- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06509061
"Jag är en fysiskt aktiv person!": En randomiserad kontrollerad studie som syftar till att öka nivåerna av fysisk aktivitets självdefinition och fysisk aktivitet bland ett urval av inaktiva vuxna
18 juli 2024 uppdaterad av: University of Manitoba
Denna förklarande sekventiell blandade metodstudie undersökte om en intervention kan öka fysisk aktivitetsidentitet och fysisk aktivitet (PA) hos inaktiva individer.
Interventionstillståndet fokuserade på att öka deltagarnas fysiska aktivitets självdefinition (PASD) genom utbildningstillfällen och gruppdiskussioner om de fem direkta och indirekta bestämningsfaktorerna för PASD (upplevd njutning, upplevd vilja, upplevt engagemang, upplevt försök, upplevd förmåga).
Kontrolltillståndet fick allmänna hälsobeteendeutbildningssessioner.
Forskare genomförde intervjuer med några av deltagarna efter att interventionen avslutats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara otillräckligt aktiv (<150 minuter med måttligt kraftfull PA per vecka)
- Poäng under medelvärdet i PASD
- Medicinskt säkert att delta i PA
- Avsikt att engagera sig i PA under de kommande 6 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PASD-intervention
6 veckors 30-45 minuters psykoedukationspass som gav innehåll om variablerna inom självdefinitionsmodellen för fysisk aktivitet.
Den första sessionen var en introduktion och var och en som följde fokuserade på en av modellens direkta eller indirekta bestämningsfaktorer: upplevd njutning, upplevd vilja, upplevt engagemang, upplevt försök, upplevd förmåga (allt relaterat till fysisk aktivitet).
Gruppaktiviteter som arbetsblad och diskussion genomfördes under sessionen.
|
6 veckors beteendeförändringsprogram utformat för att öka PASD och PA
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
6 veckors 30-45 minuters utbildningssessioner som gav innehåll om allmänt hälsobeteende.
Efter den inledande sessionen, varje vecka, täcktes ett av fem allmänna hälsobeteenden: balanserad kost, sömn, minskad stillasittande beteende, mental/andlig hälsa och självmedkänsla/odla positiva hälsobeteenden.
Gruppaktiviteter som arbetsblad och diskussion genomfördes under sessionen.
|
6 veckors program utformat för att som en uppmärksamhetskontroll, leverera innehåll om allmänt hälsobeteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ActiGraph Accelerometrar
Tidsram: Uppmätt före intervention, 5 veckor senare vid interventionsslut och 4 veckor efter intervention
|
Veckovis stillasittande, lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitetsminuter mättes med hjälp av accelerometrar, burna vid höften i 7 dagar under vakna timmar.
|
Uppmätt före intervention, 5 veckor senare vid interventionsslut och 4 veckor efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet Självdefinition
Tidsram: Uppmätt före intervention, 5 veckor senare vid interventionsslut och 4 veckor efter intervention
|
Mäts med ett frågeformulär med 4 punkter med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (1= håller inte med, 7 = håller helt med)
|
Uppmätt före intervention, 5 veckor senare vid interventionsslut och 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Första postat (Faktisk)
19 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E2013:120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi har inte etiskt godkännande för att dela data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .