- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509061
"Jeg er en fysisk aktiv person!": Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter mod at øge niveauet af fysisk aktivitets selvdefinition og fysisk aktivitet blandt en prøve af inaktive voksne
18. juli 2024 opdateret af: University of Manitoba
Denne forklarende sekventielle blandede metode undersøgelse undersøgte, om en intervention kan øge fysisk aktivitetsidentitet og fysisk aktivitet (PA) hos inaktive personer.
Interventionsbetingelsen fokuserede på at øge deltagerens fysiske aktivitets-selvdefinition (PASD) gennem pædagogiske sessioner og gruppediskussioner om de fem direkte og indirekte determinanter for PASD (opfattet nydelse, opfattet lyst, opfattet engagement, opfattet forsøg, opfattet evne).
Kontroltilstanden fik generelle sundhedsadfærdsundervisningssessioner.
Forskere gennemførte interviews med nogle af deltagerne, efter at interventionen var afsluttet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være utilstrækkeligt aktiv (<150 minutter med moderat kraftig PA om ugen)
- Scoret under middelværdien i PASD
- Medicinsk sikkert at deltage i PA
- Intention om at engagere sig i PA i løbet af de næste 6 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PASD-intervention
6 ugers 30-45 minutters psykoedukationssessioner, der leverede indhold om variablerne inden for Physical Activity Self-Definition Model.
Den første session var en introduktionssession, og hver af dem, der fulgte, fokuserede på en af modellens direkte eller indirekte determinanter: oplevet nydelse, opfattet lyst, opfattet engagement, opfattet forsøg, opfattet evne (alt sammen relateret til fysisk aktivitet).
Gruppeaktiviteter såsom arbejdsark og diskussion blev udført under sessionen.
|
6 ugers adfærdsændringsprogram designet til at øge PASD og PA
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
6 ugers 30-45 minutters undervisningsforløb, der leverede indhold om generel sundhedsadfærd.
Efter den indledende session, hver uge, blev en af fem generel sundhedsadfærd dækket: balanceret kost, søvn, reduktion af stillesiddende adfærd, mental/åndelig sundhed og selvmedfølelse/opdyrkning af positiv sundhedsadfærd.
Gruppeaktiviteter såsom arbejdsark og diskussion blev udført under sessionen.
|
6 ugers program designet til som en opmærksomhedskontrol at levere indhold om generel sundhedsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ActiGraph Accelerometre
Tidsramme: Målt præ-intervention, 5 uger senere ved interventionsafslutning og 4 uger efter intervention
|
Ugentlige minutter med stillesiddende, let, moderat og kraftig fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af accelerometre, båret ved hoften i 7 dage i de vågne timer.
|
Målt præ-intervention, 5 uger senere ved interventionsafslutning og 4 uger efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet Selvdefinition
Tidsramme: Målt præ-intervention, 5 uger senere ved interventionsafslutning og 4 uger efter intervention
|
Målt med et 4-punkts spørgeskema ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (1= meget uenig; 7 = meget enig)
|
Målt præ-intervention, 5 uger senere ved interventionsafslutning og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E2013:120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har ikke etisk godkendelse til at dele data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet Selvdefinition
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet