Daphnetin-kapsel til behandling af vaskulær kognitiv svækkelse uden demens (DISCO)
21. august 2025 opdateret af: Dr. Yi Sui, First People's Hospital of Shenyang
Daphnetin Capsule til behandling af vaskulær kognitiv svækkelse uden demens - en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse
Formålet med dette kliniske forsøg er at forstå og evaluere den kliniske effekt og sikkerhed af Daphnetin Capsule hos patienter med vaskulær kognitiv svækkelse.
Ændringer i Vascular Dementia Assessment Scale-cog (VADAS-cog) efter 6 måneder blev evalueret.
Selvom Daphnetin har en dobbelt neurovaskulær beskyttende effekt, er der dog stadig mangel på relevante undersøgelser af høj kvalitet om dets rolle hos patienter med vaskulær kognitiv svækkelse, især hos patienter med vaskulær kognitiv svækkelse i ikke-demens (VCI-ND), om det har en rolle i forbedringen af kognitiv status, og det skal omgående undersøges i kliniske undersøgelser af høj kvalitet.
Forskere sammenligner Daphnetin med placebo (en medicinfri analog) for at se, om Daphnetin er effektiv til behandling af vaskulær kognitiv svækkelse.
Deltagerne vil tage enten Daphnetin eller placebo dagligt i seks måneder, med opfølgningsbesøg hver tredje måned og udfyldelse af en case-rapportformular.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaskulær kognitiv svækkelse (VCI) er forårsaget af iskæmiske eller hæmoragiske slagtilfælde og andre cerebrovaskulære sygdomme, hvilket fører til nedsat kognitiv funktion og hukommelsesfunktion. Med den aldrende befolkning og høj forekomst af cerebrovaskulære sygdomme i Kina stiger VCI-prævalensen, hvilket øger sygdomsbyrden. Men på grund af kompleksiteten af VCI-symptomer og billeddannelsesændringer mangler der i øjeblikket målrettede behandlinger.
Daphnetin, et kumarinderivat, har vist sig lovende i behandling af forskellige sygdomme og har fået betydelig opmærksomhed for nylig. Det giver "tredobbelt beskyttelse" til blod, blodkar og iskæmisk væv ved at hæmme inflammation, antikoagulering og trombose, beskytte endotelstrukturer og regulere vasoaktive stoffer. Daphnetin er særligt gavnligt for kardio-cerebrale karsygdomme, diabetes mellitus og mikrovaskulære komplikationer. Det udvider også de perifere blodkar, forbedrer cirkulationen og lindrer vaskulære okklusive sygdomme.
Forskning viser, at Daphnetins antiinflammatoriske virkninger kan hæmme neuroinflammation, fremme synaptisk vækst og forbedre neuronal overlevelse, beskytte nerveceller og reparere skader. På trods af disse fordele er der mangel på undersøgelser af høj kvalitet om Daphnetins rolle i ikke-demens vaskulær kognitiv svækkelse (VCI-ND).
Dette projekt har til formål at evaluere den kliniske effekt og sikkerhed af orale Daphnetin-kapsler til behandling af VCI gennem et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. Patienter med vaskulær kognitiv dysfunktion bekræftet ved billeddannelse af cerebral småkarsygdomme vil deltage. Undersøgelsen vil følge den internationale FINESSE-ramme, der sammenligner Daphnetin med en placebo over seks måneder, med opfølgningsbesøg og case-rapportformularer udfyldt hver tredje måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
206
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi Sui, MD PhD
- Telefonnummer: +86 24 86861329
- E-mail: jakeyisui@icloud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mingming Dong, MD
- Telefonnummer: +86 24 86861329
- E-mail: dongming_ming@126.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110041
- Rekruttering
- Shenyang First People's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Wei Bian, MD
-
Underforsker:
- Hong Wang
-
Underforsker:
- Yang Zhao
-
Kontakt:
- Li Li, MD PhD
- Telefonnummer: +86 24 31956000
- E-mail: lily720823@163.com
-
Kontakt:
- Xinze Guo, MD
- Telefonnummer: +86 24 31956000
- E-mail: 176953982@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Li Li, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 50-80 år (begge ender inkluderet)
- Har en klage over kognitiv svækkelse, der involverer hukommelse og/eller andre kognitive domæner, som har varet ved i mindst 3 måneder
- Har et kognitivt niveau, der hverken er normalt eller dement i henhold til DSM-V-kriterier, en MoCA-skala-score <26 og ≥18, og en CDR-skala-score på ≥0,5 i mindst ét domæne og en samlet CDR-score ≤1
- Har et kognitivt niveau, der hverken er normalt eller dement i henhold til DSM-V-kriterier, en MoCA-skala-score <26 og ≥18, og en CDR-skala-score på ≥0,5 i mindst ét domæne og en samlet CDR-score ≤1
- Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret demens; vaskulær kognitiv svækkelse, der ikke er forbundet med en anden tilstand end demens, der kan påvirke kognitionen
- Akut slagtilfælde inden for 6 måneder
- Tidligere diagnosticeret arvelig eller inflammatorisk småkarsygdom
- Tilstedeværelse af medfødt mental retardering og alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Analfabetisme eller alvorlig syns- eller hørenedsættelse, svær afasi og andre faktorer, der kan udelukke samarbejde med neuropsykologisk evaluering
- Associeret depression (Hamilton Depression Scale score ≥ 17) eller anden ikke-relateret alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, bipolar lidelse eller delirium)
- Kombineret alvorlig hjerte-, lunge- og nyreinsufficiens (kreatinin > 2,0 mg/dl eller 177 μ mol/L) og svær leverinsufficiens (aminotransferaser mere end 3 gange det normale)
- Alkoholisme, stofmisbrug eller vedvarende brug af medicin, der påvirker kognitiv vurdering, såsom beroligende midler, sovemedicin, pubertetspiller og kolinergika
- Ondartede tumorer, der er blevet klart diagnosticeret, vital organsvigt
- Dem med blødningstendens efter operationen
- Gravide og ammende kvinder er forbudt
- Svær hypertension (SBP≥160mmHg og/eller DBP≥110mmHg) er forbudt
- Tidligere allergi eller intolerance over for ingredienserne i Reserpin
- Forsøgspersonen har ikke en stabil og pålidelig omsorgsperson, eller omsorgspersonen er ude af stand til at hjælpe forsøgspersonen med at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der har deltaget i andre interventionelle kliniske undersøgelser inden for de sidste 3 måneder eller i øjeblikket deltager i andre interventionelle kliniske undersøgelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daphnetin
oral Daphnetin Capsule tre kapsler/tid i op til seks måneder.
|
Daphnetin, kemisk kendt som 7,8-dihydroxycoumarin, også kendt som ZuShiMaJiaSu, er en klasse af coumarinderivater afledt af forskellige Daphnetin-planter.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
oral placebo (Daphnetin Capsule simulants) tre kapsler/tid i op til seks måneder.
|
Placeboen er en Daphnetin Capsule-simulator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vaskulær demensvurdering Skala-kognitiv underskala (VADAS-tandhjul)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vascular Dementia Assessment Scale-cognitive subscale (VADAS-cog) er en revision af Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-cog) for at være et bedre mål for vaskulære tilstande, den laveste score er 0, med højere score, der repræsenterer højere niveauer af kognitiv dysfunktion og dårligere status for patienten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hver enkelt hændelse af det kombinerede endepunkt
Tidsramme: 6 måneder
|
For kategoriske indikatorer vil den stratificerede Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test blive brugt til analyse.
|
6 måneder
|
|
Ændring i Brief Mental State Evaluation Scale (MMSE)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvert korrekt element scores som 1 point, og fejl gives som 0 point.
Den samlede score går fra 0 til 30, og afskæringsværdien for normal og unormal er relateret til uddannelsesniveauet; ≤17 point for gruppen analfabeter (ingen uddannelse), ≤20 point for gruppen af grundskoler (≤6 års uddannelse) og ≤24 point for ungdomsskolen eller derover (>6 års uddannelse).
Kognitive underskud anses for at være under grænseværdien og normal over den.
|
6 måneder
|
|
Ændring i Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder
|
MoCA-skalaen er en 30-punkts skala med ≥26 normal, 18-26 mild kognitiv svækkelse (MCI), 10-17 moderat og mindre end 10 svær. Patienter med MCI scorede ca. 22 (19-25) point, og patienter med AD scorede mellem 11-21 point.
|
6 måneder
|
|
Ændringer i Symbol Digit Transformation Test (SDMT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fuldførelse af SDMT-skalaen inden for 90 sekunder, med en samlet score på 0-110; jo lavere score, jo mere alvorlig er graden af kognitiv svækkelse
|
6 måneder
|
|
Ændring i neuropsykiatrisk spørgeskema (NPI-Q)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilstedeværelse af symptomer (1-2): 1=tilstede 2=fraværende. Frekvens (1-4 point): 1 = lejlighedsvis, mindre end ugentligt; 2=hyppig, cirka ugentligt; 3=flere gange om ugen, men mindre end dagligt; 4=meget hyppigt, én eller flere ad gangen eller kontinuerligt. Sværhedsgrad (på en skala fra 1 til 3): 1=mild, mærkbar, men ikke tydelig; 2=moderat, indlysende, men ikke særlig fremtrædende; 3=alvorlige, meget fremtrædende ændringer. Graden af lidelse forårsaget af symptomet til omsorgspersonen (0-5 point): 0 = ingen nød; 1 = meget mild lidelse, omsorgspersonen behøver ikke at tage skridt til at klare sig; 2 = let nød, omsorgsperson klarer sig let; 3 = moderat nød, omsorgsperson kæmper for at klare sig; 4 = svær, omsorgsperson er knap i stand til at klare sig; 5 = ekstrem nød, omsorgsperson er ude af stand til at klare sig. Jo højere score, jo mere alvorlig |
6 måneder
|
|
Ændringer i Activities of Daily Living Scale (ADL)
Tidsramme: 6 måneder
|
1 = kan klare det hele selv; 2 = kan stadig gøre det med lidt besvær; 3 = har brug for hjælp 4 = kan slet ikke gøre det.
Når patienten aldrig gør det, men er i stand til at gøre det, vurderes det til 1, gør det aldrig, men har svært ved at gøre det, men har ikke brug for hjælp, 2, gør det aldrig, men har brug for hjælp, 3, gør det aldrig og er ude af stand til for at gøre det, 4. Udvalget af score er fra 20 til 80, og en score på >23 anses for at være kognitivt svækket.
|
6 måneder
|
|
Ændringer i motorisk funktion (TUG, tid til at gå tre meter)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i motorisk score (TUG, tid til at gå tre meter) efter 6 måneder i forhold til baseline
|
6 måneder
|
|
Forekomst af kombinerede endepunkter: inklusive nyt slagtilfælde (iskæmisk forsøg med ORG 10172 i akut slagtilfældebehandlingstype [TOAST-typning] eller hæmoragisk)/forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, nyopstået demens, død
Tidsramme: 6 måneder
|
For kategoriske indikatorer vil den stratificerede Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test blive brugt til analyse.
|
6 måneder
|
|
Klinikerinterview-baserede undersøgelser Indtryk af forandring skala-plus version (CIBIC-Plus) af forandring
Tidsramme: 6 måneder
|
Består af tre dele Klinikerens indtryk af forandring er en vurdering af forandring fra baseline, ikke en vurdering af sværhedsgrad.
Klinikeren kan henvise til sin egen baseline-information samlet i del I, når han foretager vurderingen af ændringen.
Klinikerens vurdering af indtryk af forandring skal derefter gentages i hovedundersøgelsens case-rapportformular. Scoren for CIBIC-plus varierer fra 1 til 7, og scoren på 1-3 indikerer forbedring, 4 betyder ikke ændret og 5-7 indikerer værre.
|
6 måneder
|
|
Ændring i Clinical Dementia Rating Scale (CDR)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den samlede score går fra 0 til 18. Jo højere score, jo mere dement patienten er, jo værre er tilstanden.
|
6 måneder
|
|
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
|
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) sundhedsbeskrivelsessystemet består af fem dimensioner: mobilitet (MO), egenomsorg (SC), evne til at udføre daglige aktiviteter (UA), smerte eller ubehag (PD) og angst eller depression (AD), som hver især kan rapporteres separat som "intet problem, moderat problem eller alvorligt problem". Selvvurderet helbred på en skala fra 0 til 100, jo højere score jo bedre anses dit helbred for at være .
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi Sui, MD PhD, The Fourth People's Hospital of Shenyang, China Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Benisty S. [Current concepts in vascular dementia]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2013 Jun;11(2):171-80. doi: 10.1684/pnv.2013.0410. French.
- D'Onofrio G, Sancarlo D, Addante F, Ciccone F, Cascavilla L, Paris F, Picoco M, Nuzzaci C, Elia AC, Greco A, Chiarini R, Panza F, Pilotto A. Caregiver burden characterization in patients with Alzheimer's disease or vascular dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Sep;30(9):891-9. doi: 10.1002/gps.4232. Epub 2014 Dec 4.
- Kalaria RN. The pathology and pathophysiology of vascular dementia. Neuropharmacology. 2018 May 15;134(Pt B):226-239. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.030. Epub 2017 Dec 19.
- Plassman BL, Langa KM, Fisher GG, Heeringa SG, Weir DR, Ofstedal MB, Burke JR, Hurd MD, Potter GG, Rodgers WL, Steffens DC, Willis RJ, Wallace RB. Prevalence of dementia in the United States: the aging, demographics, and memory study. Neuroepidemiology. 2007;29(1-2):125-32. doi: 10.1159/000109998. Epub 2007 Oct 29.
- Javed M, Saleem A, Xaveria A, Akhtar MF. Daphnetin: A bioactive natural coumarin with diverse therapeutic potentials. Front Pharmacol. 2022 Sep 29;13:993562. doi: 10.3389/fphar.2022.993562. eCollection 2022.
- Singh L, Singh AP, Bhatti R. Mechanistic interplay of various mediators involved in mediating the neuroprotective effect of daphnetin. Pharmacol Rep. 2021 Oct;73(5):1220-1229. doi: 10.1007/s43440-021-00261-z. Epub 2021 Apr 16.
- Chaudhary PK, Kim S, Kim S. Antiplatelet Effect of Daphnetin Is Regulated by cPLA2-Mediated Thromboxane A2 Generation in Mice. Int J Mol Sci. 2023 Mar 17;24(6):5779. doi: 10.3390/ijms24065779.
- Syed AM, Kundu S, Ram C, Kulhari U, Kumar A, Mugale MN, Mohapatra P, Murty US, Sahu BD. Up-regulation of Nrf2/HO-1 and inhibition of TGF-beta1/Smad2/3 signaling axis by daphnetin alleviates transverse aortic constriction-induced cardiac remodeling in mice. Free Radic Biol Med. 2022 Jun;186:17-30. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.019. Epub 2022 May 2.
- Yang F, Jiang X, Cao H, Shuai W, Zhang L, Wang G, Quan D, Jiang X. Daphnetin Preconditioning Decreases Cardiac Injury and Susceptibility to Ventricular Arrhythmia following Ischaemia-Reperfusion through the TLR4/MyD88/NF-Kappab Signalling Pathway. Pharmacology. 2021;106(7-8):369-383. doi: 10.1159/000513631. Epub 2021 Apr 26.
- Yang Y, Sheng Q, Nie Z, Liu L, Zhang W, Chen G, Ye F, Shi L, Lv Z, Xie J, Wang D. Daphnetin inhibits spinal glial activation via Nrf2/HO-1/NF-kappaB signaling pathway and attenuates CFA-induced inflammatory pain. Int Immunopharmacol. 2021 Sep;98:107882. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107882. Epub 2021 Jun 26.
- Du G, Tu H, Li X, Pei A, Chen J, Miao Z, Li J, Wang C, Xie H, Xu X, Zhao H. Daphnetin, a natural coumarin derivative, provides the neuroprotection against glutamate-induced toxicity in HT22 cells and ischemic brain injury. Neurochem Res. 2014 Feb;39(2):269-75. doi: 10.1007/s11064-013-1218-6. Epub 2013 Dec 17.
- Yu W, Wang H, Ying H, Yu Y, Chen D, Ge W, Shi L. Daphnetin attenuates microglial activation and proinflammatory factor production via multiple signaling pathways. Int Immunopharmacol. 2014 Jul;21(1):1-9. doi: 10.1016/j.intimp.2014.04.005. Epub 2014 Apr 18.
- Zhi J, Duan B, Pei J, Wu S, Wei J. Daphnetin protects hippocampal neurons from oxygen-glucose deprivation-induced injury. J Cell Biochem. 2019 Mar;120(3):4132-4139. doi: 10.1002/jcb.27698. Epub 2018 Sep 27.
- Wang D, Zhu B, Liu X, Han Q, Ge W, Zhang W, Lu Y, Wu Q, Shi L. Daphnetin Ameliorates Experimental Autoimmune Encephalomyelitis Through Regulating Heme Oxygenase-1. Neurochem Res. 2020 Apr;45(4):872-881. doi: 10.1007/s11064-020-02960-0. Epub 2020 Jan 16.
- Yang L, Yang Q, Zhang K, Li YJ, Wu YM, Liu SB, Zheng LH, Zhao MG. Neuroprotective effects of daphnetin against NMDA receptor-mediated excitotoxicity. Molecules. 2014 Sep 15;19(9):14542-55. doi: 10.3390/molecules190914542.
- Yan L, Zhou X, Zhou X, Zhang Z, Luo HM. Neurotrophic effects of 7,8-dihydroxycoumarin in primary cultured rat cortical neurons. Neurosci Bull. 2012 Oct;28(5):493-8. doi: 10.1007/s12264-012-1233-7. Epub 2012 May 18.
- Benjamin P, Zeestraten E, Lambert C, Ster IC, Williams OA, Lawrence AJ, Patel B, MacKinnon AD, Barrick TR, Markus HS. Progression of MRI markers in cerebral small vessel disease: Sample size considerations for clinical trials. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Jan;36(1):228-40. doi: 10.1038/jcbfm.2015.113.
- Markus HS, van Der Flier WM, Smith EE, Bath P, Biessels GJ, Briceno E, Brodtman A, Chabriat H, Chen C, de Leeuw FE, Egle M, Ganesh A, Georgakis MK, Gottesman RF, Kwon S, Launer L, Mok V, O'Brien J, Ottenhoff L, Pendlebury S, Richard E, Sachdev P, Schmidt R, Springer M, Tiedt S, Wardlaw JM, Verdelho A, Webb A, Werring D, Duering M, Levine D, Dichgans M. Framework for Clinical Trials in Cerebral Small Vessel Disease (FINESSE): A Review. JAMA Neurol. 2022 Nov 1;79(11):1187-1198. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.2262.
- Pendlebury ST, Mariz J, Bull L, Mehta Z, Rothwell PM. MoCA, ACE-R, and MMSE versus the National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network Vascular Cognitive Impairment Harmonization Standards Neuropsychological Battery after TIA and stroke. Stroke. 2012 Feb;43(2):464-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633586. Epub 2011 Dec 8.
- Ghafar MZAA, Miptah HN, O'Caoimh R. Cognitive screening instruments to identify vascular cognitive impairment: A systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Aug;34(8):1114-1127. doi: 10.1002/gps.5136. Epub 2019 May 16.
- Smith EE, Biessels GJ, De Guio F, de Leeuw FE, Duchesne S, During M, Frayne R, Ikram MA, Jouvent E, MacIntosh BJ, Thrippleton MJ, Vernooij MW, Adams H, Backes WH, Ballerini L, Black SE, Chen C, Corriveau R, DeCarli C, Greenberg SM, Gurol ME, Ingrisch M, Job D, Lam BYK, Launer LJ, Linn J, McCreary CR, Mok VCT, Pantoni L, Pike GB, Ramirez J, Reijmer YD, Romero JR, Ropele S, Rost NS, Sachdev PS, Scott CJM, Seshadri S, Sharma M, Sourbron S, Steketee RME, Swartz RH, van Oostenbrugge R, van Osch M, van Rooden S, Viswanathan A, Werring D, Dichgans M, Wardlaw JM. Harmonizing brain magnetic resonance imaging methods for vascular contributions to neurodegeneration. Alzheimers Dement (Amst). 2019 Feb 26;11:191-204. doi: 10.1016/j.dadm.2019.01.002. eCollection 2019 Dec.
- Shi J, Wei M, Ni J, Sun F, Sun L, Wang J, Yu T, Wang K, Lv P, Wang Y, Zhang Y, Gao X, Gao X, Luo B, Mao S, Zhang B, Ren X, Yu F, Hu W, Yin P, Wu N, Liu X, Bi Q, Wang Y, Tian J; CHASE Study Group. Tianzhi granule improves cognition and BPSD of vascular dementia: a randomized controlled trial. J Transl Med. 2020 Feb 13;18(1):76. doi: 10.1186/s12967-020-02232-z.
- Smith EE. Clinical presentations and epidemiology of vascular dementia. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 1;131(11):1059-1068. doi: 10.1042/CS20160607.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RXSJNJLXD-2024-SYSY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Daphnetin kapsel
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringLymfødem i nedre ekstremitetKina