- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06509061
«Я физически активный человек!»: рандомизированное контролируемое исследование, направленное на повышение уровня самоопределения физической активности и физической активности среди выборки неактивных взрослых
18 июля 2024 г. обновлено: University of Manitoba
В этом объяснительном последовательном исследовании смешанных методов изучалось, может ли вмешательство повысить идентичность физической активности и физическую активность (ФА) у неактивных людей.
Условия вмешательства были направлены на повышение самоопределения участников в области физической активности (PASD) посредством образовательных занятий и групповых обсуждений пяти прямых и косвенных детерминант PASD (ощущаемое удовольствие, воспринимаемое желание, воспринимаемое обязательство, воспринимаемые попытки, воспринимаемые способности).
Контрольная группа проходила общие обучающие курсы по поведению в отношении здоровья.
После завершения вмешательства исследователи провели интервью с некоторыми участниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Должен быть недостаточно активным (<150 минут умеренно-интенсивной физической активности в неделю)
- Оценка ниже среднего в PASD
- С медицинской точки зрения участие в PA безопасно.
- Намерение заняться ПА в течение следующих 6 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство PASD
6-недельные 30-45-минутные сеансы психообразования, в ходе которых изучались переменные в рамках модели самоопределения физической активности.
Первая сессия была вводной, и каждая последующая концентрировалась на одном из прямых или косвенных факторов, определяющих модель: воспринимаемое удовольствие, воспринимаемое желание, воспринимаемое обязательство, воспринимаемые попытки, воспринимаемые способности (все это относится к физической активности).
В ходе сессии проводились групповые мероприятия, такие как рабочие листы и дискуссии.
|
6-недельная программа изменения поведения, предназначенная для увеличения PASD и PA.
|
|
Активный компаратор: Контроль внимания
6-недельные образовательные занятия по 30–45 минут, на которых рассказывается об общем поведении в отношении здоровья.
Каждую неделю после вводного занятия обсуждался один из пяти общих правил поведения в отношении здоровья: сбалансированное питание, сон, сокращение малоподвижного образа жизни, психическое/духовное здоровье и самосострадание/развитие позитивного поведения в отношении здоровья.
В ходе сессии проводились групповые мероприятия, такие как рабочие листы и дискуссии.
|
Шестинедельная программа, предназначенная для контроля внимания и рассказывающая об общем поведении в отношении здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акселерометры ActiGraph
Временное ограничение: Измерено до вмешательства, через 5 недель после окончания вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
|
Еженедельные минуты сидячей, легкой, умеренной и высокой физической активности измерялись с помощью акселерометров, которые носили на бедре в течение 7 дней в часы бодрствования.
|
Измерено до вмешательства, через 5 недель после окончания вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Самоопределение физической активности
Временное ограничение: Измерено до вмешательства, через 5 недель после окончания вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
|
Измерялось с помощью анкеты из 4 пунктов с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (1 = категорически не согласен; 7 = полностью согласен).
|
Измерено до вмешательства, через 5 недель после окончания вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E2013:120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
У нас нет этического разрешения на обмен данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .