeneration. Alzheimers Dement (Amst). 2019 Feb 26;11:191-204. doi: 10.1016/j.dadm.2019.01.002. eCollection 2019 Dec.
- Shi J, Wei M, Ni J, Sun F, Sun L, Wang J, Yu T, Wang K, Lv P, Wang Y, Zhang Y, Gao X, Gao X, Luo B, Mao S, Zhang B, Ren X, Yu F, Hu W, Yin P, Wu N, Liu X, Bi Q, Wang Y, Tian J; CHASE Study Group. Tianzhi granule improves cognition and BPSD of vascular dementia: a randomized controlled trial. J Transl Med. 2020 Feb 13;18(1):76. doi: 10.1186/s12967-020-02232-z.
- Smith EE. Clinical presentations and epidemiology of vascular dementia. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 1;131(11):1059-1068. doi: 10.1042/CS20160607.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
7 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RXSJNJLXD-2024-SYSY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .