„Jestem osobą aktywną fizycznie!”: Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej. Samookreślenie i aktywność fizyczna wśród próby nieaktywnych dorosłych
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Manitoba
W tym wyjaśniającym, sekwencyjnym badaniu mieszanym zbadano, czy interwencja może zwiększyć tożsamość związaną z aktywnością fizyczną i aktywność fizyczną (PA) osób nieaktywnych fizycznie.
Warunek interwencji skupiał się na zwiększeniu samookreślenia aktywności fizycznej (PASD) przez uczestnika poprzez sesje edukacyjne i dyskusje grupowe na temat pięciu bezpośrednich i pośrednich czynników determinujących PASD (postrzegana przyjemność, postrzegane pragnienie, postrzegane zaangażowanie, postrzegane próbowanie, postrzegane zdolności).
Warunek kontrolny obejmował sesje edukacyjne dotyczące ogólnych zachowań zdrowotnych.
Po zakończeniu interwencji badacze przeprowadzili wywiady z niektórymi uczestnikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być niewystarczająco aktywny (<150 minut umiarkowanie intensywnej PA tygodniowo)
- Wynik poniżej średniej w PASD
- Medycznie bezpieczne uczestnictwo w PA
- Zamiar zaangażowania się w PA w ciągu najbliższych 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PASD
6 tygodni 30-45-minutowych sesji psychoedukacyjnych, które dostarczały treści na temat zmiennych w ramach Modelu Samookreślenia Aktywności Fizycznej.
Pierwsza sesja była sesją wprowadzającą, a każda następna skupiała się na jednym z bezpośrednich lub pośrednich wyznaczników modelu: postrzeganej przyjemności, postrzeganym pragnieniu, postrzeganym zaangażowaniu, postrzeganym próbowaniu, postrzeganej zdolności (wszystkie związane z aktywnością fizyczną).
Podczas sesji przeprowadzono zajęcia grupowe, takie jak karty pracy i dyskusja.
|
6-tygodniowy program zmiany zachowania mający na celu zwiększenie PASD i PA
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
6 tygodni 30–45-minutowych sesji edukacyjnych, które dostarczały treści na temat ogólnych zachowań zdrowotnych.
Po sesji wprowadzającej, co tydzień omawiano jedno z pięciu ogólnych zachowań zdrowotnych: zbilansowaną dietę, sen, ograniczenie siedzącego trybu życia, zdrowie psychiczne/duchowe oraz współczucie dla samego siebie/kultywowanie pozytywnych zachowań zdrowotnych.
Podczas sesji przeprowadzono zajęcia grupowe, takie jak karty pracy i dyskusja.
|
6-tygodniowy program mający na celu kontrolę uwagi i dostarczający treści na temat ogólnych zachowań zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akcelerometry ActiGraph
Ramy czasowe: Mierzono przed interwencją, 5 tygodni później po zakończeniu interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
Minuty tygodniowej aktywności fizycznej, lekkiej, umiarkowanej i intensywnej w pozycji siedzącej mierzono za pomocą akcelerometrów noszonych na biodrze przez 7 dni w godzinach czuwania.
|
Mierzono przed interwencją, 5 tygodni później po zakończeniu interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
|
Samookreślenie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzono przed interwencją, 5 tygodni później po zakończeniu interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
Mierzono za pomocą 4-elementowego kwestionariusza z 7-punktową skalą Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam)
|
Mierzono przed interwencją, 5 tygodni później po zakończeniu interwencji i 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2013:120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie posiadamy zgody etycznej na udostępnianie danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .