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„Ich bin eine körperlich aktive Person!“: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit dem Ziel, das Ausmaß der körperlichen Aktivität, der Selbstdefinition und der körperlichen Aktivität bei einer Stichprobe inaktiver Erwachsener zu steigern

18. Juli 2024 aktualisiert von: University of Manitoba
Diese erklärende sequenzielle Mixed-Methods-Studie untersuchte, ob eine Intervention die körperliche Aktivitätsidentität und körperliche Aktivität (PA) inaktiver Personen steigern kann. Die Interventionsbedingung konzentrierte sich auf die Verbesserung der körperlichen Aktivitätsselbstdefinition (PASD) der Teilnehmer durch Aufklärungssitzungen und Gruppendiskussionen zu den fünf direkten und indirekten Determinanten von PASD (wahrgenommene Freude, wahrgenommenes Wollen, wahrgenommenes Engagement, wahrgenommenes Versuchen, wahrgenommene Fähigkeit). Die Kontrollgruppe erhielt allgemeine Schulungen zum Gesundheitsverhalten. Nach Abschluss der Intervention führten die Forscher Interviews mit einigen Teilnehmern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss nicht ausreichend aktiv sein (<150 Minuten mäßig-starke PA pro Woche)
  • Bei PASD liegt der Wert unter dem Mittelwert
  • Medizinisch unbedenklich für die Teilnahme an PA
  • Absicht, sich in den nächsten 6 Wochen an PA zu beteiligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PASD-Intervention
6-wöchige 30-45-minütige Psychoedukationssitzungen, die Inhalte zu den Variablen innerhalb des Selbstdefinitionsmodells für körperliche Aktivität lieferten. Die erste Sitzung war eine Einführungssitzung, und jede weitere Sitzung konzentrierte sich auf eine der direkten oder indirekten Determinanten des Modells: wahrgenommene Freude, wahrgenommenes Wollen, wahrgenommenes Engagement, wahrgenommene Anstrengung, wahrgenommene Fähigkeit (alle im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität). Während der Sitzung wurden Gruppenaktivitäten wie Arbeitsblätter und Diskussionen durchgeführt.
6-wöchiges Verhaltensänderungsprogramm zur Steigerung von PASD und PA
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
6-wöchige 30–45-minütige Bildungssitzungen mit Inhalten zum allgemeinen Gesundheitsverhalten. Nach der Einführungssitzung wurde jede Woche eines von fünf allgemeinen Gesundheitsverhaltensweisen behandelt: ausgewogene Ernährung, Schlaf, Reduzierung von Bewegungsmangel, geistige/spirituelle Gesundheit und Selbstmitgefühl/Förderung positiver Gesundheitsverhaltensweisen. Während der Sitzung wurden Gruppenaktivitäten wie Arbeitsblätter und Diskussionen durchgeführt.
6-wöchiges Programm zur Aufmerksamkeitskontrolle, das Inhalte zum allgemeinen Gesundheitsverhalten liefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ActiGraph-Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, 5 Wochen später am Ende der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
Wöchentliche Minuten bei sitzender, leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität wurden mit Beschleunigungsmessern gemessen, die sieben Tage lang während der Wachstunden an der Hüfte getragen wurden.
Gemessen vor der Intervention, 5 Wochen später am Ende der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
Selbstdefinition körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Gemessen vor der Intervention, 5 Wochen später am Ende der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
Gemessen mit einem 4-Punkte-Fragebogen unter Verwendung einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme völlig zu)
Gemessen vor der Intervention, 5 Wochen später am Ende der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2013:120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben keine ethische Genehmigung für die Weitergabe von Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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