Daphnetin-kapseli verisuonien kognitiivisen heikkenemisen hoidossa ilman dementiaa (DISCO)
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Dr. Yi Sui, First People's Hospital of Shenyang
Daphnetin-kapseli verisuonien kognitiivisen heikkenemisen hoidossa ilman dementiaa - satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja arvioida Daphnetin-kapselin kliinistä tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta.
Vascular Dementia Assessment Scale-cog (VADAS-cog) muutokset 6 kuukauden kohdalla arvioitiin.
Vaikka daphnetiinilla on kaksinkertainen neurovaskulaarinen suojaava vaikutus, sen roolista potilailla, joilla on verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta, ei ole vielä tehty asianmukaisia korkealaatuisia tutkimuksia, erityisesti potilailla, joilla on verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta ei-dementiassa (VCI-ND). Sillä on rooli kognitiivisen tilan parantamisessa, ja sitä on tutkittava pikaisesti korkealaatuisissa kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkijat vertaavat Daphnetinia lumelääkkeeseen (lääkkeettömään analogiin) nähdäkseen, onko Daphnetin tehokas verisuonten kognitiivisten häiriöiden hoidossa.
Osallistujat ottavat joko Daphnetinia tai lumelääkettä päivittäin kuuden kuukauden ajan, ja seurantakäyntejä tehdään kolmen kuukauden välein ja tapausraporttilomake täytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta (VCI) johtuu iskeemisistä tai verenvuotoa aiheuttavista aivohalvauksista ja muista aivoverisuonisairauksista, mikä johtaa kognitiivisten ja muistitoimintojen heikkenemiseen. Väestön ikääntyessä ja aivoverisuonisairauksien esiintyvyyden vuoksi Kiinassa VCI:n esiintyvyys kasvaa, mikä lisää sairauksien taakkaa. VCI-oireiden monimutkaisuuden ja kuvantamismuutosten vuoksi kohdennettuja hoitoja ei kuitenkaan tällä hetkellä ole.
Dafnetiini, kumariinijohdannainen, on osoittanut lupaavuutta erilaisten sairauksien hoidossa ja on saanut viime aikoina merkittävää huomiota. Se tarjoaa "kolminkertaisen suojan" verelle, verisuonille ja iskeemisille kudoksille estämällä tulehdusta, antikoagulaatiota ja tromboosia, suojaamalla endoteelirakenteita ja säätelemällä vasoaktiivisia aineita. Dafnetiini on erityisen hyödyllinen sydän- ja aivoverisuonisairauksille, diabetekselle ja mikrovaskulaarisille komplikaatioille. Se laajentaa myös perifeerisiä verisuonia, parantaa verenkiertoa ja lievittää verisuonten tukossairauksia.
Tutkimukset osoittavat, että Daphnetinin anti-inflammatoriset vaikutukset voivat estää hermoston tulehdusta, edistää synaptista kasvua ja parantaa hermosolujen selviytymistä, suojella hermosoluja ja korjata vaurioita. Näistä eduista huolimatta ei ole olemassa korkealaatuisia tutkimuksia Daphnetinin roolista ei-dementia-vaskulaarisessa kognitiivisessa häiriössä (VCI-ND).
Tämän projektin tavoitteena on arvioida oraalisten Daphnetin-kapseleiden kliinistä tehoa ja turvallisuutta VCI:n hoidossa prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen avulla. Osallistuvat potilaat, joilla on aivopienten verisuonten sairauden kuvantamisella varmistettu vaskulaarinen kognitiivinen toimintahäiriö. Tutkimuksessa noudatetaan kansainvälistä FINESSE-kehystä, jossa Daphnetinia verrataan lumelääkkeeseen kuuden kuukauden ajan. Seurantakäynnit ja tapausraporttilomakkeet täytetään kolmen kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Sui, MD PhD
- Puhelinnumero: +86 24 86861329
- Sähköposti: jakeyisui@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mingming Dong, MD
- Puhelinnumero: +86 24 86861329
- Sähköposti: dongming_ming@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110041
- Rekrytointi
- Shenyang First People's Hospital
-
Päätutkija:
- Wei Bian, MD
-
Alatutkija:
- Hong Wang
-
Alatutkija:
- Yang Zhao
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Li, MD PhD
- Puhelinnumero: +86 24 31956000
- Sähköposti: lily720823@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinze Guo, MD
- Puhelinnumero: +86 24 31956000
- Sähköposti: 176953982@qq.com
-
Päätutkija:
- Li Li, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 50-80-vuotias (molemmat päät mukaan lukien)
- sinulla on valitus muistiin ja/tai muihin kognitiivisiin alueisiin liittyvästä kognitiivisesta heikkenemisestä, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta
- Sinulla on kognitiivinen taso, joka ei ole normaali eikä dementoitunut DSM-V-kriteerien mukaan, MoCA-asteikkopisteet <26 ja ≥18 ja CDR-asteikkopisteet ≥0,5 vähintään yhdellä alueella ja CDR-asteikon kokonaispistemäärä ≤1
- Sinulla on kognitiivinen taso, joka ei ole normaali eikä dementoitunut DSM-V-kriteerien mukaan, MoCA-asteikkopisteet <26 ja ≥18 ja CDR-asteikkopisteet ≥0,5 vähintään yhdellä alueella ja CDR-asteikon kokonaispistemäärä ≤1
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu dementia; verisuonten kognitiivinen heikentyminen, joka ei liity muuhun tilaan kuin dementiaan, joka voi vaikuttaa kognitioon
- Akuutti aivohalvaustapahtuma 6 kuukauden sisällä
- Aiemmin diagnosoitu perinnöllinen tai tulehduksellinen piensuonitauti
- Synnynnäinen kehitysvammaisuus ja vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Lukutaidottomuus tai vakava näkö- tai kuulon heikkeneminen, vaikea afasia ja muut tekijät, jotka voivat estää yhteistyön neuropsykologisen arvioinnin kanssa
- Tähän liittyvä masennus (Hamilton Depression Scale -pisteet ≥ 17) tai muu asiaan liittymätön vakava mielisairaus (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai delirium)
- Yhdistetty vakava sydämen, keuhkojen ja munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0 mg/dl tai 177 μmol/l) ja vaikea maksan vajaatoiminta (aminotransferaasit yli 3 kertaa normaalit)
- Alkoholismi, huumeriippuvuus tai kognitiiviseen arviointiin vaikuttavien lääkkeiden, kuten rauhoittavien lääkkeiden, unilääkkeiden, murrosikälääkkeiden ja kolinergisten lääkkeiden jatkuva käyttö
- Pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on selvästi diagnosoitu, elintärkeän elimen vajaatoiminta
- Ne, joilla on verenvuototaipumus leikkauksen jälkeen
- Raskaana olevat ja imettävät naiset ovat kiellettyjä
- Vaikea verenpaine (SBP≥160mmHg ja/tai DBP≥110mmHg) on kielletty
- Aikaisempi allergia tai intoleranssi Reserpine-valmisteen aineosille
- Tutkittavalla ei ole vakaata ja luotettavaa hoitajaa tai hoitaja ei pysty auttamaan tutkittavaa osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana tai osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Daphnetin
suun kautta otettava Daphnetin-kapseli kolme kapselia/tid enintään kuuden kuukauden ajan.
|
Dafnetiini, joka tunnetaan kemiallisesti nimellä 7,8-dihydroksikumariini, joka tunnetaan myös nimellä ZuShiMaJiaSu, on luokka kumariinijohdannaisia, jotka on johdettu eri Daphnetin-suvun kasveista.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
oraalinen plasebo (Daphnetin Capsule simulantit) kolme kapselia/tid enintään kuuden kuukauden ajan.
|
Plasebo on Daphnetin Capsule -simulantti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascular Dementia Assessment Scale - kognitiivinen alaasteikko (VADAS-cog) muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vascular Dementia Assessment Scale -kognitiivinen alaasteikko (VADAS-cog) on versio Alzheimerin taudin arviointiasteikosta - Kognitiivinen alaasteikko (ADAS-cog), joka on parempi mittari verisuonisairauksissa. Alhaisin pistemäärä on 0, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa tasoa kognitiiviset toimintahäiriöt ja potilaan huonompi tila.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn päätepisteen kunkin yksittäisen tapahtuman esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kategoristen indikaattoreiden analyysissä käytetään kerrostettua Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) -testiä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lyhyen mielentilan arviointiasteikossa (MMSE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokainen oikea kohta saa 1 pisteen ja virheistä 0 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja normaalin ja epänormaalin raja-arvo liittyy koulutustasoon. ≤17 pistettä lukutaidottoman (ei koulutusta) ryhmästä, ≤20 pistettä peruskoulun (≤6 vuotta koulutusta) ryhmästä ja ≤24 pistettä lukion tai sitä vanhemman (>6 vuotta koulutusta) ryhmästä.
Kognitiivisten puutteiden katsotaan olevan raja-arvon alapuolella ja normaalina sen yläpuolella.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikossa (MoCA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MoCA-asteikko on 30 pisteen asteikko, jossa ≥26 normaali, 18-26 lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), 10-17 keskivaikea ja alle 10 vakava. Potilaat, joilla on MCI, saivat noin 22 (19-25) pistettä, ja AD-potilaat saivat 11-21 pistettä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset symbolinumeroiden muunnostestissä (SDMT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SDMT-asteikon suorittaminen 90 sekunnissa, kokonaispistemäärä 0-110; mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi kognitiivisen heikentymisen aste
|
6 kuukautta
|
|
Muutos neuropsykiatrisessa kyselylomakkeessa (NPI-Q)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oireiden esiintyminen (1-2): 1 = läsnä 2 = poissa. Toistuvuus (1-4 pistettä): 1 = satunnainen, harvemmin kuin viikoittain; 2 = usein, noin viikoittain; 3 = useita kertoja viikossa, mutta harvemmin kuin päivittäin; 4 = erittäin usein, kerran tai useamman kerran tai jatkuvasti. Vakavuus (asteikolla 1-3): 1 = lievä, havaittavissa, mutta ei ilmeinen; 2 = kohtalainen, ilmeinen, mutta ei kovin näkyvä; 3 = vakavia, erittäin merkittäviä muutoksia. Oireen aiheuttaman ahdistuksen aste hoitajalle (0-5 pistettä): 0 = ei hätää; 1 = erittäin lievä vaiva, hoitajan ei tarvitse ryhtyä toimenpiteisiin selviytyäkseen; 2 = lievä ahdistus, hoitaja selviää helposti; 3 = kohtalainen ahdistus, hoitajan vaikeuksia selviytyä; 4 = vaikea, hoitaja selviää tuskin; 5 = äärimmäinen ahdistus, hoitaja ei pysty selviytymään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi |
6 kuukautta
|
|
Muutokset päivittäisen elämän mittakaavassa (ADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1 = voin tehdä kaiken itse; 2 = pystyy silti tekemään sen jonkin verran vaikeuksilla; 3 = tarvitsen apua 4 = ei voi tehdä sitä ollenkaan.
Kun potilas ei koskaan tee sitä, mutta pystyy tekemään sen, se saa arvosanan 1, ei koskaan tee sitä, mutta hänellä on vaikeuksia tehdä sitä, mutta ei tarvitse apua, 2, ei koskaan tee sitä, mutta tarvitsee apua, 3, ei koskaan tee sitä eikä pysty tehdä se, 4. Pisteiden vaihteluväli on 20-80, ja pisteet >23 katsotaan kognitiivisesti heikentyneeksi.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset motorisessa toiminnassa (TUG, aika kävellä kolme metriä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos motorisissa pisteissä (TUG, aika kävellä kolme metriä) 6 kuukauden kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
|
6 kuukautta
|
|
Yhdistettyjen päätetapahtumien ilmaantuvuus: mukaan lukien uusi aivohalvaus (orgaanisen aivohalvauksen iskeeminen tutkimus ORG 10172:sta akuutin aivohalvauksen hoidon tyypitykseen [TOAST-tyypitys] tai verenvuoto) / ohimenevä iskeeminen kohtaus, sydäninfarkti, uusi dementia, kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kategoristen indikaattoreiden analyysissä käytetään kerrostettua Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) -testiä.
|
6 kuukautta
|
|
Kliinikkohaastatteluun perustuvat tutkimukset Muutoksen vaikutelma skaala-plus-versio (CIBIC-Plus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koostuu kolmesta osasta. Kliinikon vaikutelma muutoksesta on arvio muutoksesta lähtötilanteesta, ei arvio muutoksesta.
Kliinikko voi muutosta arvioidessaan viitata omiin osassa I kootuihin perustietoihinsa.
Kliinikon arvio vaikutelmasta muutoksesta tulee sitten toistaa päätutkimuksen tapausraporttilomakkeella. CIBIC-plus-pisteet vaihtelevat 1-7, ja pistemäärä 1-3 tarkoittaa paranemista, 4 tarkoittaa, että muutosta ei ole tapahtunut ja 5-7 viittaa huonompaan.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kliinisen dementian arviointiasteikossa (CDR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 18, mitä korkeampi pistemäärä, mitä dementoituneempi potilas on, sitä huonompi tila on.
|
6 kuukautta
|
|
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D) -terveyskuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus (MO), itsehoito (SC), kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja (UA), kipu tai epämukavuus (PD) ja ahdistus. tai masennus (AD), joista kukin voidaan raportoida erikseen "ei ongelmaa, kohtalaista ongelmaa tai vakavaa ongelmaa". Itse arvioitu terveys asteikolla 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmana terveytesi katsotaan olevan .
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Sui, MD PhD, The Fourth People's Hospital of Shenyang, China Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wu YT, Lee HY, Norton S, Chen C, Chen H, He C, Fleming J, Matthews FE, Brayne C. Prevalence studies of dementia in mainland china, Hong Kong and taiwan: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66252. doi: 10.1371/journal.pone.0066252. Print 2013.
- Benisty S. [Current concepts in vascular dementia]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2013 Jun;11(2):171-80. doi: 10.1684/pnv.2013.0410. French.
- D'Onofrio G, Sancarlo D, Addante F, Ciccone F, Cascavilla L, Paris F, Picoco M, Nuzzaci C, Elia AC, Greco A, Chiarini R, Panza F, Pilotto A. Caregiver burden characterization in patients with Alzheimer's disease or vascular dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Sep;30(9):891-9. doi: 10.1002/gps.4232. Epub 2014 Dec 4.
- Kalaria RN. The pathology and pathophysiology of vascular dementia. Neuropharmacology. 2018 May 15;134(Pt B):226-239. doi: 10.1016/j.neuropharm.2017.12.030. Epub 2017 Dec 19.
- Plassman BL, Langa KM, Fisher GG, Heeringa SG, Weir DR, Ofstedal MB, Burke JR, Hurd MD, Potter GG, Rodgers WL, Steffens DC, Willis RJ, Wallace RB. Prevalence of dementia in the United States: the aging, demographics, and memory study. Neuroepidemiology. 2007;29(1-2):125-32. doi: 10.1159/000109998. Epub 2007 Oct 29.
- Javed M, Saleem A, Xaveria A, Akhtar MF. Daphnetin: A bioactive natural coumarin with diverse therapeutic potentials. Front Pharmacol. 2022 Sep 29;13:993562. doi: 10.3389/fphar.2022.993562. eCollection 2022.
- Singh L, Singh AP, Bhatti R. Mechanistic interplay of various mediators involved in mediating the neuroprotective effect of daphnetin. Pharmacol Rep. 2021 Oct;73(5):1220-1229. doi: 10.1007/s43440-021-00261-z. Epub 2021 Apr 16.
- Chaudhary PK, Kim S, Kim S. Antiplatelet Effect of Daphnetin Is Regulated by cPLA2-Mediated Thromboxane A2 Generation in Mice. Int J Mol Sci. 2023 Mar 17;24(6):5779. doi: 10.3390/ijms24065779.
- Syed AM, Kundu S, Ram C, Kulhari U, Kumar A, Mugale MN, Mohapatra P, Murty US, Sahu BD. Up-regulation of Nrf2/HO-1 and inhibition of TGF-beta1/Smad2/3 signaling axis by daphnetin alleviates transverse aortic constriction-induced cardiac remodeling in mice. Free Radic Biol Med. 2022 Jun;186:17-30. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2022.04.019. Epub 2022 May 2.
- Yang F, Jiang X, Cao H, Shuai W, Zhang L, Wang G, Quan D, Jiang X. Daphnetin Preconditioning Decreases Cardiac Injury and Susceptibility to Ventricular Arrhythmia following Ischaemia-Reperfusion through the TLR4/MyD88/NF-Kappab Signalling Pathway. Pharmacology. 2021;106(7-8):369-383. doi: 10.1159/000513631. Epub 2021 Apr 26.
- Yang Y, Sheng Q, Nie Z, Liu L, Zhang W, Chen G, Ye F, Shi L, Lv Z, Xie J, Wang D. Daphnetin inhibits spinal glial activation via Nrf2/HO-1/NF-kappaB signaling pathway and attenuates CFA-induced inflammatory pain. Int Immunopharmacol. 2021 Sep;98:107882. doi: 10.1016/j.intimp.2021.107882. Epub 2021 Jun 26.
- Du G, Tu H, Li X, Pei A, Chen J, Miao Z, Li J, Wang C, Xie H, Xu X, Zhao H. Daphnetin, a natural coumarin derivative, provides the neuroprotection against glutamate-induced toxicity in HT22 cells and ischemic brain injury. Neurochem Res. 2014 Feb;39(2):269-75. doi: 10.1007/s11064-013-1218-6. Epub 2013 Dec 17.
- Yu W, Wang H, Ying H, Yu Y, Chen D, Ge W, Shi L. Daphnetin attenuates microglial activation and proinflammatory factor production via multiple signaling pathways. Int Immunopharmacol. 2014 Jul;21(1):1-9. doi: 10.1016/j.intimp.2014.04.005. Epub 2014 Apr 18.
- Zhi J, Duan B, Pei J, Wu S, Wei J. Daphnetin protects hippocampal neurons from oxygen-glucose deprivation-induced injury. J Cell Biochem. 2019 Mar;120(3):4132-4139. doi: 10.1002/jcb.27698. Epub 2018 Sep 27.
- Wang D, Zhu B, Liu X, Han Q, Ge W, Zhang W, Lu Y, Wu Q, Shi L. Daphnetin Ameliorates Experimental Autoimmune Encephalomyelitis Through Regulating Heme Oxygenase-1. Neurochem Res. 2020 Apr;45(4):872-881. doi: 10.1007/s11064-020-02960-0. Epub 2020 Jan 16.
- Yang L, Yang Q, Zhang K, Li YJ, Wu YM, Liu SB, Zheng LH, Zhao MG. Neuroprotective effects of daphnetin against NMDA receptor-mediated excitotoxicity. Molecules. 2014 Sep 15;19(9):14542-55. doi: 10.3390/molecules190914542.
- Yan L, Zhou X, Zhou X, Zhang Z, Luo HM. Neurotrophic effects of 7,8-dihydroxycoumarin in primary cultured rat cortical neurons. Neurosci Bull. 2012 Oct;28(5):493-8. doi: 10.1007/s12264-012-1233-7. Epub 2012 May 18.
- Benjamin P, Zeestraten E, Lambert C, Ster IC, Williams OA, Lawrence AJ, Patel B, MacKinnon AD, Barrick TR, Markus HS. Progression of MRI markers in cerebral small vessel disease: Sample size considerations for clinical trials. J Cereb Blood Flow Metab. 2016 Jan;36(1):228-40. doi: 10.1038/jcbfm.2015.113.
- Markus HS, van Der Flier WM, Smith EE, Bath P, Biessels GJ, Briceno E, Brodtman A, Chabriat H, Chen C, de Leeuw FE, Egle M, Ganesh A, Georgakis MK, Gottesman RF, Kwon S, Launer L, Mok V, O'Brien J, Ottenhoff L, Pendlebury S, Richard E, Sachdev P, Schmidt R, Springer M, Tiedt S, Wardlaw JM, Verdelho A, Webb A, Werring D, Duering M, Levine D, Dichgans M. Framework for Clinical Trials in Cerebral Small Vessel Disease (FINESSE): A Review. JAMA Neurol. 2022 Nov 1;79(11):1187-1198. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.2262.
- Pendlebury ST, Mariz J, Bull L, Mehta Z, Rothwell PM. MoCA, ACE-R, and MMSE versus the National Institute of Neurological Disorders and Stroke-Canadian Stroke Network Vascular Cognitive Impairment Harmonization Standards Neuropsychological Battery after TIA and stroke. Stroke. 2012 Feb;43(2):464-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633586. Epub 2011 Dec 8.
- Ghafar MZAA, Miptah HN, O'Caoimh R. Cognitive screening instruments to identify vascular cognitive impairment: A systematic review. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Aug;34(8):1114-1127. doi: 10.1002/gps.5136. Epub 2019 May 16.
- Smith EE, Biessels GJ, De Guio F, de Leeuw FE, Duchesne S, During M, Frayne R, Ikram MA, Jouvent E, MacIntosh BJ, Thrippleton MJ, Vernooij MW, Adams H, Backes WH, Ballerini L, Black SE, Chen C, Corriveau R, DeCarli C, Greenberg SM, Gurol ME, Ingrisch M, Job D, Lam BYK, Launer LJ, Linn J, McCreary CR, Mok VCT, Pantoni L, Pike GB, Ramirez J, Reijmer YD, Romero JR, Ropele S, Rost NS, Sachdev PS, Scott CJM, Seshadri S, Sharma M, Sourbron S, Steketee RME, Swartz RH, van Oostenbrugge R, van Osch M, van Rooden S, Viswanathan A, Werring D, Dichgans M, Wardlaw JM. Harmonizing brain magnetic resonance imaging methods for vascular contributions to neurodegeneration. Alzheimers Dement (Amst). 2019 Feb 26;11:191-204. doi: 10.1016/j.dadm.2019.01.002. eCollection 2019 Dec.
- Shi J, Wei M, Ni J, Sun F, Sun L, Wang J, Yu T, Wang K, Lv P, Wang Y, Zhang Y, Gao X, Gao X, Luo B, Mao S, Zhang B, Ren X, Yu F, Hu W, Yin P, Wu N, Liu X, Bi Q, Wang Y, Tian J; CHASE Study Group. Tianzhi granule improves cognition and BPSD of vascular dementia: a randomized controlled trial. J Transl Med. 2020 Feb 13;18(1):76. doi: 10.1186/s12967-020-02232-z.
- Smith EE. Clinical presentations and epidemiology of vascular dementia. Clin Sci (Lond). 2017 Jun 1;131(11):1059-1068. doi: 10.1042/CS20160607.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RXSJNJLXD-2024-SYSY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .