- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509061
"Eu sou uma pessoa fisicamente ativa!": Um ensaio clínico randomizado com o objetivo de aumentar os níveis de autodefinição de atividade física e atividade física entre uma amostra de adultos inativos
18 de julho de 2024 atualizado por: University of Manitoba
Este estudo explicativo sequencial de métodos mistos investigou se uma intervenção pode aumentar a identidade de atividade física e a atividade física (AF) de indivíduos inativos.
A condição de intervenção concentrou-se em aumentar a autodefinição da atividade física do participante (PASD) por meio de sessões educativas e discussões em grupo sobre os cinco determinantes diretos e indiretos do PASD (prazer percebido, desejo percebido, comprometimento percebido, tentativa percebida, habilidade percebida).
A condição de controle recebeu sessões gerais de educação comportamental em saúde.
Os pesquisadores realizaram entrevistas com alguns dos participantes após a conclusão da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser insuficientemente ativo (<150 minutos de AF moderada a vigorosa por semana)
- Pontuação abaixo da média no PASD
- Medicamente seguro para participar de PA
- Intenção de se envolver em AF nas próximas 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção PASD
Sessões de psicoeducação de 6 semanas com duração de 30 a 45 minutos que entregaram conteúdo sobre as variáveis do Modelo de Autodefinição de Atividade Física.
A primeira sessão foi introdutória e cada uma que se seguiu focou em um dos determinantes diretos ou indiretos do modelo: prazer percebido, desejo percebido, comprometimento percebido, tentativa percebida, capacidade percebida (todos relacionados à atividade física).
Atividades em grupo, como planilhas e discussão, foram realizadas durante a sessão.
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Programa de mudança comportamental de 6 semanas projetado para aumentar PASD e AF
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Comparador Ativo: Controle de atenção
Sessões educacionais de 6 semanas de 30 a 45 minutos que forneceram conteúdo sobre comportamento geral de saúde.
Após a sessão introdutória, em cada semana, foi abordado um dos cinco comportamentos gerais de saúde: alimentação equilibrada, sono, redução do comportamento sedentário, saúde mental/espiritual e autocompaixão/cultivo de comportamentos de saúde positivos.
Atividades em grupo, como planilhas e discussão, foram realizadas durante a sessão.
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Programa de 6 semanas desenvolvido para controlar a atenção, fornecendo conteúdo sobre comportamentos gerais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acelerômetros ActiGraph
Prazo: Medido antes da intervenção, 5 semanas depois no final da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Os minutos semanais de atividade física sedentária, leve, moderada e vigorosa foram medidos por meio de acelerômetros, usados no quadril durante 7 dias durante as horas de vigília.
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Medido antes da intervenção, 5 semanas depois no final da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Autodefinição de atividade física
Prazo: Medido antes da intervenção, 5 semanas depois no final da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Medido com um questionário de 4 itens usando uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente)
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Medido antes da intervenção, 5 semanas depois no final da intervenção e 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E2013:120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não temos aprovação ética para compartilhar dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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