- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509061
"¡Soy una persona físicamente activa!": Un ensayo controlado aleatorio destinado a aumentar los niveles de actividad física, autodefinición y actividad física entre una muestra de adultos inactivos
18 de julio de 2024 actualizado por: University of Manitoba
Este estudio explicativo secuencial de métodos mixtos investigó si una intervención puede aumentar la identidad de actividad física y la actividad física (AF) de individuos inactivos.
La condición de intervención se centró en aumentar la autodefinición de actividad física (PASD) de los participantes a través de sesiones educativas y discusiones grupales sobre los cinco determinantes directos e indirectos del PASD (disfrute percibido, deseo percibido, compromiso percibido, intento percibido, capacidad percibida).
La condición de control recibió sesiones de educación general sobre conductas de salud.
Los investigadores realizaron entrevistas con algunos de los participantes una vez finalizada la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No debe estar suficientemente activo (<150 minutos de actividad física moderada-vigorosa por semana)
- Puntuado por debajo de la media en PASD
- Es médicamente seguro participar en PA
- Intención de participar en AF durante las próximas 6 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención PASD
Sesiones de psicoeducación de 6 semanas de 30 a 45 minutos que entregaron contenido sobre las variables dentro del Modelo de Autodefinición de Actividad Física.
La primera sesión fue una sesión introductoria y cada una de las siguientes se centró en uno de los determinantes directos o indirectos del modelo: disfrute percibido, deseo percibido, compromiso percibido, intento percibido, capacidad percibida (todos relacionados con la actividad física).
Durante la sesión se realizaron actividades grupales como hojas de trabajo y discusión.
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Programa de cambio de comportamiento de 6 semanas diseñado para aumentar PASD y PA
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Comparador activo: Control de atención
Sesiones educativas de 30 a 45 minutos de 6 semanas que impartieron contenido sobre comportamiento de salud general.
Después de la sesión introductoria, cada semana, se cubrió uno de los cinco comportamientos de salud generales: dieta equilibrada, sueño, reducción del comportamiento sedentario, salud mental/espiritual y autocompasión/cultivo de comportamientos de salud positivos.
Durante la sesión se realizaron actividades grupales como hojas de trabajo y discusión.
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Programa de 6 semanas diseñado como control de atención, entregando contenido sobre comportamientos de salud general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acelerómetros ActiGraph
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, 5 semanas después al final de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Los minutos semanales de actividad física sedentaria, ligera, moderada y vigorosa se midieron utilizando acelerómetros, usados en la cadera durante 7 días durante las horas de vigilia.
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Medido antes de la intervención, 5 semanas después al final de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Autodefinición de actividad física
Periodo de tiempo: Medido antes de la intervención, 5 semanas después al final de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Medido con un cuestionario de 4 ítems utilizando una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 7 = totalmente de acuerdo)
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Medido antes de la intervención, 5 semanas después al final de la intervención y 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E2013:120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No contamos con aprobación ética para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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