"Olen fyysisesti aktiivinen henkilö!": Satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on lisätä fyysisen aktiivisuuden itsemäärittelyä ja fyysistä aktiivisuutta näytteenottokyvyttömien aikuisten keskuudessa
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Manitoba
Tässä selittävässä sekamenetelmätutkimuksessa selvitettiin, voiko interventio lisätä inaktiivisten yksilöiden fyysistä aktiivisuutta ja fyysistä aktiivisuutta (PA).
Interventioehto keskittyi osallistujan fyysisen aktiivisuuden itsemäärittelyn (PASD) lisäämiseen koulutustilaisuuksien ja ryhmäkeskustelujen avulla PASD:n viidestä suorasta ja epäsuorasta tekijästä (koettu nautinto, koettu halu, koettu sitoutuminen, koettu yrittäminen, havaittu kyky).
Kontrolliehtolle annettiin yleistä terveyskäyttäytymiskasvatusta.
Tutkijat haastattelivat joitain osallistujia intervention päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla liian aktiivinen (<150 minuuttia kohtalaisen voimakasta PA:ta viikossa)
- Pisteytys PASD:n keskiarvon alapuolelle
- Lääketieteellisesti turvallista osallistua PA:han
- Aikomus osallistua PA:n toimintaan seuraavan 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PASD-interventio
6 viikkoa kestäneet 30–45 minuutin psykokoulutussessiot, joissa kerrottiin fyysisen aktiivisuuden itsemäärittelymallin muuttujista.
Ensimmäinen istunto oli johdantoistunto, ja jokainen sitä seurannut keskittyi johonkin mallin suorista tai epäsuorista tekijöistä: koettu nautinto, havaittu halu, havaittu sitoutuminen, havaittu yrittäminen, havaittu kyky (kaikki liittyvät fyysiseen toimintaan).
Istunnon aikana tehtiin ryhmätoimintaa, kuten työsarjoja ja keskustelua.
|
6 viikon käyttäytymismuutosohjelma, joka on suunniteltu lisäämään PASD:tä ja PA:ta
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
6 viikkoa kestävät 30–45 minuutin koulutustilaisuudet, joissa kerrottiin yleisestä terveyskäyttäytymisestä.
Alkuistunnon jälkeen joka viikko käsiteltiin yhtä viidestä yleisestä terveyskäyttäytymisestä: tasapainoinen ruokavalio, uni, istuvan käytöksen vähentäminen, henkinen/hengellinen terveys ja itsetunto/positiivisen terveyskäyttäytymisen kehittäminen.
Istunnon aikana tehtiin ryhmätoimintaa, kuten työsarjoja ja keskustelua.
|
6 viikon ohjelma, joka on suunniteltu huomioimaan ja välittämään sisältöä yleisestä terveyskäyttäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActiGraph-kiihtyvyysmittarit
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, 5 viikkoa myöhemmin toimenpiteen lopussa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Viikoittaiset istumisen, kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutit mitattiin kiihtyvyysantureilla, joita pidettiin lantiolla 7 päivän ajan valveillaoloaikoina.
|
Mitattu ennen interventiota, 5 viikkoa myöhemmin toimenpiteen lopussa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsemäärittely
Aikaikkuna: Mitattu ennen interventiota, 5 viikkoa myöhemmin toimenpiteen lopussa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu 4-pisteisellä kyselylomakkeella 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä)
|
Mitattu ennen interventiota, 5 viikkoa myöhemmin toimenpiteen lopussa ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2013:120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ole eettistä lupaa tietojen jakamiseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .