„Jsem fyzicky aktivní člověk!“: Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na zvýšení úrovně fyzické aktivity Sebedefinice a fyzické aktivity u vzorku neaktivních dospělých
18. července 2024 aktualizováno: University of Manitoba
Tato vysvětlující studie sekvenčních smíšených metod zkoumala, zda může intervence zvýšit identitu fyzické aktivity a fyzickou aktivitu (PA) neaktivních jedinců.
Podmínka intervence se zaměřila na zvýšení sebedefinice fyzické aktivity (PASD) účastníka prostřednictvím vzdělávacích sezení a skupinových diskusí o pěti přímých a nepřímých determinantech PASD (vnímaný požitek, vnímané přání, vnímaný závazek, vnímané snažení, vnímaná schopnost).
Kontrolní podmínkou byla všeobecná výchova ke zdravotnímu chování.
Po ukončení intervence provedli výzkumníci rozhovory s některými z účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být nedostatečně aktivní (<150 minut středně intenzivní PA týdně)
- Skóre pod průměrem v PASD
- Zdravotně bezpečné účastnit se PA
- Záměr zapojit se do PA během následujících 6 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PASD intervence
6týdenní 30-45minutové psychoedukační sezení, které přineslo obsah o proměnných v rámci modelu sebedefinice fyzické aktivity.
První sezení bylo úvodní a každé následující se soustředilo na jeden z přímých nebo nepřímých determinantů modelu: vnímaný požitek, vnímané chtění, vnímané nasazení, vnímané úsilí, vnímané schopnosti (vše související s fyzickou aktivitou).
Během zasedání probíhaly skupinové aktivity, jako jsou pracovní listy a diskuse.
|
6týdenní program změny chování určený ke zvýšení PASD a PA
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
6týdenní 30–45minutové vzdělávací sezení, které přineslo obsah o obecném zdravotním chování.
Po úvodním sezení se každý týden probíralo jedno z pěti obecných zdravotních chování: vyvážená strava, spánek, omezení sedavého chování, duševní/duchovní zdraví a sebesoucit/pěstování pozitivního zdravotního chování.
Během zasedání probíhaly skupinové aktivity, jako jsou pracovní listy a diskuse.
|
6týdenní program navržený jako kontrola pozornosti, poskytující obsah o obecném zdravotním chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akcelerometry ActiGraph
Časové okno: Měřeno před intervencí, 5 týdnů později na konci intervence a 4 týdny po intervenci
|
Týdenní minuty sedavé, lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity byly měřeny pomocí akcelerometrů, které byly nošeny na kyčli po dobu 7 dnů v době bdění.
|
Měřeno před intervencí, 5 týdnů později na konci intervence a 4 týdny po intervenci
|
|
Sebedefinice fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno před intervencí, 5 týdnů později na konci intervence a 4 týdny po intervenci
|
Měřeno pomocí 4bodového dotazníku pomocí 7bodové Likertovy škály (1= zcela nesouhlasím; 7 = zcela souhlasím)
|
Měřeno před intervencí, 5 týdnů později na konci intervence a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E2013:120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ke sdílení dat nemáme etické schválení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .