- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06509061
"Ik ben een fysiek actief persoon!": een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het verhogen van het niveau van fysieke activiteit, zelfdefinitie en fysieke activiteit onder een steekproef van inactieve volwassenen
18 juli 2024 bijgewerkt door: University of Manitoba
In dit verklarende sequentiële onderzoek met gemengde methoden werd onderzocht of een interventie de fysieke activiteitsidentiteit en fysieke activiteit (PA) van inactieve individuen kan vergroten.
De interventieconditie was gericht op het vergroten van de zelfdefinitie van fysieke activiteit (PASD) van de deelnemer door middel van educatieve sessies en groepsdiscussies over de vijf directe en indirecte determinanten van PASD (waargenomen plezier, waargenomen willen, waargenomen toewijding, waargenomen proberen, waargenomen vermogen).
De controlegroep kreeg algemene voorlichtingssessies over gezondheidsgedrag.
Onderzoekers voerden interviews met enkele deelnemers nadat de interventie was voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet onvoldoende actief zijn (<150 minuten matig-krachtige PA per week)
- Scoorde onder het gemiddelde in PASD
- Medisch veilig om deel te nemen aan PA
- De intentie om de komende 6 weken met PA bezig te zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PASD-interventie
Psycho-educatiesessies van 6 weken van 30-45 minuten die inhoud opleverden over de variabelen binnen het Physical Activity Self-Definition Model.
De eerste sessie was een inleidende sessie en elke sessie die volgde was gericht op een van de directe of indirecte determinanten van het model: waargenomen plezier, waargenomen willen, waargenomen toewijding, waargenomen proberen, waargenomen vermogen (allemaal gerelateerd aan fysieke activiteit).
Tijdens de sessie werden groepsactiviteiten uitgevoerd, zoals werkbladen en discussie.
|
Gedragsveranderingsprogramma van 6 weken, ontworpen om PASD en PA te verhogen
|
|
Actieve vergelijker: Aandachtscontrole
Educatieve sessies van 6 weken van 30-45 minuten met inhoud over algemeen gezondheidsgedrag.
Na de introductiesessie werd elke week een van de vijf algemene gezondheidsgedragingen behandeld: evenwichtige voeding, slaap, het verminderen van sedentair gedrag, mentale/spirituele gezondheid en zelfcompassie/het cultiveren van positief gezondheidsgedrag.
Tijdens de sessie werden groepsactiviteiten uitgevoerd, zoals werkbladen en discussie.
|
Programma van 6 weken, ontworpen als aandachtscontrole en met inhoud over algemeen gezondheidsgedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ActiGraph-versnellingsmeters
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, 5 weken later aan het einde van de interventie en 4 weken na de interventie
|
Wekelijkse sedentaire, lichte, matige en krachtige fysieke activiteitsminuten werden gemeten met behulp van versnellingsmeters, die gedurende zeven dagen tijdens de wakkere uren op de heup werden gedragen.
|
Gemeten vóór de interventie, 5 weken later aan het einde van de interventie en 4 weken na de interventie
|
|
Zelfdefinitie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemeten vóór de interventie, 5 weken later aan het einde van de interventie en 4 weken na de interventie
|
Gemeten met een vragenlijst met 4 items en een 7-punts Likertschaal (1= helemaal mee oneens; 7 = helemaal mee eens)
|
Gemeten vóór de interventie, 5 weken later aan het einde van de interventie en 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E2013:120
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We hebben geen ethische goedkeuring om gegevens te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .