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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06509061
„Ich bin eine körperlich aktive Person!“: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel, das Ausmaß der körperlichen Aktivität, der Selbstdefinition und der körperlichen Aktivität bei einer Stichprobe inaktiver Erwachsener zu steigern
18. Juli 2024 aktualisiert von: University of Manitoba
Diese erklärende sequenzielle Mixed-Methods-Studie untersuchte, ob eine Intervention die körperliche Aktivitätsidentität und körperliche Aktivität (PA) inaktiver Personen steigern kann.
Die Interventionsbedingung konzentrierte sich auf die Verbesserung der körperlichen Aktivitätsselbstdefinition (PASD) der Teilnehmer durch Aufklärungssitzungen und Gruppendiskussionen zu den fünf direkten und indirekten Determinanten von PASD (wahrgenommene Freude, wahrgenommenes Wollen, wahrgenommenes Engagement, wahrgenommenes Versuchen, wahrgenommene Fähigkeit).
Die Kontrollgruppe erhielt allgemeine Schulungen zum Gesundheitsverhalten.
Nach Abschluss der Intervention führten die Forscher Interviews mit einigen Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss nicht ausreichend aktiv sein (<150 Minuten mäßig-starke PA pro Woche)
- Bei PASD liegt der Wert unter dem Mittelwert
- Medizinisch unbedenklich für die Teilnahme an PA
- Absicht, sich in den nächsten 6 Wochen an PA zu beteiligen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PASD-Intervention
6-wöchige 30-45-minütige Psychoedukationssitzungen, die Inhalte zu den Variablen innerhalb des Selbstdefinitionsmodells für körperliche Aktivität lieferten.
Die erste Sitzung war eine Einführungssitzung, und jede weitere Sitzung konzentrierte sich auf eine der direkten oder indirekten Determinanten des Modells: wahrgenommene Freude, wahrgenommenes Wollen, wahrgenommenes Engagement, wahrgenommene Anstrengung, wahrgenommene Fähigkeit (alle im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität).
Während der Sitzung wurden Gruppenaktivitäten wie Arbeitsblätter und Diskussionen durchgeführt.
|
6-wöchiges Verhaltensänderungsprogramm zur Steigerung von PASD und PA
|
|
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
6-wöchige 30–45-minütige Bildungssitzungen mit Inhalten zum allgemeinen Gesundheitsverhalten.
Nach der Einführungssitzung wurde jede Woche eines von fünf allgemeinen Gesundheitsverhaltensweisen behandelt: ausgewogene Ernährung, Schlaf, Reduzierung von Bewegungsmangel, geistige/spirituelle Gesundheit und Selbstmitgefühl/Förderung positiver Gesundheitsverhaltensweisen.
Während der Sitzung wurden Gruppenaktivitäten wie Arbeitsblätter und Diskussionen durchgeführt.
|
6-wöchiges Programm zur Aufmerksamkeitskontrolle, das Inhalte zum allgemeinen Gesundheitsverhalten liefert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
ActiGraph-Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, 5 Wochen später am Ende der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
|
Wöchentliche Minuten bei sitzender, leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität wurden mit Beschleunigungsmessern gemessen, die sieben Tage lang während der Wachstunden an der Hüfte getragen wurden.
|
Gemessen vor der Intervention, 5 Wochen später am Ende der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
|
|
Selbstdefinition körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, 5 Wochen später am Ende der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
|
Gemessen mit einem 4-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme völlig zu)
|
Gemessen vor der Intervention, 5 Wochen später am Ende der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E2013:120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben keine ethische Genehmigung für die Weitergabe von Daten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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