- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509061
« Je suis une personne physiquement active ! » : un essai contrôlé randomisé visant à augmenter les niveaux d'auto-définition d'activité physique et d'activité physique parmi un échantillon d'adultes inactifs
18 juillet 2024 mis à jour par: University of Manitoba
Cette étude explicative séquentielle à méthodes mixtes a examiné si une intervention peut augmenter l'identité d'activité physique et l'activité physique (AP) des individus inactifs.
La condition d'intervention s'est concentrée sur l'augmentation de l'auto-définition de l'activité physique (PASD) des participants à travers des séances éducatives et des discussions de groupe sur les cinq déterminants directs et indirects du PASD (plaisir perçu, désir perçu, engagement perçu, essai perçu, capacité perçue).
La condition témoin a bénéficié de séances générales d’éducation sur les comportements en matière de santé.
Les chercheurs ont mené des entretiens avec certains des participants une fois l'intervention terminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être insuffisamment actif (<150 minutes d’AP modérée à vigoureuse par semaine)
- Score inférieur à la moyenne dans le PASD
- Participer à l’AP est médicalement sûr
- Intention de participer à une AP au cours des 6 prochaines semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention PASD
Séances de psychoéducation de 6 semaines de 30 à 45 minutes qui ont livré du contenu sur les variables du modèle d'autodéfinition de l'activité physique.
La première séance était une séance d'introduction et chacune des séances suivantes portait sur l'un des déterminants directs ou indirects du modèle : plaisir perçu, désir perçu, engagement perçu, effort perçu, capacité perçue (tous liés à l'activité physique).
Des activités de groupe telles que des feuilles de travail et des discussions ont été réalisées pendant la session.
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Programme de changement de comportement de 6 semaines conçu pour augmenter le PASD et l'AP
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
Séances éducatives de 6 semaines de 30 à 45 minutes fournissant du contenu sur les comportements de santé généraux.
Après la séance d'introduction, chaque semaine, l'un des cinq comportements de santé généraux était abordé : alimentation équilibrée, sommeil, réduction des comportements sédentaires, santé mentale/spirituelle et auto-compassion/cultiver des comportements de santé positifs.
Des activités de groupe telles que des feuilles de travail et des discussions ont été réalisées pendant la session.
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Programme de 6 semaines conçu pour contrôler l'attention, fournissant du contenu sur le comportement général en matière de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accéléromètres ActiGraph
Délai: Mesuré avant l'intervention, 5 semaines plus tard à la fin de l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Les minutes hebdomadaires d'activité physique sédentaire, légère, modérée et vigoureuse ont été mesurées à l'aide d'accéléromètres, portés à la hanche pendant 7 jours pendant les heures d'éveil.
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Mesuré avant l'intervention, 5 semaines plus tard à la fin de l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Auto-définition de l’activité physique
Délai: Mesuré avant l'intervention, 5 semaines plus tard à la fin de l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Mesuré à l'aide d'un questionnaire en 4 items utilisant une échelle de Likert en 7 points (1 = fortement en désaccord ; 7 = tout à fait d'accord)
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Mesuré avant l'intervention, 5 semaines plus tard à la fin de l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E2013:120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous n'avons pas d'approbation éthique pour partager des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .