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"Sono una persona fisicamente attiva!": uno studio controllato randomizzato volto ad aumentare i livelli di attività fisica, autodefinizione e attività fisica in un campione di adulti inattivi

18 luglio 2024 aggiornato da: University of Manitoba
Questo studio esplicativo sequenziale con metodi misti ha indagato se un intervento può aumentare l’identità dell’attività fisica e l’attività fisica (PA) degli individui inattivi. La condizione di intervento si è concentrata sull'aumento dell'autodefinizione dell'attività fisica (PASD) dei partecipanti attraverso sessioni educative e discussioni di gruppo sui cinque determinanti diretti e indiretti della PASD (divertimento percepito, desiderio percepito, impegno percepito, tentativo percepito, abilità percepita). Alla condizione di controllo sono state impartite sessioni di educazione generale sul comportamento sanitario. I ricercatori hanno condotto interviste con alcuni partecipanti dopo che l’intervento è stato completato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere insufficientemente attivo (<150 minuti di PA moderata-vigorosa a settimana)
  • Punteggio inferiore alla media nel PASD
  • Dal punto di vista medico è sicuro partecipare all'AP
  • Intenzione di impegnarsi nell'AP nelle prossime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del PASD
Sessioni di psicoeducazione di 6 settimane da 30-45 minuti che hanno fornito contenuti sulle variabili all'interno del Modello di Autodefinizione dell'Attività Fisica. La prima sessione era una sessione introduttiva e ciascuna di quelle successive si è concentrata su uno dei determinanti diretti o indiretti del modello: godimento percepito, desiderio percepito, impegno percepito, impegno percepito, abilità percepita (tutti relativi all'attività fisica). Durante la sessione sono state svolte attività di gruppo come schede di lavoro e discussioni.
Altro: Autodefinizione dell'attività fisica
Programma di cambiamento comportamentale di 6 settimane progettato per aumentare PASD e PA
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
Sessioni educative di 6 settimane da 30-45 minuti che hanno fornito contenuti sul comportamento sanitario generale. Dopo la sessione introduttiva, ogni settimana, è stato trattato uno dei cinque comportamenti salutari generali: dieta equilibrata, sonno, riduzione del comportamento sedentario, salute mentale/spirituale e auto-compassione/coltivazione di comportamenti salutari positivi. Durante la sessione sono state svolte attività di gruppo come schede di lavoro e discussioni.
Altro: Controllo
Programma di 6 settimane progettato per controllare l'attenzione, fornendo contenuti sul comportamento generale di salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerometri ActiGraph
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, 5 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
I minuti settimanali di attività fisica sedentaria, leggera, moderata e vigorosa sono stati misurati utilizzando accelerometri, indossati sul fianco per 7 giorni durante le ore di veglia.
Misurato prima dell'intervento, 5 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Autodefinizione dell'attività fisica
Lasso di tempo: Misurato prima dell'intervento, 5 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento
Misurato con un questionario a 4 voci utilizzando una scala Likert a 7 punti (1= fortemente in disaccordo; 7 = fortemente d'accordo)
Misurato prima dell'intervento, 5 settimane dopo la fine dell'intervento e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Research Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2013:120

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo l’approvazione etica per condividere i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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