- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509061
"Jeg er en fysisk aktiv person!": En randomisert kontrollert prøvelse med sikte på å øke nivåene av fysisk aktivitets selvdefinisjon og fysisk aktivitet blant et utvalg inaktive voksne
18. juli 2024 oppdatert av: University of Manitoba
Denne forklarende sekvensielle blandede metodestudien undersøkte om en intervensjon kan øke fysisk aktivitetsidentitet og fysisk aktivitet (PA) til inaktive individer.
Intervensjonsbetingelsen fokuserte på å øke deltakerens fysiske aktivitets-selvdefinisjon (PASD) gjennom pedagogiske økter og gruppediskusjoner om de fem direkte og indirekte determinantene for PASD (opplevd nytelse, opplevd lyst, opplevd engasjement, opplevd forsøk, opplevd evne).
Kontrolltilstanden ble gitt generelle helseatferdsopplæringsøkter.
Forskere gjennomførte intervjuer med noen av deltakerne etter at intervensjonen var fullført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være utilstrekkelig aktiv (<150 minutter med moderat kraftig PA per uke)
- Scorer under gjennomsnittet i PASD
- Medisinsk trygt å delta i PA
- Intensjon om å engasjere seg i PA i løpet av de neste 6 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PASD-intervensjon
6 ukers 30-45 minutters psykoedukasjonsøkter som leverte innhold om variablene innenfor selvdefinisjonsmodellen for fysisk aktivitet.
Den første økten var en introduksjonsøkt og hver av dem som fulgte fokuserte på en av de direkte eller indirekte determinantene til modellen: opplevd nytelse, opplevd lyst, opplevd engasjement, opplevd forsøk, opplevd evne (alt knyttet til fysisk aktivitet).
Gruppeaktiviteter som arbeidsark og diskusjon ble gjennomført under økten.
|
6 ukers atferdsendringsprogram designet for å øke PASD og PA
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
6 ukers 30-45 minutters undervisningsøkter som ga innhold om generell helseatferd.
Etter den introduksjonsøkten, hver uke, ble én av fem generelle helseatferder dekket: balansert kosthold, søvn, reduksjon av stillesittende atferd, mental/åndelig helse og selvmedfølelse/dyrking av positiv helseatferd.
Gruppeaktiviteter som arbeidsark og diskusjon ble gjennomført under økten.
|
6 ukers program designet for å som en oppmerksomhetskontroll, levere innhold om generell helseatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ActiGraph akselerometre
Tidsramme: Målt pre-intervensjon, 5 uker senere ved intervensjonsslutt og 4 uker etter intervensjon
|
Ukentlig stillesittende, lett, moderat og kraftig fysisk aktivitetsminutter ble målt ved hjelp av akselerometre, båret ved hoften i 7 dager i våkne timer.
|
Målt pre-intervensjon, 5 uker senere ved intervensjonsslutt og 4 uker etter intervensjon
|
|
Fysisk aktivitet Selvdefinisjon
Tidsramme: Målt pre-intervensjon, 5 uker senere ved intervensjonsslutt og 4 uker etter intervensjon
|
Målt med et 4-punkts spørreskjema ved bruk av en 7-punkts Likert-skala (1 = helt uenig; 7 = helt enig)
|
Målt pre-intervensjon, 5 uker senere ved intervensjonsslutt og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E2013:120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke etikkgodkjenning for å dele data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .